Boostrix Polio, 0,5 ml, szczepionka, 1 ampułko-strzykawka z igłą

Opis

Boostrix Polio to szczepionka stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i poliomyelitis (polio) u dzieci w wieku od 3 lat, u młodzieży i dorosłych jako szczepienie przypominające.

Skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera:

Toksoid błoniczy - nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe (j.m.) (2,5 Lf)
Toksoid tężcowy - nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (j.m.) (5 Lf)
Antygeny Bordetella pertussis
   Toksoid krztuścowy - 8 mikrogramów
   Hemaglutynina włókienkowa - 8 mikrogramów
   Pertaktyna - 2,5 mikrograma
Inaktywowany poliowirus
   Typ 1 (szczep Mahoney)² - 40 jednostek antygenu D
   Typ 2 (szczep MEF-1)² - 8 jednostek antygenu D
   Typ 3 (szczep Saukett)² - 32 jednostki antygenu D
Adsorbowane na fosforanie glinu - 1,5 mg (0,33 mg Al³⁺)

¹adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)  -   0,3 miligrama Al3+
oraz na fosforanie glinu (AlPO4)  -  0,2 miligrama Al3+
²namnażany w hodowli komórkowej VER

Substancje pomocnicze: Medium 199 (jako stabilizator, zawierające aminokwasy (w tym fenyloalaninę), sole mineralne (w tym sód i potas), witaminy (w tym kwas para-aminobenzoesowy) i inne substancje); Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań; Adiuwant.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Szczepionkę Boostrix Polio powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek, w klinice lub przychodni wyposażonych w aparaturę na wypadek rzadkich ciężkich reakcji alergicznych na szczepionkę.

Szczepionkę należy podawać jako wstrzyknięcie domięśniowe.

Działanie

Szczepionka Boostrix Polio ma działanie polegające na pobudzaniu organizmu do wytwarzania własnej ochrony przed bakteriami i wirusami wywołującymi choroby zakaźne (błonica, tężec, krztusiec, poliomyelitis).

Wskazania

Wskazania do zastosowania szczepionki Boostrix Polio: czynne uodpornienie przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u osób w wieku od 3 lat jako dawka przypominająca po szczepieniu podstawowym; bierna ochrona przed krztuścem we wczesnym okresie niemowlęcym po szczepieniu kobiet w ciąży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; osób ze stwierdzoną przejściową trombocytopenią lub powikłaniami neurologicznymi; osób, u których wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.

Należy przełożyć termin podania szczepionki Boostrix Polio w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dzieci w wieku od 4 do 8 lat:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, senność.

Młodzież (w wieku od 10 lat i starsza) i dorośli:

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, zmęczenie, ból głowy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed szczepieniem należy omówić z lekarzem jeśli pacjent: choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę; ma występujące krwawienia lub łatwo dochodzi do powstawania siniaków; ma skłonności do drgawek związanych z gorączką; ma długotrwałe zaburzenia odporności (w tym zakażenie wirusem HIV).

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u pacjenta kiedykolwiek występowały omdlenia podczas podawania zastrzyków.

Należy poinformować lekarza jeśli kiedykolwiek po szczepieniu szczepionką Boostrix Polio lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły objawy takie jak: wysoka gorączka (powyżej 40 °C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki; Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki; Nieustający płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin od podania szczepionki; Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Po wyjęciu z lodówki szczepionka zachowuje stabilność przez 8 godzin w temperaturze 21°C. Jeśli szczepionka nie zostanie zużyta w tym czasie, należy ją usunąć.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczepionka Boostrix Polio nie zawiera żywych bakterii ani wirusów, dlatego może być zazwyczaj podawana w tym samym czasie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w inne miejsca ciała.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.