Piksantron Pixantrone - ulotka - dawkowanie, zastosowanie, opis leku - DOZ.pl

Encyklopedia leków

Piksantron, Pixantrone, Pixantroni - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o piksantronie

Rok wprowadzenia na rynek
2012
Substancje aktywne
dimaleinian piksantronu, piksantron
Działanie piksantronu
przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
Postacie piksantronu
proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji
Układy narządowe
układ limfatyczny (chłonny)
Specjalności medyczne
Onkologia kliniczna
Rys historyczny piksantronu

Piksantron został wprowadzony na rynek 10 maja 2012 roku przez firmę Cell Therapies decyzją European Medicines Agency.

Wzór sumaryczny piksantronu

C17H19N5O2

Spis treści

Wskazania do stosowania piksantronu

Piksantron jest stosowany w leczeniu chłoniaka nieziarniczego z komórek B, który ma charakter nawracający lub jest oporny na leczenie.

Dawkowanie piksantronu

Piksantron stosowany jest w cyklach 28 - dniowych. Podawany jest zwykle 3 razy w ciągu cyklu w dawce 50 mg/mpowierzchni ciała. Dawka zwykle stosowana zależy od wieku, masy ciała, chorób towarzyszących oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Piksantron podawany jest w postaci powolnego wlewu dożylnego, trwającego co najmniej 60 minut.

Przeciwskazania do stosowania piksantronu

Nie należy stosować piksantronu w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, głębokiej supresji szpiku kostnego, ciężkich zaburzeń w czynności wątroby lub w przypadku uodpornienia żywą szczepionką wirusową. Przeciwwskazaniem do stosowania piksantronu jest także trwające ciężkie zakażenie, nawracające lub przewlekłe zakażenia oraz skłonność do ciężkich zakażeń w wyniku innych schorzeń towarzyszących.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania piksantronu

Przed rozpoczęciem terapii piksantronem należy ocenić liczbę komórek krwi, stężenie bilirubiny i kreatyniny w surowicy oraz czynność serca.

W trakcie leczenia należy regularnie monitorować liczbę komórek krwi ze względu na możliwość wystąpienia supresji szpiku kostnego w trakcie terapii piksantronem.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo - naczyniowymi. Należy także monitorować czynność serca w trakcie leczenia.

U pacjentów z wysoką aktywnością dehydrogenazy mleczanowej, dużą objętością guza oraz wysokim stężeniem kwasu moczowego lub fosforanów w osoczu, którzy są bardziej podatni na wystąpienie lizy guza, należy po zakończeniu leczenia oznaczać stężenie kwasu moczowego, kreatyniny, potasu i fosforanu wapnia we krwi.

Nie należy podawać piksantronu u pacjentów, u których współistnieją ciężkie zakażenia oraz u osób ze skłonnością do tego typu zakażeń. W trakcie leczenia należy także unikać stosowania żywych szczepionek wirusowych.

W trakcie leczenia piksantronem zaleca się stosowanie środków ochrony przed słońcem.

Interakcje piksantronu z innymi substancjami czynnymi

Stosowanie leku równocześnie z piksantronem powoduje nasilenie działania leku.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amitryptylina (Amitriptyline) TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Klozapina (Clozapine) neuroleptyki atypowe
Ondansetron (Ondansetron) setrony - antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
Propranolol (Propranolol) antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych
Repaglinid (Repaglinide) doustne leki przeciwcukrzycowe - glinidy
Teofilina (Theophylline) metyloksantyny - blokery adenozyny i fosfodiesterazy
Warfaryna (Warfarin) leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K
Haloperidol (Haloperidol) neuroleptyki klasyczne - pochodne butyrofenonu
Wzrost ryzyka wystąpienia działań niepożądanych piksantronu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cyklosporyna (Cyclosporine) inhibitory kalcyneuryny
Rytonawir (Ritonavir) inhibitory proteazy HIV
Sakwinawir (Saquinavir) przeciwwirusowe nukleozydy i nukleotydy
Takrolimus (Tacrolimus) inhibitory kalcyneuryny
Ryzyko zwiększonego wydalania piksantronu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Karbamazepina (Carbamazepine) leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe
Ryfampicyna (Rifampicin (rifampin)) antybiotyki - INNE

Wpływ piksantronu na prowadzenie pojazdów

Nie wiadomo czy piksantron wpływa na zdolności psycho-fizyczne. Może jednak powodować zawroty głowy oraz zapalenie spojówek i rogówki co będzie się przekładało na jakość widzenia. W przypadku wystąpienia wspomnianych zaburzeń należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ruchu.

Inne rodzaje interakcji

W trakcie stosowania leku może wystąpić reakcja nadwrażliwości na światło.

Wpływ piksantronu na ciążę

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ leku na płód. Nie należy stosować piksantronu w ciąży. W trakcie leczenia oraz 6 miesięcy po zakończeniu terapii należy stosować skuteczne metody antykoncepcyjne.

Wpływ piksantronu na laktację

Ze względu na brak danych nie należy karmić piersią w trakcie terapii piksantronem.

Wpływ piksantronu na płodność

Stosowanie piksantronu może powodować osłabienie płodności.

Inne możliwe skutki uboczne

W wyniku terapii piksantronem może dojść do szeregu działań niepożądanych. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest supresja szpiku kostnego. Ponadto dochodzi do zakażeń oraz zarażeń pasożytniczych, zaburzeń psychicznych (lęk, bezsenność), zaburzeń serca (tachykardia, niewydolność lewej komory), zaburzeń ze strony układu oddechowego. Często może pojawić się jadłowstręt, zaburzenia smaku, ból głowy, zapalenie spojówek, niedociśnienie, duszność, kaszel, zaparcia, biegunka, ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zmiany w okolicach paznokci, świąd, rumień, ból kości, białkomocz, krwiomocz, zmęczenie, gorączka, obrzęk w miejscu podania. W badaniach diagnostycznych często można obserwować wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej, wzrost aktywności fosfatazy zasadowej we krwi oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.

Objawy przedawkowania piksantronu

Dotychczas nie zaobserwowano objawów toksycznych związanych z przyjęciem zbyt wysokiej dawki piksantronu.

Mechanizm działania piksantronu

Piksantron jest słabym inhibitorem topoizomerazy II. Stabilizuje kompleksy białko - DNA i doprowadza do pęknięcia dwuniciowego DNA. Ponadto uważa się, że tworzy także addukty z DNA co dodatkowo doprowadza  do uszkodzenia nici kwasu deoksyrybonukleinowego.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Bleomycyna
  • Doksorubicyna
  • Epirubicyna
  • Idarubicyna
  • Mitoksantron
  • Mitomycyna

Wchłanianie piksantronu

Piksantron podawany jest dożylnie. Stężenie maksymalne w osoczu jest osiągane pod koniec wlewu.

Dystrybucja piksantronu

Piksantron wiąże się z białkami osocza w około 50%. Objętość dystrybucji leku wynosi 25,8l.

Metabolizm piksantronu

Większość przyjętego piksantronu jest wydalana w postaci niezmienionej. Niewielka ilość leku jest metabolizowana do nieaktywnych farmakologicznie pochodnych acetylowanych.

Wydalanie piksantronu

Całkowity klirens leku wynosi 72,7l/godzinę. Okres półtrwania piksantronu mieści się w granicach 14,5 - 44,8 godziny.

Dostępne dane wskazują, że główną drogą eliminacji piksantronu jest wydalanie niezmienionego leku z żółcią.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij