DOZ Med Hialuintima, żel dopochwowy w jednorazowych aplikatorach, 7 szt x 5 ml

Opis

Wyrób medyczny DOZ Med Hialuintima tworzy na powierzchni błony śluzowej pochwy warstwę ochronną, która nawilża i chroni przed uszkodzeniami nabłonka spowodowanymi suchością pochwy, podczas stosunków płciowych, badań ginekologicznych czy aktywności ruchowych. Stosowanie wyrobu medycznego poprawia elastyczność pochwy, utrzymuje i przywraca fizjologiczne pH pochwy co sprzyja utrzymaniu prawidłowej flory bakteryjnej w pochwie oraz redukuje nieprzyjemny zapach.

Wyrób medyczny DOZ Med Hialuintima ma pH kwaśne i pomaga przywrócić naturalne, fizjologiczne środowisko pochwy co przekłada się na utrzymanie prawidłowego mikrobiomu całego żeńskiego układu rozrodczego (mikrobiom to cały zestaw mikroorganizmów, w tym bakterii, które żyją w gospodarzu i regulują szereg funkcji fizjologicznych), dlatego wyrób medyczny może być stosowany w leczeniu bacterial vaginosis (BV), tzw. bakteryjnej waginozy oraz w uzupełnieniu terapii stosowanych w zapobieganiu i leczeniu endometriozy. W normalnych warunkach pH pochwy wynosi około 3,8-4,5, co sprzyja rozwojowi korzystnych bakterii, takich jak Lactobacillus, które hamują rozwój bakterii chorobotwórczych takich jak: Gardnerella vaginalis, Streptococcus sp., Enterococcus sp., E. coli, Enterobacter, Trichomona, grzybów z rodzaju Candida. Wyrób może być bezpiecznie stosowany przez użytkowników nieprofesjonalnych w warunkach domowych. Wyrób przeznaczony jest dla kobiet w wieku rozrodczym oraz w okresie menopauzy i po menopauzie.

Skład

Sól sodowa kwasu hialuronowego, kwas mlekowy, glicerol, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, fenoksyetanol, etyloheksylogliceryna, woda oczyszczona.

Składniki odpowiedzialne za zasadnicze działanie wyrobu: sól sodowa kwasu hialuronowego – 0,01%, hydroksyetyloceluloza – 1,7 %, glicerol 85% – 4,0%, glikol propylenowy – 3,0%, woda oczyszczona – 90,29%.

Zawartość opakowania

7 szt. aplikatorów (tub) w kartoniku jednostkowym wraz z instrukcją używania.

Działanie

Wyrób działa w miejscu aplikacji, w drodze mechanizmu fizycznego. Po aplikacji wyrobu dopochwowo następuje wytworzenie nawilżającej warstwy ochronnej na błonie śluzowej pochwy co chroni nabłonek pochwy przed mechanicznymi uszkodzeniami oraz wpływa na zmniejszenie dyskomfortu związanego z uczuciem suchości, napięcia, świądu oraz pieczenia błony śluzowej pochwy. Wytworzona warstwa ochronna ma kwaśne pH co przyczynia się do normalizacji pH pochwy i normalizacji mikrobiomu całego układu rozrodczego u kobiety.

Wskazania

Wskazania do używania wyrobu medycznego DOZ Med Hialuintima:

• profilaktyka zapobiegania niekorzystnym zmianom we florze i pH pochwy (np. podróże, basen, sauna, fitness, antybiotykoterapia) poprzez nawilżenie i utrzymanie naturalnego pH pochwy,
• łagodzenie objawów suchości pochwy (dyskomfortu, napięcia, świądu, pieczenia błony śluzowej pochwy) związanej z: atrofią błony śluzowej pochwy, niedoborem estrogenów, dyspareunią (bolesnością stosunków), długotrwałym stresem,
• w celu dodatkowego nawilżenia nabłonka pochwy: po zabiegach chirurgicznych i ginekologicznych, po obtarciach i innych niewielkich urazach mechanicznych błony śluzowej pochwy, po porodzie, po chemioterapii, po radioterapii, po krioterapii, po zabiegach laserowych, przy zmianach wywołanych stosowaniem leków hormonalnych, w okresie okołomenopauzalnym,
• w celu dodatkowego nawilżenia pochwy co sprzyja redukcji dyskomfortu w trakcie odbywania stosunków,
• w celu redukowania nieprzyjemnego zapachu z pochwy, związanego z nieprawidłowym pH pochwy na skutek zaburzeń w naturalnym układzie mikroflory pochwy,
• w leczeniu bakteryjnej waginozy – bacterial vaginosis (BV),
• w uzupełnianiu terapii stosowanych w leczeniu i zapobieganiu endometriozy.

Łatwa i higieniczna aplikacja wyrobu zapewnia wysoki komfort jego stosowania.
Bezzapachowy. Produkt niehormonalny. Produkt hipoalergiczny. Nie zawiera PEG, parabenów, detergentów w tym : SLS, SLES.

Stosowanie produktu

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować zawartość jednego aplikatora na noc przez 7 kolejnych dni. Następnie, w celu utrzymania działania wyrobu, zaleca się stosować jeden aplikator co 2–3 dni aż do ustąpienia objawów. Nie stosować wyrobu dłużej niż przez 30 dni. W przypadku, gdy lekarz zleci inny sposób używania, należy dostosować się do zaleceń lekarza. W przypadku pominięcia zastosowania wyrobu, nie stosować dawki podwójnej żelu. W przypadku utrzymujących się objawów skonsultować dalsze stosowanie wyrobu z lekarzem lub farmaceutą. Można również stosować 1 dawkę wyrobu bezpośrednio przed stosunkiem. Wyrób przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Wyrób przeznaczony do stosowania w jednorazowych aplikatorach, zawiera dozę na jednorazowe użycie. W przypadku niezużycia całej dozy wyrobu, aplikator należy zutylizować. Nie należy podejmować prób ponownego użycia otwartego wyrobu w późniejszym czasie. Jest to niezgodne z wytycznymi odnośnie używania wyrobu i przechowywania wyrobu i może nieść ryzyko wystąpienia zakażenia w miejscu aplikacji na skutek utraty stabilności wyrobu w związku z niezgodnymi warunkami przechowywania.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przed aplikacją żelu dokładnie umyć ręce.
2. Usunąć zabezpieczenie aplikatora.
3. Umieścić szyjkę aplikatora w pochwie.
4. Wycisnąć całą zawartość aplikatora do pochwy.
5. Wysunąć aplikator.
6. Wykorzystany aplikator należy wyrzucić. Nie stosować ponownie tego samego aplikatora!

Używaj wyrób natychmiast po otwarciu aplikatora.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nadwrażliwość na składniki wyrobu/wystąpienie działania niepożądanego po zastosowaniu wyrobu:

• Nie stosować wyrobu w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości (alergii) na którykolwiek ze składników wyrobu.
• Jeżeli pacjentka nie ma stwierdzonej nadwrażliwości na składniki wyrobu, a w trakcie użycia żelu pojawia się uczucie pieczenia, świąd lub zaczerwienienie, które samoistnie nie ustępuje może to świadczyć o nadwrażliwości na składniki wyrobu, wówczas należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku stosowania wyrobu przez osoby u których występuje duża suchość pochwy, ze względu na zawartość w wyrobie kwasu mlekowego, mogą wystąpić nieznaczne reakcje w miejscu aplikacji wyrobu (łagodne pieczenie lub swędzenie). Objawy te mają charakter przejściowy i zwykle ustępują samoistnie. Jeżeli objawy nie ustępują może to świadczyć o nadwrażliwości na składniki wyrobu, wówczas należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W ciąży oraz w okresie karmienia stosować tylko po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować w trakcie prób poczęcia, gdyż pH żelu wpływa niekorzystnie na spermę.
Nie stosować w czasie menstruacji.
W przypadku utrzymującej się suchości pochwy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać przypadkowego kontaktu żelu ze śluzówką oka, nosa lub ust.
Nie stosować ze środkami znieczulającymi miejscowo i innymi preparatami dopochwowymi w tym także z dopochwowymi preparatami antykoncepcyjnymi, gdyż preparat może osłabiać ich działanie.
Nie stosować wyrobu w przypadku uszkodzenia aplikatora.
Nie stosować ponownie raz otwartego aplikatora.
Nie stosować w przypadku upływu daty ważności.
W przypadku niezużycia całej dozy wyrobu, aplikator należy zutylizować. Nie należy podejmować prób ponownego użycia otwartego wyrobu w późniejszym czasie. Jest to niezgodne z wytycznymi odnośnie używania wyrobu i przechowywania wyrobu i może nieść ryzyko wystąpienia zakażenia w miejscu aplikacji na skutek utraty stabilności wyrobu w związku z niezgodnymi warunkami przechowywania.
Używaj wyrób natychmiast po pobraniu dozy z opakowania tj. z tuby. Wyrób wydozowany nie może być użyty w późniejszym czasie.
Tuba to doza na jednorazowe użycie, niezużytą ilość należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Wyrób przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie połykać!
Działania niepożądane i każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić do producenta oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Uwagi i środki ostrożności

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze 15°C–25°C. Chronić przed światłem i źródłami ciepła. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować wyrobu w przypadku uszkodzenia opakowania bezpośredniego. Nie stosować po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Pusty pojemnik, produkt niezużyty lub przeterminowany należy wyrzucić (poddać utylizacji) zgodnie z obowiązującymi zasadami. Wyrób medyczny nie zawiera substancji szkodliwych dla środowiska.