O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
LanesHealth (Ireland) LimitedSuite 7, The Courtyard, CarmanhallRoad, Sandyford
D18 NW62 Dublin, Republika Irlandii
Opis
Kalms to produkt leczniczy zawierający kompozycję ziół, do stosowania w stanach wzmożonego napięcia nerwowego i problemach ze snem u młodzieży powyżej 12 roku życia i dorosłych.
Skład
Substancjami czynnymi są: sproszkowane szyszki chmielu (Lupuli flos pulvis), wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum), wyciąg z korzenia goryczki żółtej (Gentianae extractum siccum).
1 tabletka zawiera 45 mg sproszkowanych szyszek chmielu, 33,75 mg wyciągu z kozłka lekarskiego (4:1, ekstrahent: etanol 45-80% v/v) oraz 22,5 mg wyciągu z goryczki żółtej (ekstrahent: etanol 50% v/v).
Substancje pomocnicze: maltodekstryna, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, skrobia kukurydziana, guma arabska, sacharoza, kwas stearynowy, skrobi glikolan sodowy, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, shellac varnish (szelak, alkohole farmaceutyczne), sacharoza, wapnia węglan, talk, tytanu dwutlenek, Mastercote white SP0950 G (tytanu dwutlenek, sacharoza, woda oczyszczona, alkohole farmaceutyczne), wosk pszczeli, wosk Carnauba.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek do podania doustnego.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli:
- w objawach napięcia nerwowego: 3 tabletki do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 4 razy na dobę,
- środek wspomagający sen: 3 tabletki pół godziny przed snem. W przypadku konieczności, można przyjąć jeszcze jedną dawkę wieczorem.
Działanie
Kalms łagodzi objawy napięcia nerwowego i wspomaga zasypianie.
Wskazania
Lek Kalms jest przeznaczony do stosowania w łagodnych objawach napięcia nerwowego i jako środek wspomagający sen.
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Kalms nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku obserwowano z częstością nieznaną zaburzenia żołądka i jelita - nudności, skurcze w jamie brzusznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leku nie należy stosować dłużej niż cztery tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Lek zawiera sacharozę (1 tabletka - 248 mg - 0,02 jednostki chlebowej).
Pacjenci z zaburzeniami tolerancji niektórych cukrów (np. fruktoza, galaktoza) nie powinni przyjmować preparatu.
Lek może być przyjmowany przez diabetyków.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Kalms nie powinien być łączony z syntetycznymi lekami uspokajającymi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie podawać dzieciom w wieku do 12 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jeśli pacjent odczuwa senność, nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji