Pramolan, 50 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis

Pramolan to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i poprawiającym nastrój. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń somatycznych, objawiających się dolegliwościami fizycznymi niezwiązanymi z chorobą narządową. Lek ma postać tabletek powlekanych. 

Skład

Substancją czynną leku jest opipramolu dichlorowodorek (Opipramoli dihydrochloridum).

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku (Opipramoli dihydrochloridum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; powidon K 30; krospowidon; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza; tytanu dwutlenek (E171); laktoza jednowodna; makrogol; triacetyna; żółcień chinolinowa, lak (E104); indygotyna, lak (E132); żółcień pomarańczowa, lak (E110).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Pramolan należy przyjmować doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą.

Działanie

Opipramol działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do działania uspokajającego, przeciwlękowego i poprawiającego nastrój. W odróżnieniu od klasycznych leków przeciwdepresyjnych działa przede wszystkim przeciwlękowo.

Wskazania

Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych oraz zaburzeń somatycznych, objawiających się dolegliwościami fizycznymi niewyjaśnionymi przez chorobę narządową.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u osób z nadwrażliwością na opipramol lub inne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi, w ostrym zatrzymaniu moczu, delirium, jaskrze z wąskim kątem przesączania, rozroście prostaty z zaleganiem moczu, porażennej niedrożności jelit, zaburzeniach przewodnictwa serca oraz w czasie leczenia inhibitorami MAO.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, wysypka skórna.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): agresja lub drażliwość, uczucie senności, zawroty głowy, drżenie, trudności z zasypianiem (bezsenność), uczucie pobudzenia, biegunka, suchość w jamie ustnej, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia, ból pleców, stawów lub ból w jakimkolwiek innym miejscu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pramolan należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: ma rozrost gruczołu krokowego z utrudnionym oddawaniem moczu; cierpi na choroby wątroby lub nerek; ma zwiększoną skłonność do występowania drgawek (np. w przebiegu padaczki, uszkodzeń mózgu lub alkoholizmu); ma niewydolność naczyń mózgowych lub przebył uszkodzenie serca, zwłaszcza z zaburzeniami krążenia; ma zaburzenia wytwarzania krwinek; cierpi na blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia; w trakcie leczenia wystąpi gorączka, infekcja grypopodobna lub ból gardła – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić wykonanie badań krwi; zauważy reakcje alergiczne skóry – w takim przypadku należy odstawić lek i zgłosić się do lekarza.

Podczas długotrwałego leczenia zaleca się regularne kontrolowanie czynności wątroby.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: neuroleptyki (np. haloperidol, rysperydon); leki nasenne (np. barbiturany); leki uspokajające (np. benzodiazepiny); trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; leki stosowane w chorobie Parkinsona; leki przeciwdrgawkowe; fenotiazyny; inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina, fluoksetyna, fluwoksamina); beta-adrenolityki (np. propranolol); leki przeciwarytmiczne; leki wpływające na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych; inhibitory monoaminooksydazy (MAO).

Leku Pramolan nie należy przyjmować jednocześnie z inhibitorami MAO ani w okresie 14 dni po ich odstawieniu. Podobnie, po zakończeniu leczenia Pramolanem należy odczekać co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem terapii inhibitorem MAO.

Pramolan może również nasilać działanie leków stosowanych podczas znieczulenia ogólnego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży, poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia oraz w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.