Lercaprel, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Lercaprel to dwuskładnikowy lek obniżający ciśnienie tętnicze krwi. Zawiera dwie substancje czynne należące do różnych grup terapeutycznych: enalapryl (inhibitor konwertazy angiotensyny – ACE) oraz lerkanidypinę (antagonistę wapnia). Lek Lercaprel jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których nadciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej lerkanidypiny w dawce 10 mg. Leku Lercaprel nie należy stosować jako terapii początkowej nadciśnienia tętniczego.

Skład

Substancjami czynnymi leku są enalaprylu maleinian i lerkanidypiny chlorowodorek.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 7,64 mg enalaprylu) i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Powidon K-30; Sodu wodorowęglan; Magnezu stearynian. Otoczka tabletki: Opadry 02F29056: Hypromeloza 5cP; Tytanu dwutlenek (E 171); Talk; Makrogol 6000.

Dawkowanie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania.

Lercaprel należy zażywać co najmniej 15 minut przed planowanym posiłkiem. Należy pamiętać, że posiłki charakteryzujące się dużą zawartością tłuszczu znacząco zwiększają stężenie leku we krwi.

Działanie

Lercaprel wykazuje silne działanie obniżające ciśnienie tętnicze dzięki skojarzeniu dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania. Enalapryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), hamuje powstawanie związków obkurczających naczynia krwionośne, natomiast lerkanidypina, jako antagonista wapnia, blokuje kanały wapniowe i powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych. Połączenie to pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem

Wskazania

Lek Lercaprel stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia samą lerkanidypiną w dawce 10 mg.

Przeciwwskazania

Leku Lercaprel nie należy stosować w następujących przypadkach: uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian, lerkanidypiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznej po podaniu innych inhibitorów ACE lub antagonistów wapnia; wystąpienie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła utrudniającego połykanie bądź oddychanie) wywołanego leczeniem inhibitorami ACE, o charakterze dziedzicznym lub z nieznanych przyczyn; jednoczesne przyjmowanie sakubitrylu z walsartanem (leku na przewlekłą niewydolność serca) ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego;  cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek przy jednoczesnym przyjmowaniu leku obniżającego ciśnienie zawierającego aliskiren; ciąża po 3. miesiącu (należy również unikać stosowania we wczesnym okresie ciąży); stwierdzone choroby serca: zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory (w tym zwężenie zastawki aorty), nieleczona niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa oraz okres pierwszego miesiąca po przebyciu zawału mięśnia sercowego; ciężkie zaburzenia czynności wątroby; ciężkie zaburzenia czynności nerek lub poddawanie dializoterapii; przyjmowanie leków hamujących aktywność enzymów wątrobowych, takich jak leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, troleandomycyna) oraz leki przeciwwirusowe (rytonawir); jednoczesne przyjmowanie cyklosporyny; spożywanie grejpfrutów lub soku grejpfrutowego podczas kuracji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Lercaprel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym groźny dla życia obrzęk naczynioruchowy (objawiający się nagłym obrzękiem podskórnym w miejscach takich jak gardło, twarz, wargi lub język). Do innych zgłaszanych dolegliwości należą m.in. zawroty głowy, uczucie osłabienia oraz senność.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent:

cierpi na niskie ciśnienie tętnicze, co może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy (szczególnie podczas wstawania), zmaga się z nasilonymi wymiotami, niedawno przebył biegunkę lub stosuje dietę z ograniczeniem soli.

wymaga szczególnego nadzoru lekarskiego z powodu zaburzeń serca, zaburzeń naczyń krwionośnych w mózgu lub zaburzeń czynności nerek, w tym stanu po przeszczepieniu nerki, gdyż sytuacje te mogą prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia potasu we krwi. Należy również poinformować lekarza o wszelkich zaburzeniach czynności wątroby oraz zaburzeniach krwi, takich jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość czy niedokrwistość.

choruje na kolagenozę (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzinę układową), jest leczony środkami hamującymi odporność, przyjmuje allopurynol, prokainamid, choruje na cukrzycę (wymagane jest częste badanie poziomu glukozy i potasu) bądź jest rasy czarnej (co wiąże się ze znacznie większym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego).

przyjmuje suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas lub zamienniki soli zawierające potas, ma ponad 70 lat bądź cierpi na nietolerancję niektórych cukrów (ze względu na zawartość laktozy w leku).

W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych, podawania znieczulenia (także u stomatologa), zabiegu aferezy LDL (usuwania cholesterolu z krwi) bądź leczenia odczulającego na jad owadów (pszczół, os), należy bezwzględnie uprzedzić lekarza o przyjmowaniu leku Lercaprel.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: innych lekach obniżających ciśnienie tętnicze, w tym o antagonistach receptora angiotensyny II (sartanach) lub aliskirenie; suplementach potasu, lekach moczopędnych oszczędzających potas oraz innych preparatach podnoszących stężenie potasu we krwi (np. trimetoprymie, ko-trimoksazolu, cyklosporynie, heparynie); licie, trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych oraz lekach przeciwpsychotycznych; niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorach COX-2; niektórych lekach przeciwbólowych oraz stosowanych przy zapaleniu stawów, takich jak sole złota; sympatykomimetykach (znajdujących się m.in. w lekach na kaszel, przeziębienie i zmniejszających masę ciała); lekach przeciwcukrzycowych (zarówno insulinie, jak i doustnych lekach przeciwcukrzycowych, np. wildagliptynie); astemizolu i terfenadynie; amiodaronie, chinidynie, sotalolu lub beta-adrenolitykach (np. metoprololu); lekach przeciwpadaczkowych (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) oraz ryfampicynie; digoksynie, midazolamie lub cymetydynie (w dawce dobowej powyżej 800 mg); lekach zwiększających ryzyko obrzęku naczynioruchowego, do których należą m.in. sakubitryl z walsartanem, racekadotryl oraz leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus).

Leku Lercaprel nie wolno łączyć z grejpfrutem i sokiem grejpfrutowym. Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci odstawienie leku Lercaprel przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek. Nie zaleca się stosowania leku Lercaprel we wczesnej ciąży, natomiast jego przyjmowanie po 3. miesiącu ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ może ono poważnie zaszkodzić dziecku.

Nie wolno stosować leku Lercaprel w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Lercaprel w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.