Karbocysteina, Carbocisteinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o karbocysteinie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1982
- Substancje aktywne
-
karbocysteina
- Działanie karbocysteiny
-
mukolityczne (zmniejsza lepkość śluzu)
- Postacie karbocysteiny
-
kapsułki twarde, roztwór doustny, syrop, tabletki do ssania
- Układy narządowe
-
układ oddechowy
- Specjalności medyczne
-
Choroby płuc, Pulmonologia
- Rys historyczny karbocysteiny
-
Karbocysteina została wprowadzona przez podmiot odpowiedzialny IROMEDICA AG w 1982 roku.
- Wzór sumaryczny karbocysteiny
-
C5H9NO4S
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające karbocysteinę
- Wskazania do stosowania karbocysteiny
- Dawkowanie karbocysteiny
- Przeciwskazania do stosowania karbocysteiny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania karbocysteiny
- Przeciwwskazania karbocysteiny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje karbocysteiny z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ karbocysteiny na ciążę
- Wpływ karbocysteiny na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania karbocysteiny
- Mechanizm działania karbocysteiny
- Wchłanianie karbocysteiny
- Metabolizm karbocysteiny
- Wydalanie karbocysteiny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające karbocysteinę
Wskazania do stosowania karbocysteiny
Karbocysteina stosowana jest w leczeniu chorób układu oddechowego, które powodują wydzielanie gęstej i lepkiej wydzieliny (np. zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza). Karbocysteinę można również stosować pomocniczo w terapii zapalenia ucha środkowego.
Dawkowanie karbocysteiny
Karbocysteina podawana jest doustnie. Nie jest zalecane przyjmowanie substancji przed snem, karbocysteinę należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem.
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od jednostki chorobowej, masy ciała, wieku itp.
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia: 1500–2250 mg
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u dzieci od 2 do 12 roku życia: 250–750 mg.
Przeciwskazania do stosowania karbocysteiny
Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na karbocysteinę, czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy oraz fenyloketonuria.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania karbocysteiny
Karbocysteina jako substancja mukolityczna może powodować uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
Należy rozważyć zmianę kuracji w przypadku pacjentów leczonych karbocysteiną, u których pojawiła się obfita ropna wydzielina, gorączka, przewlekła choroba oskrzeli lub płuc.
Pacjenci z astmą oskrzelową wymagają dokładnej kontroli medycznej podczas przyjmowania karbocysteiny, a w przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli substancja powinna być natychmiastowo odstawiona.
Karbocysteina nie powinna być stosowana u pacjentów z obniżoną zdolnością do odkrztuszania.
Przeciwwskazania karbocysteiny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania karbocysteiny z lekami przeciwkaszlowymi oraz lekami hamującymi wydzielanie śluzu w oskrzelach.
Interakcje karbocysteiny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Butamirat (Butamirate) | substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo |
Dekstrometorfan (Dextromethorphan) | substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo |
Wpływ karbocysteiny na ciążę
Brak badań klinicznych dotyczących wpływu przyjmowania karbocysteiny na ciążę. Dane pochodzące z badań na organizmach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu, jednak w celu zachowania ostrożności stosowanie karbocysteiny w czasie ciąży nie jest wskazane.
Wpływ karbocysteiny na laktację
Brak danych wykazujących zdolność karbocysteiny do przenikania do mleka kobiecego oraz ewentualny szkodliwy wpływ na dziecko. Dla bezpieczeństwa nie należy stosować karbocysteiny podczas karmienia piersią.
Skutki uboczne
- biegunka
- ból głowy
- nudności
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- reakcje skórne
- świąd
- wymioty
- ból brzucha
- wysypka rumieniowa
- wysypka polekowa
- krwawienia z przewodu pokarmowego
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania karbocysteiny
Brak informacji dotyczącej ewentualnych zatruć po przedawkowaniu karbocysteiny. Możliwym efektem przyjęcia zbyt dużej dawki są zaburzenia pracy żołądka oraz jelit.
Mechanizm działania karbocysteiny
Karbocysteina jest substancją pochodną cysteiny o działaniu mukolitycznym i ułatwiającym odkrztuszanie. Zwiększa syntezę sialomucyn oraz zmniejsza ilość fukozy co zmienia właściwości śliny i wydzieliny śluzowej, zwiększając płynność oraz zmniejszając lepkości. Karbocysteina działa również jako mukoregulator – normalizuje wydzielanie śluzu, zmniejsza opory w drogach oddechowych oraz indukuje sekrecję przeciwciał IgA.
Wchłanianie karbocysteiny
Karbocysteina wchłania się bardzo dobrze z przewodu pokarmowego, osiągając stężenie maksymalne w osoczu w ciągu dwóch godzin od podania.
Metabolizm karbocysteiny
Karbocysteina ulega metabolizmowi poprzez acetylację, dekarboksylację oraz sulfooksylację.
Wydalanie karbocysteiny
Czas półtrwania karbocysteiny wynosi około 2 godzin. Substancja oraz jej metabolity wydalane są przez nerki.