Marelim, 360 mg, tabletki dojelitowe, 120 szt.

Opis

Lek Marelim to produkt leczniczy w postaci tabletek dojelitowych, który zawiera substancję czynną kwas mykofenolowy. Marelim należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi, których zadaniem jest wyciszenie i osłabienie reakcji obronnych układu odpornościowego organizmu.

Skład

Substancją czynną leku jest kwas mykofenolowy (Acidum mycophenolicum).

Każda tabletka dojelitowa zawiera 360 mg kwasu mykofenolowego (w postaci sodu mykofenolanu).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; powidon K30; talk; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, tytanu dwutlenek (E 171), trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), sodu laurylosiarczan. Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amoniak.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Marelim wykazuje silne działanie immunosupresyjne. Poprzez celowe osłabienie naturalnych mechanizmów odpornościowych organizmu, lek zapobiega rozpoznaniu i odrzuceniu przeszczepionej nerki przez układ immunologiczny biorcy.

Wskazania

Zapobieganie odrzucaniu przeszczepionej nerki u dorosłych pacjentów. Lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi zawierającymi cyklosporynę oraz kortykosteroidy.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu.

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentek w ciąży, planujących ciążę, u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie przedstawiły ujemnego wyniku testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii, u pacjentek niestosujących skutecznych metod antykoncepcji oraz u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma lub miał w przeszłości ciężkie zaburzenia układu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa żołądka, bądź cierpi na rzadki, dziedziczny niedobór enzymu fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (HPRT), w tym zespół Lesch-Nyhana lub zespół Kelley-Seegmillera.

Stosowanie leku Marelim osłabia mechanizmy obronne organizmu, co zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów skóry. Pacjenci powinni ściśle ograniczać ekspozycję na światło słoneczne oraz promieniowanie UV poprzez noszenie odzieży ochronnej oraz regularne używanie kremów z wysokim filtrem ochronnym. U pacjentów z przebytym zapaleniem wątroby typu B lub C lek może wywołać nawrót choroby, co wymaga niezwłocznego zgłoszenia lekarzowi objawów takich jak zażółcenie skóry, nudności czy ciemny mocz.

Pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku pojawienia się uporczywego kaszlu, duszności, oznak infekcji (np. gorączka, ból gardła) lub nieoczekiwanego krwawienia i sińców. Podczas leczenia lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu oceny liczby białych krwinek oraz poziomu przeciwciał. Kwas mykofenolowy różni się od innych substancji czynnych (np. mykofenolanu mofetylu) i leki te nie mogą być stosowane zamiennie bez wyraźnego nadzoru lekarza.

Podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 tygodni po jego zakończeniu pacjenci nie mogą być dawcami krwi. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie kuracji oraz przez 90 dni od jej zakończenia. Lek zawiera 27,9 mg sodu w jednej tabletce, co odpowiada 0,7% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: innych preparatach o działaniu immunosupresyjnym (takich jak azatiopryna lub takrolimus), cholestyraminie (stosowanej w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), węglu aktywowanym (używanym przy problemach żołądkowych), lekach zobojętniających sok żołądkowy z zawartością magnezu i glinu, a także lekach przeciwwirusowych (np. acyklowirze lub gancyklowirze). Należy również poinformować lekarza o planowanych szczepieniach ochronnych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie preparatu Marelim w tej grupie wiekowej nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Marelim wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn w ruchu.