Dapazyna, 10 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Dapazyna to lek zawierający dapagliflozynę, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), działający w nerkach. Jego mechanizm polega na zwiększeniu wydalania glukozy, sodu i wody z moczem, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi, a także zmniejszenia obciążenia serca i ochrony nerek.

Skład

Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.

Każda tabletka zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna; laktoza; krospowidon (typ B); krzemionka koloidalna, bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203); wapnia węglan (E170); makrogol 3350 (E1521); talk (E553b); żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Dapagliflozyna blokuje białko SGLT2 w nerkach, co powoduje zwiększone wydalanie glukozy, sodu i wody. W efekcie obniża poziom glukozy we krwi, zmniejsza ciśnienie tętnicze i masę ciała, wspomaga pracę serca i spowalnia postęp przewlekłej choroby nerek.

Wskazania

Lek Dapazyna stosowany jest u dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Może być stosowany zarówno w monoterapii, gdy metformina nie jest tolerowana, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Ponadto Dapazyna jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca oraz w leczeniu przewlekłej choroby nerek.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądanymi zgłaszane często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach); ból pleców; nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu; zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych); zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych); obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia; zawroty głowy; wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leku Dapazyna nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z cukrzycową kwasicą ketonową – rzadkim, ale ciężkim powikłaniem cukrzycy. Objawami tej choroby mogą być nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybki i głęboki oddech, senność, splątanie, słodki zapach z ust, zmiana zapachu potu lub moczu oraz nagła utrata masy ciała. Kwasica ketonowa może wystąpić nawet przy prawidłowym poziomie cukru we krwi i częściej pojawia się w sytuacjach takich jak głodzenie, picie alkoholu, infekcje, odwodnienie, zmniejszenie dawki insuliny lub zabiegi operacyjne.

Podczas stosowania leku Dapazyna bardzo rzadko może wystąpić martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera), objawiające się bólem, zaczerwienieniem, obrzękiem i gorączką w okolicy narządów płciowych lub odbytu. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1, choroby nerek lub wątroby, niskie ciśnienie tętnicze lub przyjmuje leki je obniżające, często choruje na zakażenia układu moczowego lub miał w przeszłości objawy znacznego odwodnienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy mają duże stężenie glukozy we krwi z towarzyszącą utratą płynów, wysoką gorączkę, wymioty, biegunkę lub są niezdolni do samodzielnego przyjmowania pokarmów i płynów.

Ze względu na mechanizm działania leku w badaniach laboratoryjnych może występować glukoza w moczu, co jest zjawiskiem przewidywalnym. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie zaleceń pielęgnacyjnych udzielanych przez lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki); inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznik; lit, ponieważ lek Dapazyna może zmniejszać stężenie litu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Dapazyna w dzieci i młodzieży w wieku od 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.