Silamil, 10 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Silamil, to lek w postaci tabletek powlekanych, który zmniejsza aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Przeznaczony jest dla osób dorosłych. 

Skład

Substancją czynną jest solifenacyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hypromeloza 2910 (5 mPA∙s), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian. Otoczka: Opadry White YS-1-7040-A#: hypromeloza 2910, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki Silamil należy przyjmować doustnie, raz na dobę, połykając w całości i popijając płynem. Silamil można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki nie należy rozkruszać.

Działanie

Solifenacyna należy do grupy leków cholinolitycznych. Zmniejsza aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego, zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

Wskazania

Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i/lub częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób,  z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,  z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu)  należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza. 

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób): suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): niewyraźne widzenie, zaparcie, nudności, niestrawność z takimi objawami, jak odczucie pełności, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga, odczucie dyskomfortu w żołądku.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarz, jeśli pacjent: ma trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego (zwężenie drogi odpływu moczu z pęcherza moczowego) lub z oddawaniem moczu (słaby strumień moczu); ma zaburzenia drożności przewodu pokarmowego; ma ryzyko spowolnienia pracy przewodu pokarmowego (perystaltyki); ma ciężkie zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności wątroby; ma rwący ból żołądka (przepuklina roztworu przełykowego) lub zgagę; ma zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomicznego układu nerwowego).

Silamil zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie istotne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: inne leki cholinolityczne, leki cholinergiczne, leki przyspieszające pracę przewodu pokarmowego, leki takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem, leki takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, leki takie jak bisfosfoniany.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży. Produktu Silamil nie należy stosować u karmiących matek.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Silamil u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Silamil może powodować niewyraźne widzenie, a czasem senność lub uczucie zmęczenia, należy zachować ostrożność.