Polpril Nebi, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde, 30 szt.

Opis

Lek Polpril Nebi to produkt złożony w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz nebiwolol. Ramipryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), rozszerza naczynia krwionośne, co ułatwia przepływ krwi. Nebiwolol należy do grupy wybiórczych beta-adrenolityków – spowalnia akcję serca, kontroluje siłę jego skurczu oraz wspomaga rozszerzanie naczyń. Wspólnie substancje te znacząco odciążają serce i skutecznie obniżają ciśnienie krwi.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i nebiwolol.

Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu i 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku, co odpowiada 5 mg nebiwololu.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: Mannitol; Skrobia kukurydziana; Kroskarmeloza sodowa; Hypromeloza 2910 15 mPa*s; Polisorbat 80; Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102); Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Skrobia żelowana kukurydziana. Osłonka kapsułki: Żelatyna; Błękit brylantowy FCF (E 133); Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek żółty (E 172). Tusz do kapsułek: Szelak; Żelaza tlenek czarny (E 172); Glikol propylenowy (E 1520); Wodorotlenek amonu 28%.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Polpril Nebi działa dwukierunkowo na układ sercowo-naczyniowy. Ramipryl blokuje powstawanie substancji zwężających naczynia krwionośne, co prowadzi do ich rozkurczu i spadku oporu naczyniowego. Nebiwolol zapobiega nadmiernemu przyspieszeniu rytmu serca, optymalizuje siłę jego skurczu oraz wykazuje dodatkowy efekt naczyniorozszerzający. Dzięki temu połączeniu serce efektywniej pompuje krew przy mniejszym nakładzie energii.

Wskazania

Produkt leczniczy Polpril Nebi jest wskazany w leczeniu: nadciśnienia tętniczego samoistnego; przewlekłej niewydolności serca; choroby wieńcowej; nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą przewlekłą niewydolnością serca; nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą chorobą wieńcową.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę i stabilizację stanu klinicznego za pomocą nebiwololu i ramiprylu stosowanych jednocześnie w takich samych dawkach, ale w postaci oddzielnych produktów leczniczych.

Przeciwwskazania

Leku Polpril Nebi nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na substancje czynne, inne inhibitory ACE lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie (dziedzicznego, idiopatycznego lub wywołanego wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II); stosowania zabiegów pozaustrojowych (np. dializoterapii), które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym; istotnego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki; drugiego i trzeciego trymestru ciąży; niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg) lub niestabilności hemodynamicznej; jednoczesnego przyjmowania produktów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²); jednoczesnego przyjmowania sakubitrylu z walsartanem (leczenie ramiprylem można rozpocząć najwcześniej po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki tego leku); niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby; ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym; zespołu chorej zatoki, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego; bloku serca II i III stopnia (u pacjentów bez wszczepionego, sprawnego stymulatora serca); skurczu oskrzeli i astmy oskrzelowej w wywiadzie; nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy; kwasicy metabolicznej; bradykardii (częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem terapii); ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy; świąd skóry i zaburzenia czucia, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje); niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania; omdlenia; suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność; zapalenie żołądka i (lub) jelit, zaburzenia trawienia, niestrawność, biegunka, zaparcia, nudności lub wymioty; wysypka (z uwypukleniem lub bez uwypuklenia zmian); kurcze lub ból mięśni; 6 ból w klatce piersiowej; zmęczenie, uczucie wyczerpania, obrzęk.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polpril Nebi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma problemy z sercem (np. niewydolność, wolną akcję serca, blok serca I stopnia, dławicę Prinzmetala), choruje na wątrobę lub nerki, jest w podeszłym wieku, bądź utracił płyny i sól (wskutek wymiotów, biegunki, leków moczopędnych czy dializ). Ostrożności wymaga też stwierdzone wysokie stężenie potasu we krwi, kolagenoza (np. toczeń, twardzina) oraz stosowanie sartanów (szczególnie przy cukrzycowej chorobie nerek).

Ryzyko wystąpienia ciężkiego obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy i gardła) wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu leków takich jak racekadotryl, wildagliptyna oraz inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus). Skłonność do takich obrzęków jest też wyższa u pacjentów rasy czarnej. Przed planowanym znieczuleniem (operacją lub zabiegiem u dentysty) oraz odczulaniem na jad os lub pszczół należy uprzedzić lekarza o przyjmowaniu leku – może być konieczne jego odstawienie na dzień przed zabiegiem.

Preparat może maskować objawy hipoglikemii (np. drżenie rąk, szybkie bicie serca) u pacjentów z cukrzycą oraz objawy nadczynności tarczycy, a także nasilać symptomy łuszczycy. Należy zgłaszać lekarzowi nasilenie suchego kaszlu, zaburzenia krążenia w kończynach (np. zespół Raynauda) oraz trudności z oddychaniem. Lekarz może zalecić regularne kontrole liczby białych krwinek, czynności nerek, ciśnienia i poziomu elektrolitów. Bezwzględnie poinformuj lekarza o ciąży, gdyż lek stosowany po 3. miesiącu może poważnie uszkodzić płód.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem; suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas; inne leki obniżające ciśnienie krwi (np. klonidynę, guanfacynę, moksonidynę, metyldopę, rylmenidynę) oraz substancje o działaniu naczyniorozszerzającym lub hipotensyjnym (np. azotany, baklofen, alfuzosynę, doksazosynę, prazosynę, tamsulosynę, terazosynę, a także alkohol); leki moczopędne (np. furosemid);leki stosowane w stanach wstrząsu, niedociśnienia, niewydolności serca, astmy lub alergii (np. efedrynę, noradrenalinę, adrenalinę, izoprenalinę, dobutaminę, dopaminę); leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynę, hydrochinidynę, amiodaron, cybenzolinę, flekainid, dyzopiramid, lidokainę, meksyletynę, propafenon, prokainamid, digoksynę lub inne glikozydy naparstnicy); antagonistów kanału wapniowego (np. diltiazem, werapamil, amlodypinę, felodypinę, lacydypinę, nifedypinę, nikardypinę, nimodypinę, nitrendypinę) – podczas leczenia lekiem Polpril Nebi nie wolno podawać dożylnie werapamilu; leki przeciwcukrzycowe (doustne leki zmniejszające stężenie glukozy oraz insulinę); leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna lub kwas acetylosalicylowy); leki immunosupresyjne oraz stosowane w terapii nowotworowej (np. takrolimus, temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus i inne inhibitory mTOR, a także preparaty stosowane w chemioterapii); lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych); leki wpływające na układ nerwowy lub stosowane w leczeniu depresji i psychoz (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, barbiturany, paroksetynę, fluoksetynę, tiorydazynę); leki mogące zmieniać liczbę krwinek oraz allopurynol;leki steroidowe na stany zapalne (np. prednizolon); środki znieczulające (anestezjolog musi zostać poinformowany o przyjmowaniu leku Polpril Nebi przed planowanym zabiegiem); amifostynę (lek o działaniu ochronnym podczas radio- lub chemioterapii); cymetydynę (stosowaną w nadkwaśności żołądka).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Polpril Nebi w ciąży i w okresie karmienia piersią. Może poważnie zaszkodzić dziecku, szczególnie po 3. miesiącu ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.