Ibutrixen Fast, 400 mg, kapsułki miękkie, 24 szt.

Opis

Ibutrixen Fast to produkt leczniczy należący do grupy NLPZ, wykazuje on działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ibutrixen Fast może być stosowany w bólu różnego pochodzenia od bólu głowy i migrenę, przez bóle stawowe i kostne, a także te towarzyszące przeziębieniu i grypie oraz w gorączce.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofenu (Ibuprofenum).

Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze: Wypełnianie kapsułek: Makrogol 600 (E 1521); Wodorotlenek potasu (E 525); Woda oczyszczona. Osłona kapsułki: Woda oczyszczona; Sorbitol, ciekły, częściowo odwodniony (E 420); Żelatyna (E 441); Żelatyna hydrolizowana; Erytrozyna (E127); Lecytyna sojowa; Trójglicerydy, średniołańcuchowe; Makrogol 600.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ibutrixen Fast stosuje się doustnie.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg): 1 tabletka (400 mg). W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 4 godzinach (jednak nie szybciej). Maksymalna dawka dobowa IIbutrixen Fast wynosi 3 tabletki (1200 mg).

Tabletki powlekane stosuje się po posiłku z odpowiednią ilością wody.

Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Ibutrixen Fast zawiera substancję czynną należącą do grupy leków NLPZ - niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Lek ten łagodzi dolegliwości bólowe, obniża gorączkę.

Wskazania

Lek Ibutrixen Fast stosowany jest w leczeniu: bólu różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego: bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu napięciowego, bólów mięśniowych, stawowych i kostnych, bólów towarzyszących grypie i przeziębieniu, nerwobóli; gorączki różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych); bolesnego miesiączkowania.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibutrixen Fast jeśli: pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ibutrixen Fast;  pacjent jest po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku lub astmy; u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (występowały dwa lub więcej epizody), również związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ; u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek;  u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,; u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie; pacjent przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym tzw. inhibitory COX-2), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży; pacjent ma skazę krwotoczną (skłonnością do krwawień).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano gromadzenie się płynów w tkankach (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca.
Ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa), perforacja lub krwawienie, czasami śmiertelne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Po zastosowaniu leku zgłaszano: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dolegliwości trawienne, bóle brzucha, smoliste stolce, wymioty krwią, rany (owrzodzenie) w okolicy jamy ustnej i gardła (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka). W szczególności, ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od wielkości dawki i czasu trwania leczenia.

Należy przerwać stosowanie leku Ibutrixen Fast i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: silny ból brzucha, zwłaszcza po rozpoczęciu stosowania leku Ibutrixen Fast (niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób); czarny stolec, biegunka z krwią lub wymioty z krwią (niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób); wysypka skórna, silne łuszczenie się skóry lub pęcherze , zmiany na błonach śluzowych (bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób); gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skórne. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w organizmie (agranulocytoza) (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób). - ciężki lub uporczywy ból głowy (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób); pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevensa-Johnsona) (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób); Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) (nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z nierównościami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, której towarzyszy gorączka na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania leku Ibutrixen Fast i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS); Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia (wiatry) i zaparcia; niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, które w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do anemii.
Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób: owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, pogorszenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka; reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady astmy (możliwe ze spadkiem ciśnienia krwi); zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie; zaburzenia widzenia.
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób: szumy uszne, utrata słuchu; Ból po bokach brzucha i (lub) w nadbrzuszu, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek); Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi.
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób: Jeśli podczas stosowania leku Ibutrixen Fast wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy zbadać, czy nie ma wskazań do zastosowania terapii przeciwzakaźnej i(lub) antybiotykowej. Po podaniu ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy (SLE), mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się być predysponowani; problemy z wytwarzaniem komórek krwi (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza); pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienie z nosa i skórne. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Nie stosować samodzielnie środków przeciwbólowych lub produktów leczniczych obniżającymi gorączkę (produkty lecznicze przeciwgorączkowe); ciężkie ogólne reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) – objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi, aż do wstrząsu zagrażającego życiu. W przypadku wystąpienia któregoś z tych objawów, co może się zdarzyć nawet przy pierwszym zastosowaniu, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska; reakcje psychotyczne, depresja - w związku z leczeniem dużymi dawkami NLPZ zgłaszano kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca; nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń krwionośnych; astma, duszność, skurcz oskrzeli - zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie przeponopodobnych zwężeń jelita cienkiego W przypadku wystąpienia stosunkowo silnego bólu w nadbrzuszu, wymiotów krwią lub czarnych stolców należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem; uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, upośledzenie czynności wątroby; oddawanie mniejszej niż zwykle ilości moczu i obrzęki (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zmniejszoną czynnością nerek); obrzęki (obrzęk) i mętny mocz (zespół nerczycowy); zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów lub ogólnego złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku Ibutrixen Fast i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek; ciężkie postacie reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występują lub występowały: choroby tkanki łącznej, choroby jelit (np. choroba Crohna, WZJG), podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzona czynność nerek/wątroby, zabiegi chirurgiczne, astma oskrzelowa, ospy wietrznej.

Należy wziąć pod uwagę przyjmowane inne leki jak np. kortykosteroidy.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibutrixen Fast może wchodzić w interakcję z: lekami o działaniu przeciwzakrzepowym; lekami obniżającymi ciśnienie krwi; innymi lekami z grupy NLPZ; digoksyną; lekami moczopędnymi; litem, metotreksatem; kortykosteroidami; lekami przeciwcukrzycowymi pochodnymi sulfonylomocznika; antybiotykami z grupy chinolonów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 12. roku życia.