Agomelatyna Egis, 25 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis

Agomelatyna Egis to lek przeciwdepresyjny stosowany u dorosłych w leczeniu epizodów depresyjnych. Pomaga przywrócić równowagę emocjonalną i poprawić ogólne samopoczucie. Lek zawiera substancję czynną agomelatynę i ma postać pomarańczowożółtych, podłużnych tabletek powlekanych.

Skład

Substancją czynną leku jest agomelatyna (Agomelatinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg agomelatyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka: hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E172), glicerol, makrogol 6000, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E171). Tusz zawierający szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, indygotyna, lak (E132).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Agomelatyna Egis przeznaczona jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Działanie

Agomelatyna działa jako: Agonista receptorów melatoninowych (MT1 i MT2) – wspomaga regulację rytmów dobowych (sen/czuwanie); Antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2C – zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy w korze przedczołowej, wpływając korzystnie na nastrój.

Wskazania

Lek Agomelatyna Egis jest przepisywana w celu leczenie dużych epizodów depresyjnych u dzieci.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; zaburzenia czynności wątroby; jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha, ból pleców, zmęczenie, lęk, nietypowe sny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wymioty, zwiększenie masy ciała.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatyna Egis należy skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach wątroby, cukrzycy, nadwadze, chorobie afektywnej dwubiegunowej lub otępieniu.
W trakcie terapii konieczne są regularne badania wątroby.
Na początku leczenia mogą nasilić się objawy depresji, w tym myśli samobójcze.
Nie zaleca się spożywania alkoholu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje: fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny); cyprofloksacynę (antybiotyk); propranolol (lek beta-adrenolityczny stosowany m.in. w nadciśnieniu); enoksacynę (antybiotyk); estrogeny (np. hormonalna terapia zastępcza).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży wieku poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wywoływać zawroty głowy lub senność. Jeśli występują takie objawy, nie powinno się prowadzić samochodu.