O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
MSD POLSKAChłodna 51
Warszawa
Producent
SANOFI PASTEUR MSD SNCOpis
RotaTeg to doustna szczepionka przeciw rotawirusowi, która chroni niemowlęta i małe dzieci przed zapaleniem żołądka i jelit. Szczepionka zawiera 5 żywych szczepów rotawirusa.
Skład
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
rotawirus typu* G1 nie mniej niż 2,2 x 106 IU
rotawirus typu* G2 nie mniej niż 2,8 x 106 IU
rotawirus typu* G3 nie mniej niż 2,2 x 106 IU
rotawirus typu* G4 nie mniej niż 2,0 x 106 IU
rotawirus typu* P1A[8] nie mniej niż 2,3 x 106 IU
Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, polisorbat 80, pożywka (zawierająca sole nieorganiczne, aminokwasy i witaminy), woda oczyszczona.
Dawkowanie
Tę szczepionkę należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.
Szczepionka będzie podawana ostrożnie poprzez wyciskanie z tubki do ust dziecka. Szczepionka może być podana bez względu na pożywienie, płyn lub mleko matki.
Może być podawana niemowlętom w wieku od 6 tygodni do 32 tygodni.
Działanie
Po podaniu szczepionki, układ odpornościowy (naturalny mechanizm obronny organizmu) wytworzy przeciwciała przeciw najczęściej występującym typom rotawirusa. Przeciwciała te wspomagają ochronę przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez te typy rotawirusa.
Wskazania
Rotateg jest wskazany w celu uodpornienia i zapobiegania wystąpieniu zapalenia żołądka i jelit wywołanego zakażeniem rotawirusem.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli: w przeszłości występowały wgłobienia jelita; ma wrodzone wady rozwojowe przewodu pokarmowego; u dzieci występuje niedobór odporności.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 niemowląt): gorączka, biegunka, wymioty.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 niemowląt): zakażenia górnych dróg oddechowych.
Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki RotaTeq należy poinformować lekarza, jeśli dziecko: miało przetaczaną krew lub podane immunoglobuliny w ciągu ostatnich 6 tygodni; ma bliski kontakt z osobą z osłabionym układem immunologicznym, np. osobą z chorobą nowotworową lub przyjmującą leki, które mogą osłabić układ immunologiczny; ma jakiekolwiek zaburzenia w obrębie przewodu pokarmowego; nie przybrało na wadze i nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami; lub jeśli matka dziecka w okresie ciąży przyjmowała jakikolwiek lek, który może osłabić układ immunologiczny.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem/ pracownikiem służby zdrowia, jeśli po podaniu szczepionki RotaTeq u dziecka wystąpi ostry ból brzucha, uporczywe wymioty, krew w kale, wzdęty brzuch i/lub wysoka gorączka.
W żadnym wypadku nie należy wstrzykiwać szczepionki RotaTeq. Jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce (2ºC - 8ºC).
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Szczepionkę można stosować od urodzenia.
Szczepionka nie jest wskazana u dzieci powyżej 32 tygodnia życia.
Cechy produktu
- Płeć
- Typ produktu
- Postać
- Problem
- Sposób aplikacji
- RX kategoria