Hexyon, 0,5ml, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka, 1 ampułko-strzykawka z 2 igłami

Opis

Hexyon to szczepionka skojarzona, stosowana u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia, chroniąca przed sześcioma chorobami zakaźnymi: błonicą, tężcem, krztuścem, wirusowym zapaleniem wątroby typu B, poliomyelitis oraz zakażeniami wywoływanymi przez Haemophilus influenzae typu b.

Skład

Jedna dawka¹ (0,5 ml) zawiera:

Toksoid błoniczy nie mniej niż 20 j.m.^2,4 (30 Lf)

Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m.^3,4 (10 Lf)

Antygeny Bordetella pertussis
Toksoid krztuścowy 25 mikrogramów
Hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów

Wirus poliomyelitis (inaktywowany)⁵
Typ 1 (Mahoney) - 29 jednostek antygenu D⁶
Typ 2 (MEF-1) - 7 jednostek antygenu D⁶
Typ 3 (Saukett) - 26 jednostki antygenu D⁶

Antygen powierzchniowy wirusa wzw B⁷ - 10 mikrogramów

Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b - 12 mikrogramów
(fosforan polirybozylorybitolu) skoniugowany z białkiem tężcowym - 22-36 mikrogramów

¹ Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,6 mg Al3+)

² Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95) oraz nie mniej niż 30 j.m. jako średnia wartość

³ Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95)

⁴ Lub ekwiwalent aktywności określony za pomocą oceny immunogenności

⁵ Namnażany w komórkach Vero

⁶ Te ilości antygenu są dokładnie takie same jak poprzednio wyrażone jako 40-8-32 jednostek antygenu D, odpowiednio dla wirusa typu 1, 2 i 3, mierzone inną odpowiednią metodą immunochemiczną

⁷ Wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha metodą rekombinacji DNA

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość podania szczepionki ustala lekarz. Schemat dawkowania powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami (mogą być one zależne od sytuacji epidemiologicznej).

Szczepionkę Hexyon podaje się jako wstrzyknięcie domięśniowe.

Działanie

Hexyon pobudza układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko sześciu poważnym chorobom zakaźnym, chroniąc dziecko przed ich rozwojem i powikłaniami. Szczepionka zawiera zarówno składniki toksoidowe, jak i inaktywowane wirusy oraz sprzężone polisacharydy otoczkowe.

Wskazania

Szczepienie podstawowe i przypominające niemowląt od 6. tygodnia życia przeciwko: błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis, zakażeniom wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: reakcji anafilaktycznej po poprzednim podaniu szczepionki Hexyon; nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze (np. glutaraldehyd, formaldehyd, neomycynę, streptomycynę, polimyksynę B) lub na jakąkolwiek szczepionkę przeciw krztuścowi, albo po uprzednim podaniu szczepionek zawierających te same składniki; encefalopatii o nieznanej etiologii występującej w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu zawierającym antygeny krztuśca; niekontrolowanych zaburzeń neurologicznych lub niekontrolowanej padaczki – do czasu ustalenia sposobu leczenia i stabilizacji stanu zdrowia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić 1 na 10 dawek szczepionki lub częściej): utrata apetytu (jadłowstręt); płacz; senność; wymioty; gorączka (temperatura 38°C lub wyższa); drażliwość; ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki): nietypowy płacz (długotrwały); biegunka; stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki Hexyon należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko ma gorączkę, infekcję lub objawy ostrej choroby (np. ból gardła, kaszel, przeziębienie). Podanie należy odroczyć do czasu powrotu do zdrowia.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli: dziecko miało wcześniej wysoką gorączkę (≥ 40°C), epizod wiotkości lub długi, nietypowy płacz w ciągu 48 godzin po szczepieniu przeciw krztuścowi; wystąpiły drgawki lub gorączka w ciągu 3 dni po szczepieniu;  po szczepieniu z toksyną tężcową pojawił się zespół Guillain-Barré lub zapalenie nerwu barkowego (decyzję o dalszym szczepieniu podejmuje lekarz); dziecko otrzymuje leki immunosupresyjne (np. po przeszczepach, w trakcie leczenia HIV) (odpowiedź immunologiczna może być osłabiona); występują choroby przewlekłe, np. niewydolność nerek lub wątroby; występuje padaczka, drgawki, niekontrolowana choroba neurologiczna; występują problemy z krzepliwością krwi (np. łatwe siniaczenie, krwawienie po drobnych urazach).

Dzieci, u których wystąpiło omdlenie po wcześniejszych szczepieniach, powinny być pod szczególną obserwacją.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach oraz szczepieniach.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować szczepionki u dzieci poniżej 6 tygodnia życia.