Vivacor, 25 mg, tabletki, 30 szt.

Opis

Vivacor to lek w postaci tabletek, zawierający substancję czynną karwedylol, który jest stosowany w objawowej przewlekłej niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym, stabilnej dławicy piersiowej oraz u pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory.

Skład

Substancją czynną leku jest karwedylol (Carvedilolum).

Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu (Carvedilolum).

Substancje pomocnicze: Skrobia ziemniaczana; Laktoza jednowodna; Sodu laurylosiarczan; Magnezu stearynian; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Nie należy ich kruszyć ani rozgryzać.

Działanie

Rozszerza naczynia krwionośne poprzez blokowanie receptorów alfa-1-adrenergicznych i hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Vivacor: 
Objawowa, przewlekła niewydolność serca: Karwedylol jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej niewydolności serca dodatkowo do leczenia standardowego tj. inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i digoksyną u pacjentów z prawidłową objętością wewnątrznaczyniową;
Nadciśnienie tętnicze: Karwedylol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
Dławica piersiowa: Karwedylol jest wskazany w profilaktycznym leczeniu stabilnej dławicy piersiowej;
Dysfunkcja lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca: Karwedilol jest wskazany w leczeniu pacjentów po zawale mięśnia serca z potwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF < 40%).

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; niestabilnej/zdekompensowanej niewydolność serca; jawnego klinicznie zaburzenia czynności wątroby; bloku przedsionkowo-komorowego 2. lub 3. stopnia (z wyjątkiem pacjentów ze wszczepionym na stałe stymulatorem serca); ciężkiej bradykardii (< 50 uderzeń na minutę); zespołu chorej zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy); wstrząsu kardiogennego; stanów skurczowych oskrzeli lub astmy w wywiadzie; znacznej retencji płynów lub niewydolności serca wymagającej dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym dodatnim; kwasicy metabolicznej; guza chromochłonnego (z wyjątkiem pacjentów skutecznie leczonych alfa-adrenolitykami).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, zwykle łagodne i występujące na początku leczenia; niewydolność serca; zbyt niskie ciśnienie tętnicze; zmęczenie (osłabienie).

Działania niepożądane występujące często (występujące u u 1 na 10 pacjentów): zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych; zakażenie układu moczowego; niedokrwistość; zwiększenie masy ciała; hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi) - u pacjentów z cukrzycą zmniejszenie skuteczności regulacji stężenia glukozy, co może powodować hiperglikemię (zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi) lub hipoglikemię (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi); depresja, obniżenie nastroju; stan przedomdleniowy, omdlenie; zaburzenia widzenia; zmniejszenie wydzielania łez (zespół suchego oka), podrażnienie oczu; bradykardia (wolna czynność serca); hiperwolemia (zwiększona objętość krążącej krwi) i przeciążenie płynami; obrzęki (w tym uogólnione, obwodowe, ortostatyczne i zlokalizowane w okolicy narządów płciowych, i w kończynach dolnych); niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji); zaburzenia krążenia w kończynach (zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego; ból mięśni łydek podczas chodzenia, zespół Raynauda; blednięcie i sinienie palców rąk i stóp, nosa lub uszu spowodowane skurczem naczyń krwionośnych); nadciśnienie; duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów; zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza jeśli pacjent: ma przewlekłą niewydolność serca; nadciśnienie tętnicze i przewlekłą niewydolność serca leczoną glikozydami naparstnicy (lanatozydy); ma przewlekłą niewydolnością serca i niskie ciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg), chorobę niedokrwienną serca, rozsianą chorobę naczyń i (lub) współistniejące zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca; ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), lub ma skłonność do skurczu oskrzeli ale nie jest z tego powodu leczony lekami doustnymi lub wziewnymi; ma cukrzycę; ma zaburzenia krążenia obwodowego i zespół Raynauda; ma nadczynność tarczycy; ma guz chromochłonny; ma podejrzenie dławicy Prinzmetala

Należy poinformować lekarza, jeśli: czynność serca jest wolniejsza niż 55 skurczów/minutę; u pacjenta kiedykolwiek występowały ciężkie reakcje nadwrażliwości; u pacjenta występują poważne niepożądane reakcje skórne; pacjent ma łuszczycę związaną z podawaniem leków beta-adrenolitycznych; pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, np. digoksynę, cyklosporynę, ryfampicynę, środki znieczulające lub przeciwarytmiczne; pacjent nosi soczewki kontaktowe, ponieważ jest możliwe zmniejszenie wydzielania łez.

Jak w przypadku wszystkich leków beta-adrenergicznych, nie należy nagle odstawiać karwedylolu. Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobą tętnic wieńcowych. Dawkę karwedylolu należy zmniejszać stopniowo (w ciągu 2 tygodni).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: leki zawierające digoksynę (stosowane w leczeniu niewydolności serca); doustną cyklosporyne (lek osłabiający układ immunologiczny organizmu, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu); ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy); fluoksetynę i paroksetynę (leki stosowane w leczeniu depresji); insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe; rezerpinę (lek wpływający na ciśnienie tętnicze) i inhibitory monoaminooksydazy (rodzaj leków przeciwdepresyjnych); leki z grypy antagonistów wapnia nie będące pochodnymi dihydropirydyny, amiodaron i inne leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca; klonidynę (lek stosowany do obniżania ciśnienia tętniczego i leczenia migreny); inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Vivacor może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków obniżających ciśnienie krwi (np. antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych) i leków, których działaniem niepożądanym może być obniżanie ciśnienia krwi (np. barbituranów stosowanych w leczeniu padaczki, pochodnych fenotiazyny stosowanych w leczeniu psychoz, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych stosowanych w leczeniu depresji, leków rozszerzających naczynia) oraz alkoholu; leki znieczulające; niesteroidowe leki przeciwzapalne; leki rozszerzające oskrzela.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.