Skudexa, 75 mg+25 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Skudexa 75 mg+25 mg to lek na receptę, zawiera 2 substancje czynne o działaniu przeciwbólowym tj. tramadol i deksketoprofen. Lek ten stosuje się w łagodzeniu bólu jak ból ostry, ból umiarkowany czy ból ciężki.

Skład

Substancjami czynnymi leku Skudexa są: deksketoprofen i tramadol.

1 tabletki zawiera 75 mg tramadolu (chlorowodorku) i 25 mg deksketoprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki - celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka tabletki: Opadry II white 85F18422 o składzie: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Skudexa tabletki stosuje się doustnie. Pokarm spowalnia absorpcję tego leku - lepsze wchłanianie osiąga się przy stosowaniu tabletek Skudexa 30 minut przed posiłkiem. Tabletkę w razie potrzeby można dzielić.

Dawka tego leku i częstość jego stosowania uzależniona jest od nasilenia bólu i czasu jego trwania.

Leku nie stosuje się dłużej niż 5 dni.

U osób w podeszłym wieku stosuje się inne dawkowanie niż u osób dorosłych ze względu na spowolniony metabolizm leków. Osoby z chorobami nerek i/lub wątroby, pacjenci dializowani nie powinni stosować tego leku.

Działanie

Lek Skudexa stanowi połączenie 2 substancji o działaniu przeciwbólowym - tramadol (opioid) i deksketoprofen (NLPZ).

Deksketoprofen wykazuje również działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Substancja ta wpływa na cykl przemian kwasu arachidonowego, który prowadzi do powstania prostacyklin, prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny (tzw. mediatory stanu zapalnego).

Tramadol to opioid i substancja o działaniu przeciwbólowym, działa ośrodkowo.

Wskazania

Skudexa lek jest stosowana w leczeniu krótkotrwałym i objawowym bólu: ostrego, umiarkowanego, ciężkiego u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Skudexa lek jest przeciwwskazany jeśli u Pacjenta:

• występuje uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek ze składników tego leku,
• występuje nadwrażliwość na ASA lub inne leki NLPZ; występowały takie dolegliwości jak napad astmy, alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świszczący oddech po zastosowaniu aspiryny (ASA) lub innych NLPZów,
• występowały reakcje związane z nadwrażliwością na światło (fotoalergia, fototoksyczność, pęcherze na skórze),
• występuje lub występowała choroba wrzodowa, krwawienie z jelit lub żołądka, owrzodzenie, perforacja w związku z przyjmowaniem NLPZ; występują przewlekłe problemy trawienne, przewlekłe choroby jelita (np. Leśniewskiego-Crohna),
• występuje niewydolność serca, nerek,
• występuje tendencja do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia,
• występuje odwodnienie, ostre zatrucie alkoholem / tabletkami nasennymi / lekami przeciwbólowymi / lekami mającymi wpływ na nastrój i emocje,
• stosuje się lub w ostatnich 14 dniach były stosowane inhibitory MAO,
• występuje padaczka, napady padaczki,
• występują trudności w oddychaniu.

Stosowanie Skudexa jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W tabeli poniżej wymieniono niektóre skutki uboczne leku Skudexa - niewymienione tutaj działania niepożądane zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania tego leku.

Odnotowano również inne objawy jak zmiany nastroju (z rozdrażnieniem), spowolnienie / wzrost aktywności, uczucie mniejszej świadomości czy pogorszenie astmy.

W przypadku nagłego zarzucenia przyjmowania leku zaobserwowano objawy odstawienne.

Napady padaczki występowały gdy Skudexa była przyjmowana z innymi lekami, które mogą wywołać napady.

Wszystkie skutki uboczne zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku Skudexa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku powinno zostać omówione z lekarzem jeśli u pacjenta występują problemy związane z alergią, zaburzona jest czynność niektórych narządów (serce, wątroba, nerki), występuje nadciśnienie / niewydolność serca.

Stosowanie niektórych leków jak diuretyki czy leków mogących zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek powinno być omówione z lekarzem jeśli Skudexa ma być zalecona do łagodzenia bólu. Należy również zachować ostrożność, jeśli Skudexa lek ma być stosowana razem z lekami SSRI, przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna) czy z ASA.

Deksketoprofen i tramadol obecne są również w innych lekach - należy zwrócić na to uwagę i poinformować lekarza o posiadanych / przyjmowanych innych lekach z tymi substancjami czynnymi.

Osoby starsze, w podeszłym wieku są bardziej narażone na skutki uboczne, wiąże się to m.in. z wydolnością narządów i przebiegiem metabolizmu.

Należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia w obrębie czynności żołądka i jelita.

Na uwagę zasługuje również to, że leki przeciwzapalne (np. deksketoprofen) mogą zaostrzyć objawy ospy wietrznej oraz wywoływać utrudnienia w związku z zajściem w ciążę.

Inne jednostki chorobowe i stany jak: uzależnienie od środków p/bólowych, porfiria, stan szoku, trudności z oddychaniem czy porfiria stanowią powód do omówienia z lekarzem stosowania tego leku.

Tramadol jest substancja opioidową, jej długie stosowanie może prowadzić do wystąpienia uzależnienia psychicznego i fizycznego. Stosowanie tego leku może wiązać się z wystąpienie tolerancji i jej rozwojem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając leki dostępne bez recepty.

Skudexa lek może wchodzić w interakcje z:

• lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, ACEI, beta-adrenolitykiu, ARB),
• pentoksyfiliną, zydowudyną, glibenklamidem,
• aminoglikozydami, antybiotykami chinolowymi,
• cyklosporyną, takrolimusem,
• BZD, lekami podobnymi do BZD,
• digoksyną,
• lekami przeciwdepresyjnymi (z grupy SSRI),
• lekami przeciwpłytkowymi, lekami przeciwzakrzepowymi,
• karbamazepiną, buprenorfiną, morfiną, kodeiną,
• ondansetronem.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Skudexa jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią i ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Tabletki Skudexa przeznaczone są do stosowania u osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn czy wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi / skupienia. Skudexa może powodować takie skutki uboczne jak: zaburzenia widzenia, zawroty głowy, senność. Dodatkowo lek ten wpływa na stan emocjonalny.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów lub innych mogących mieć wpływ na wykonywanie powyższych czynności nie należy podejmować się ich wykonania.