Daylette, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Daylette to złożony doustny środek antykoncepcyjny, zawierający w składzie 2 żeńskie hormony płciowe: drospirenon i etynyloestradiol.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: Ethinylestradiolum + Drospirenonum.

Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.

Substancje pomocnicze: 

Rdzeń tabletki (tabletki aktywne): laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; skrobia żelowana kukurydziana; kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego); magnezu stearynian. Otoczka (tabletki aktywne): alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); talk; makrogol 3350; lecytyna sojowa.

Rdzeń tabletki (placebo): celuloza mikrokrystaliczna typ 12; laktoza; skrobia żelowana kukurydziana; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka (placebo): alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350; talk; indygotyna, lak (E 132); żółcień chinolinowa, lak (E 104); żelaza tlenek czarny (E 172); żółcień pomarańczowa, lak (E 110).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie. 

Daylette należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłków. Każdy blister zawiera 28 tabletek: 24 tabletki białe zawierające substancję czynną i 4 zielone tabletki placebo. Lek należy przyjmować w kolejności oznaczonej na blistrze, zaczynając od tabletki oznaczonej jako „Start”, zgodnie z kierunkiem strzałki. Przez 24 dni przyjmuje się tabletki białe, a następnie przez 4 dni tabletki placebo. Nie robi się przerwy między blistrami – nowy blister należy rozpocząć dzień po zażyciu ostatniej tabletki z poprzedniego. Krwawienie z odstawienia zwykle pojawia się 2–3 dni po przyjęciu pierwszej zielonej tabletki i może się jeszcze utrzymywać po rozpoczęciu nowego blistra. Tabletki należy stosować zgodnie z kolejnością i bez pomyłek, a każdy blister jest oznaczony naklejką z nazwami dni tygodnia, co ułatwia kontrolę prawidłowego stosowania.

Działanie

Lek Daylette hamuje owulacje i zmienia konsystencję śluzu szyjkowego. 

Wskazania

Lek Daylette stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie należy stosować leku u pacjentek: z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, z ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, z zapaleniem trzustki, z ciężkimi chorobami wątroby, z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek, z nowotworem złośliwym narządu rodnego lub piersi, z rozrostem endometrium, z krwawieniem z pochwy o nieznanej etiologii, w ciąży lub jej podejrzeniem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób): wahania nastroju, - ból głowy, nudności, ból piersi, problemy z miesiączką, takie jak nieregularne miesiączki lub brak miesiączki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Daylette tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, ale ostateczną decyzję o możliwości jego stosowania podejmuje lekarz na podstawie wywiadu.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy systematycznie badać piersi, a jeśli pacjentka wyczuje jakiekolwiek zgrubienie powinna skontaktować się z lekarzem.

Lista chorób o których należy poinformować lekarza oraz szczegóły odnośnie zakrzepów krwi jakie powinna wiedzieć pacjentka dostępne są w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu: padaczki (np. prymidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat); gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna); zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz); zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir); innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina); wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan); nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)).

Lek Daylette może wpływać na działanie innych leków takich jak, np. leków zawierających cyklosporynę; leku przeciwdrgawkowego - lamotryginy (może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania drgawek).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Daylette jest przeciwskazany w ciąży.

Nie zaleca się stosowania leku Daylette w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chciałaby stosować lek w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.