Mysimba, 8 mg+90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 112 szt.

Opis

Lek Mysimba zawiera 2 substancje czynne - bupropion i naltrekson. Mysimba tabletki stosuje się u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Lek ten stanowi element uzupełniający odchudzanie przy równoczesnym prowadzeniu diety i adekwatnej aktywności fizycznej.

Skład

Substancjami czynnymi są: naltreksonu i bupropion.

Każda tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu, oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: chlorowodorek cysteiny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon typu A, lak aluminiowy z indygotyną (E132), hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna. otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, lak aluminiowy z indygotyną (E132).

Dawkowanie

Dawkę, dawkowanie oraz częstotliwość przyjmowania tabletek Mysimba ustala lekarz. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten stosuje się doustnie w odpowiednim schemacie. Dawki stopniowo zwiększa się w zależności od tygodnia leczenia.

Działanie

Mysimba zawiera substancje czynne, które wpływają na obszary mózgu (działanie ośrodkowe) związane z kontrolą przyjmowanej ilości pożywienia (jedzenia) i wydatku energetycznego. Efektem działania tego leku jest zmniejszenie apetytu (łaknienia).

Wskazania

Mysimba lek wskazana jest w leczeniu otyłości i nadwagi, gdzie BMI wynosi odpowiednio:

• ≥30kg/m² (otyłość),
• od 27kg/m² do <30kg/m²(nadwaga), jeśli u pacjenta występuje jedna lub więcej chorób towarzyszących otyłości (np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia, wyrównane nadciśnienie tętnicze).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować tego leku jeśli pojawiła się nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z innych składników tego leku. Niektóre choroby jak nadciśnienie, padaczka, napady (również w wywiadzie), guz nowotworowy w OUN, CHAD (choroba afektywna dwubiegunowa), jadłowstręt lub żarłoczność psychiczna, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek stanowią przeciwwskazanie do stosowania.

Innymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Mysimba są:

• przyjmowanie bupropionu lub naltreksonu w innym celu niż spadek masy ciała,
• przyjmowanie leków przeciwdepresyjnym z grupy MAOI (dotyczy również to okresu ostatnich 14 dni od zakończenia przyjmowania tych leków).

jeśli pacjent uzależniony od alkoholu lub benzodiazepin w sposób nagły odstawił wymienione substancje, to również nie powinien przyjmować tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Mysimba może powodować skutki uboczne, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi napad padaczkowy należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
wymioty, mdłości, ból brzucha, zaparcia, ból głowy, problemy ze snem, lęk, pobudzenie psychoruchowe, bóle mięśniowe i stawowe.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
spadek apetytu, gorączka, biegunka, ból w nadbrzuszu, ból w klatce piersiowej, nadmierne pocenie się, pokrzywka, wysypka, wypadanie włosów.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie tego leku powinno być omówione z lekarzem jeśli u pacjenta stwierdzono takie choroby jak: nadciśnienie tętnicze, chorobę wieńcową, choroby naczyniowe mózgu, problemy z wątrobą i/lub nerkami, w przeszłości występowały epizody manii.

Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów starszych (od 65 lat). Nie zaleca się stosowania u pacjentów powyżej 75 lat.

Stosowanie leku Mysimba może wiązać się z wystąpieniem napadów padaczkowych, reakcji alergicznej. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Łączne stosowanie Mysimba i alkoholu może wiązać się z ryzykiem napadu padaczkowego, epizodów zaburzeń psychicznych, zmniejszeniem tolerancji alkoholu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Mysimba może wchodzić w interakcje z konkretnymi lekami lub grupami leków, takimi jak: inhibitory MAO, opiaty, steroidy, leki przeciwmalaryczne, chinolony, czy amantadyna, tiklopidyna, walproinian, tramadol.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Mysimba nie należy stosować w okresie laktacji i ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Mysimba stosuje się w ściśle określonych wskazaniach u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku u dzieci, młodzieży i osób poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, czyli objaw mający wpływ na koncentrację, szybkość reagowania.

W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien zrezygnować z prowadzenia samochodu i/lub obsługiwania maszyn.