Adaring, (0,120 mg+0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny dopochwowy, 1 system

Opis

Lek Adaring to jedna z metod antykoncepcji w postaci terapeutycznego systemu dopochwowego. Każdy system (=krążek dopochwowy) zawiera 2 płciowe hormony żeńskie. Adaring działa jak tabletka doustna antykoncepcyjna - zapobiega uwalnianiu komórek jajowych z jajników.

Skład

Substancjami czynnymi leku są etonogestrel i etynyloestradiol.

1 system dopochwowy zawiera 11,0 mg etonogestrelu i 3,474 mg etynyloestradiolu. Etonogestrel i etynyloestradiol uwalniają się z systemu terapeutycznego dopochwowego w ilości 0,120 mg i 0,015 mg na dobę przez okres 3 tygodni.

Substancje pomocnicze: etylenu i octanu winylu kopolimer 28% octanu winylu i poliuretan (rodzaj tworzywa sztucznego, które nie rozpuszcza się w organizmie).

Dawkowanie

O dokładnym rozpoczęciu stosowania tego leku decyduje lekarz.

Adaring można zakładać i usuwać samodzielnie. System dopochwowy zawierający hormony płciowe powinien być założony w odpowiednim dniu cyklu. Lek Adaring uwalnia substancje czynne przez okres 3 tygodni.

W okresie stosowania tego leku należy sprawdzać poprawność położenia tego leku.

Działanie

Adaring posiada działanie antykoncepcyjne - to rodzaj hormonalnej metody zapobiegania ciąży. Hormony płciowe zawarte w tym leku powodują nieuwalnianie komórki jajowej, przez co Pacjentka nie może zajść w ciążę.

Wskazania

Antykoncepcja kobiet w wieku rozrodczym.

Przeciwwskazania

Leku Adaring nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenia na substancje czynne tego leku lub którykolwiek z pozostałych składników,
• obecność zakrzepu (lub występował) w naczyniach żylnych nóg, płucnych i innych narządach,
• zaburzenia mające wpływ na proces krzepnięcia - np. niedobór białka C, niedobór białka S,
• konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego lub gdy Pacjentka nie będzie przez dłuższy czas chodziła,
• zawał serca lub udar, dławica piersiowa, przemijające napady niedokrwienne, migrena z aurą, zapalenie trzustki, ciężka choroba wątroby, łagodny / złośliwy nowotwór wątroby, rak piersi, rak narządów płciowych, krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii,
• jeśli u Pacjentki występują choroby mogące mieć wpływ na ryzyko powstania zakrzepu: cukrzyca ciężka z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, wysokie ciśnienie, wysokie stężenie cholesterolu / TG we krwi, hiperhomocysteinemia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Adaring może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Adaring, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku Adaring może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi - podobnie jak w przypadku innych złożonych środków antykoncepcyjnych.

Objawami uczulenia (nadwrażliwości) na ten lek są: obrzęk twarzy, obrzęk języka, trudności w oddychaniu.

Innymi skutkami ubocznymi zaobserwowanymi podczas stosowania tego leku były:

Często	nudności, mdłości, bóle brzucha, drożdżakowe zapalenia pochwy, bóle głowy (m.in. migrenowe), zmiany nastroju - np. depresyjne, trądzik, wzrost masy ciała.
Niezbyt często	zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wzrost apetytu, wzrost ciśnienia, bóle pleców, obrzęki, wypadanie włosów, świąd, wysypka, uderzenia gorąca, dyskomfort w czasie stosunku, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia
Rzadko	zakrzepy (ryzyko jest większe gdy występują czynniki predysponujące - patrz ulotka), wydzielina z piersi
Częstość nieznana	ostuda, podrażnienie w obrębie prącia u partnera

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjentka powinna udać się do lekarza jeśli zauważy u siebie objaw(y) wystąpienia zakrzepu. Powinna również skonsultować się z lekarzem jeśli w otoczeniu Pacjentki wystąpi rak piersi u członka najbliższej rodziny. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpi: padaczka, choroba wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba Leśniewskiego-Crohna, WZJG, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia, konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, zapalenie żył, żylaki, inne dolegliwości / choroby wymienione w ulotce.

Stosowanie środków hormonalnych może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wytworzenia się zakrzepu - mogą one powstać w tętnicach / żyłach. Wśród czynników ryzyka można wymienić m.in. wiek (powyżej 35 lat), nadwaga, tendencja rodzinna do zakrzepów, palenie papierosów, wysokie ciśnienie, cukrzyca.

W trakcie stosowania antykoncepcji hormonalnej istotne jest regularne badanie piersi.

Stosowanie antykoncepcji może wiązać się ze zmianami nastroju u Pacjentki - mogą wystąpić objawy depresji czy obniżonego nastroju.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza przepisującego lek Adaring o przyjmowaniu innych leków i produktów ziołowych.

Adaring może wchodzić w interakcje z:

• lekami p/padaczkowymi (fenytoina, karbamazepina, topiramat, lamotrygina),
• lekami stosowanymi w zakażeniu HIV (rytonawir, nelfinawir, efawirenz),
• lekami stosowanymi w WZW typ C,
• lekami ziołowymi zawierającymi dziurawiec.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Adaring nie należy stosować w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Adaring lek jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, od 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek ten nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.