Eflornityna, Eflornithinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o eflornitynie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2001
- Substancje aktywne
-
eflornityna
- Działanie eflornityny
-
zmniejsza porost włosów
- Postacie eflornityny
-
krem
- Układy narządowe
-
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe)
- Specjalności medyczne
-
Dermatologia i wenerologia, Endokrynologia
- Rys historyczny eflornityny
-
Europejska Agencja Leków EMA (European Medicines Agency) w 2001 roku zatwierdziła eflornitynę do wprowadzenia do obrotu. Podmiotem odpowiedzialnym był Almirall S.A.
- Wzór sumaryczny eflornityny
-
C6H12F2N2O2
Spis treści
- Wskazania do stosowania eflornityny
- Dawkowanie eflornityny
- Przeciwskazania do stosowania eflornityny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania eflornityny
- Przeciwwskazania eflornityny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ eflornityny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ eflornityny na ciążę
- Wpływ eflornityny na laktację
- Wpływ eflornityny na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania eflornityny
- Mechanizm działania eflornityny
- Wchłanianie eflornityny
- Metabolizm eflornityny
- Wydalanie eflornityny
Wskazania do stosowania eflornityny
Eflornityna jest wskazana w leczeniu hirsutyzmu, czyli nadmiernego owłosienia skóry twarzy u kobiet.
Dawkowanie eflornityny
Preparaty eflornityny aplikuje się na czystą skórę twarzy i podbródka dotkniętą nadmiernym owłosieniem. Cienką warstwę nanosi się dwa razy dziennie i wmasowuje aż warstwa kremu stanie się niewidoczna.
Nie należy oczyszczać skóry w ciągu 4 godzin od aplikacji, inne preparaty można nakładać po pięciu minutach.
Maksymalna, miesięczna dawka eflornityny wynosi 30g.
Pierwsze efekty terapeutyczne są widoczne po ośmiu tygodniach stosowania i aby je utrzymać lub zapewnić progres leczenie trzeba nieprzerwanie kontynuować.
Przeciwskazania do stosowania eflornityny
Przeciwwskazaniem do stosowania eflornityny są reakcje nadwrażliwości.
Ze względu na brak badań nie wdraża się kuracji eflornityną u dzieci do 12 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania eflornityny
Przed wdrożeniem leczenia zaleca się przeprowadzenie diagnostyki wyjaśniającej przyczynę hirsutyzmu.
Eflornitynę stosujemy wyłącznie na nieuszkodzoną skórę twarzy i podbródka, chroniąc błony śluzowe (nosa, oczu, jamy ustnej).
Szczególną uwagę należy poświęcić pacjentkom z niewydolnością nerek, ze względu na brak badań w tej grupie.
Przed nałożeniem preparatów eflornityny po depilacji należy odczekać przynajmniej pięć minut.
Przeciwwskazania eflornityny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Brak jest przeciwwskazań do stosowania terapii równoległych innymi preparatami.
Wpływ eflornityny na prowadzenie pojazdów
Badania nie donoszą aby eflornityna wywierała wpływ na sprawność psychofizyczną.
Wpływ eflornityny na ciążę
Badania na zwierzętach wskazują, że eflornityna wywiera tosycznmy wpływ na płód. Analogiczne badania u ludzi nie były prowadzone, natomiast obserwacje w grupie pacjentek, które w trakcie leczenia zaszły w ciążę nie wykazały działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania eflornityny w okresie ciąży.
Wpływ eflornityny na laktację
Nie wiadomo czy eflornityna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko działań toksycznych nie zaleca się stosowania eflornityny w okresie laktacji.
Wpływ eflornityny na płodność
Badania genotoksyczności u zwierząt nie wskazują negatywnych działań eflornityny.
Inne możliwe skutki uboczne
W trakcie leczenia eflornityną bardzo często obserwuje się łagodne postacie trądziku. Często są zgłaszane przez pacjentki: pieczenie, mrowienie i suchość skóry oraz stany zapalny mieszków włosowych.
Z mniejszą częstotliwością donosi się o obrzęku twarzy i jamy ustnej, zmianach w obrębie ust (opryszka, zapalenie, drętwienie).
Badania kliniczne donoszą również o przypadkach różnego typu wysypek, trądziku różowatego, łojotokowego zapalenia skóry i krwawieniach skórnych.
Objawy przedawkowania eflornityny
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań toksycznych po podaniu miejscowym eflornityny jest znikome.
Przy niestosowaniu się do schematu terapeutycznego lub przypadkowym połknięciu można się spodziewać wystąpienia utraty owłosienia, osłabienia, bólu i zawrotów głowy, zaburzeń w obrazie krwi, braku apetytu i zaburzeń gastrycznych oraz obrzęku twarzy i drgawek.
Mechanizm działania eflornityny
Eflornityna zapobiega wzrostowi włosów poprzez hamowanie fazy anagenu budowy włosa. Dzieje się tak przez nieodwracalne hamowanie przez eflornitynę dekarboksylazy ornityny, a w następstwie dostępu ornityny do mieszka włosa. Następuje blokada wytwarzania trzonu włosa.
Wchłanianie eflornityny
Po podaniu miejscowym w zaleconym schemacie dawkowania eflornityna praktycznie się nie wchłania.
Metabolizm eflornityny
Eflornityna nie podlega metabolizmowi.
Wydalanie eflornityny
Eflornityna jest wydalana przez nerki w formie niezmienionej.