DicloDuo Combi, 75 mg + 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 30 szt.

Opis

DiclacDuo Combi to lek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zawiera w składzie diklofenak z grupy NLPZ oraz omeprazol, który zmniejsza ryzyko wrzodów trawiennych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: diklofenak sodowy oraz omeprazol.

Każda kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg soli sodowej diklofenaku (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek o przedłużonym uwalnianiu) oraz 20 mg omeprazolu (w postaci peletek dojelitowych).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułek: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, krzemionka koloidalna bezwodna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typ A zobojętniony sodu wodorotlenkiem (6 mol%), glikol propylenowy, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), mannitol, magnezu węglan ciężki, hydroksypropyloceluloza (75–150 mPas/roztwór 5%), sodu laurylosiarczan, hypromeloza (6 mPas), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30 %, polisorbat 80, trietylu cytrynian, talk. Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Kapsułki DicloDuo Combi należy połknąć w całości i popić wodą. Lek stosuje się w trakcie lub po posiłku. Nie należy przekraczać dawkowania zalecanego przez lekarza.

Działanie

Lek DicloDuo Combi zawiera diklofenak, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz omeprazol, należący do leków zwanych jako, „inhibitory pompy protonowej”, które zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Omeprazol zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodów trawiennych (wrzody żołądka lub dwunastnicy) spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku Dicloduo Combi jest objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka występowania owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy po zastosowaniu produktów leczniczych z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ciężkiej niewydolności wątroby, nerek, serca; nawrotowego owrzodzenia/krwawień z  przewodu pokarmowego; zaburzeń krążenia mózgowego; ostatniego trymestru ciąży. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często: ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, utrata apetytu, bóle żołądka lub inne nieprawidłowe objawy ze strony żołądka, niestrawność lub zgaga, zmiany wyników badań krwi, które służą do oceny pracy wątroby, wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformaować lekarza jeśli pacjent ma: astmę, katar sienny, alergie, polipy w nosie, trudności w oddychaniu, zakażenia ukladu oddechowego; chorobę Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy; toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie tkanki łącznej; zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby (lekarz może zlecić wykonanie badań w okresie przyjmowania kapsułek przez pacjenta); wysokie ciśnienie krwi; zaburzenia krzepnięcia krwi; nieuzasadnione znaczne zmniejszenie masy ciała, zaburzenia połykania; ból brzucha lub niestrawność; pojawiające się wymioty z treścią pokarmową lub krwią; kał podbarwiony krwią; ciężka lub uporczywa biegunka, ponieważ przyjmowanie omeprazolu wiąże się z nieznacznym nasileniem biegunki zakaźnej.

Dicloduo Combi należy do grupy leków, których stosowanie można powiązać ze zwiększonym ryzykiem ataku serca lub udaru.

Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi o wszelkich występujących działaniach niepożądanych takich, zwłaszcza o takich jak ból stawów, wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Dicloduo Combi może wchodzić w interakcje z: innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym; lekami obniżającymi ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe); tabletkami przeciwcukrzycowymi; niektórymi antybiotykami, np. cyprofloksacyna; cyklosporyną lub takrolimusem (leki immunosupresyjne stosowane w celu zahamowania reakcji odpornościowych organizmu); kortykosteroidami; mifepristonem (stosowany jako środek wczesnoporonny); lekami nasercowymi (digoksyną); lekami stosowanymi w leczeniu schorzeń serca lub wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki lub inhibitory konwertazy angiotensyny; diuretykami (lekami moczopędnymi), także oszczędzającymi potas; litem (lekiem stosowanym w leczeniu nagłych zmian nastroju oraz niektórych typów depresji); selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny; metotreksatem; zydowudyną  (stosowaną w leczeniu zakażenia HIV); kolestypolem lub cholestyraminą (stosowanymi w celu obniżenia stężenia cholesterolu); sulfinpirazonem (lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej); diazepamem (lekiem stosowanym w leczeniu lęku, w celu zwiotczania mięśni lub w padaczce); fenytoiną (lekiem stosowanym w padaczce); lekami stosowanymi w celu rozrzedzenia krwi, takimi jak warfaryna lub inne blokery witaminy K; ryfampicyną (lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy); atazanawirem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV); zielem dziurawca; cylostazolem (lekiem stosowanym w leczeniu przejściowego bólu lub zmęczenia mięśni nóg); sakwinawirem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV); klopidogrelem (lekiem stosowanym w zapobieganiu zakrzepom krwi); erlotynibem (lekiem stosowanym w leczeniu raka); ketokonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem lub worykonazolem (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby); klarytromycyną (lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych).

Ciąża i karmienie piersią

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Leku DicloDuo Combi nie zaleca się stosować w ciąży i w trakcie karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

DicloDuo Combi może wywoływać efekty uboczne, które będą utrudniać prowadzenie samochodu i obsługę maszyn (zawroty głowy, senność, zmęczenie, zaburzenia widzenia).