Ostolek, 70 mg, tabletki powlekane, 4 szt.

Opis

Lek Ostolek to produkt leczniczy w postaci tabletek, który zawiera substancję czynną kwas alendronowy. Kwas alendronowy należy do grupy aminobisfosfonianów, które silnie hamują proces wchłaniania tkanki kostnej przez osteoklasty (komórki kościogubne), co prowadzi do stopniowego przyrostu masy kostnej i zmniejszenia ryzyka złamań.

Skład

Substancją czynną leku jest kwas alendronowy (Acidum alendronicum).

Jedna tabletka powlekana zawiera 70 mg kwasu alendronowego (Acidum alendronicum) w postaci trójwodnego alendronianu sodu 91,35 mg.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krospowidon, sodu wodorowęglan. Otoczka: talk, alkohol poliwinylowy hydrolizowany, makrogol 3000, tytanu dwutlenek, lak indygotyny, lak żółcieni chinolinowej.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Ostolek należy stosować doustnie, rano po wstaniu z łóżka, pół godziny przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem innych leków, popijając pełną szklanką przegotowanej wody (nie mniej niż 200 ml). Nie należy używać wody mineralnej, kawy lub herbaty. Tabletkę należy połknąć w całości – nie wolno jej rozgryzać, żuć ani dopuszczać do jej rozpuszczenia w ustach.

Po połknięciu tabletki pacjent nie powinien kłaść się aż do przyjęcia pierwszego posiłku, który powinien spożyć nie wcześniej niż 30 minut po połknięciu tabletki. 

Działanie

Kwas alendronowy silnie hamuje proces wchłaniania tkanki kostnej przez osteoklasty (komórki kościogubne). Efektem tego działania jest stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku:
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej;
Leczenie osteoporozy u mężczyzn z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia złamań, u których wykazano zmniejszenie liczby przypadków złamań kręgów (nie wykazano zmniejszenia przypadków złamań innych niż złamania kręgów).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ostolek w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku; zmian w obrębie przełyku powodujących opóźnienie jego opróżniania, takich jak zwężenia, owrzodzenia, skurcz wpustu żołądka; niemożności utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut; zmniejszonego stężenia wapnia w surowicy krwi.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często: ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu.

Działania niepożądane występując często: ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu ból lub nieprzyjemne uczucie w żołądku, niestrawność, zaparcia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, owrzodzenie przełyku, trudności w połykaniu, uczucie pełnego lub nabrzmiałego żołądka ból głowy, zawroty głowy obrzęk stawów, obrzęki rąk i nóg świąd, wypadanie włosów zmęczenie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ostolek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma trudności w połykaniu, choroby przełyku (takie jak przełyk Barretta), zapalenie błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy, owrzodzenia lub u którego w ciągu ostatniego roku wystąpiły ciężkie choroby układu pokarmowego (np. choroba wrzodowa, czynne krwawienie, zabiegi chirurgiczne w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego inne niż plastyka odźwiernika). W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia przełyku, takich jak zaburzenia połykania, ból podczas połykania, ból zamostkowy lub nasilenie zgagi, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o odstawieniu leku.

U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min) nie zaleca się podawania leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać zaburzenia gospodarki wapniowej oraz niedobór witaminy D. W czasie leczenia u kobiet po menopauzie zaleca się wykonywanie pomiarów gęstości kości co 1-2 lata oraz oznaczanie stężenia wapnia w surowicy krwi co 6-12 miesięcy. Szczególnie u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy ważne jest zapewnienie odpowiedniej ilości przyjmowanego wapnia i witaminy D.

W przypadku występowania czynników ryzyka (takich jak rak, chemioterapia, radioterapia, leczenie kortykosteroidami, nieprawidłowa higiena jamy ustnej) przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien rozważyć przeprowadzenie badań stomatologicznych wraz z odpowiednią profilaktyką. Podczas leczenia pacjenci ci powinni w miarę możliwości unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych z uwagi na ryzyko martwicy kości szczęki.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjentki z osteoporozą powinny mieć zapewnioną w diecie dostateczną ilość wapnia i witaminy D.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Convulex wchodzi w interakcje z bardzo wieloma lekami, dlatego nie należy przyjmować żadnych innych preparatów bez konsultacji z lekarzem.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu: 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Nie należy podawać leku Ostolek kobietom w ciąży. Nie należy stosować leku Ostolek u kobiet w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane wywołane przez lek Ostolek (w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, ból kości, mięśni lub stawów) mogą wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku ich wystąpienia należy zachować szczególną ostrożność.