Nifuroksazyd, Nifuroxazidum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o nifuroksazydzie
- Substancje aktywne
-
nifuroksazyd
- Działanie nifuroksazydu
-
przeciwbakteryjne
- Postacie nifuroksazydu
-
kapsułki twarde, tabletki, zawiesina doustna
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Choroby zakaźne i pasożytnicze, Gastroenterologia, Higiena i epidemiologia, Medycyna tropikalna, Pediatria
- Rys historyczny nifuroksazydu
-
Nifuroksazyd został opatentowany w 1966 roku w Stanach Zjednoczonych, przez Maurice Cloude Ernesta Carrona.
- Wzór sumaryczny nifuroksazydu
-
C12H9N3O5
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nifuroksazyd
- Wskazania do stosowania nifuroksazydu
- Dawkowanie nifuroksazydu
- Przeciwskazania do stosowania nifuroksazydu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nifuroksazydu
- Interakcje nifuroksazydu z alkoholem
- Wpływ nifuroksazydu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ nifuroksazydu na ciążę
- Wpływ nifuroksazydu na laktację
- Wpływ nifuroksazydu na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania nifuroksazydu
- Mechanizm działania nifuroksazydu
- Wchłanianie nifuroksazydu
- Dystrybucja nifuroksazydu
- Metabolizm nifuroksazydu
- Wydalanie nifuroksazydu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nifuroksazyd
Wskazania do stosowania nifuroksazydu
Nifuroksazyd jest substancją przeciwbakteryjną stosowaną w ostrej lub przewlekłej biegunce o etiologii (pochodzeniu) bakteryjnej.
Na lek wrażliwe są niektóre bakterie z rodzajów takich jak:
- Staphylococcus;
- Streptococcus;
- Salmonella;
- Shigella;
- Klebsiella;
- Yersinia;
- Escherichia;
- Citrobacter.
Nie działa na bakterie z rodzajów Proteus, Pseudomonas, Providentia. Nie zaburza prawidłowej równowagi mikrobiologicznej przewodu pokarmowego.
Dawkowanie nifuroksazydu
Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie wchodzi w interakcje z pożywieniem. Nifuroksazyd stosuje się niezależnie od posiłku.
Dawkowanie jest zależne od wieku.
Zwykle stosowane dawki dobowe u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat: 800 mg. U dzieci między 6 miesiącem, a 6 rokiem życia, dawka dobowa to zwykle 660 mg. Noworodki powyżej 1 miesiąca życia i dzieci do lat 6: zwykle 440 mg na dobę.
Nifuroksazyd stosuje się zwykle od 3 do 7 dni.
Przeciwskazania do stosowania nifuroksazydu
Przeciwwskazaniem do stosowania substancji jest nadwrażliwość na nifuroksazyd oraz na pochodne nitrofuranu.
Nifuroksazydu nie należy stosować u wcześniaków oraz dzieci poniżej 1 miesiąca życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nifuroksazydu
Podczas stosowania nifuroksazydu nie należy spożywać alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej.
W trakcie leczenia nifuroksazydem mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie leku po wystąpieniu tego rodzaju reakcji.
Nifuroksazydu nie powinno stosować się dłużej niż 7 dni, jeśli po 3 dniach stosowania substancji biegunka nie ustąpi, należy ustalić przyczyny jej występowania oraz rozważyć możliwość podania antybiotyków działających ogólnoustrojowo.
W czasie leczenia biegunki nifuroksazydem, należy podawać odpowiednią ilość płynów (około 2 l na dobę dla osoby dorosłej) oraz uzupełniać niedobory elektrolitów. Powinno się także stosować odpowiednią dietę-unikać surowych warzyw i owoców, ciężkostrawnych i pikantnych potraw.
Interakcje nifuroksazydu z alkoholem
Podczas stosowania nifuroksazydu nie powinno się spożywać alkoholu, ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej. Reakcja wynika z hamowania enzymów metabolizujących etanol (alkohol), czego konsekwencją jest gromadzenie się aldehydu octowego. Związek ten, jest metabolitem alkoholu, wywiera szkodliwy wpływ na organizm człowieka. Objawy reakcji disulfiramopodobnej to: ból brzucha, ból głowy, nudności, wymioty, wzmożona potliwość, rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie skóry oraz spadek ciśnienia krwi.
Wpływ nifuroksazydu na prowadzenie pojazdów
Stosowanie nifuroksazydu nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Nifuroksazyd wykazuje silne właściwości adsorpcyjne, co może mieć wpływ na metabolizm innych substancji czynnych (zaburzanie wchłaniania z przewodu pokarmowego). Podczas stosowania nifuroksazydu należy unikać równoczesnego stosowania innych leków doustnych.
Wpływ nifuroksazydu na ciążę
Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie wywołuje działania ogólnego. Obecnie nie ma wystarczających danych pozwalających określić działanie toksyczne nifuroksazydu na płód, natomiast w badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Decyzję o stosowaniu nifuroksazydu w czasie ciąży podejmuje lekarz.
Wpływ nifuroksazydu na laktację
Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie wywołuje działania ogólnego. W związku z tym nie jest możliwe, aby nifuroksazyd osiągnął w kobiecym mleku istotne wartości stężenia. Podczas krótkotrwałego stosowania nifuroksazydu dozwolone jest karmienie piersią.
Decyzję o stosowaniu nifuroksazydu podczas karmienia piersią podejmuje lekarz.
Wpływ nifuroksazydu na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi podczas stosowania nifuroksazydu. Nie wykazano negatywnego wpływu na płodność u zwierząt.
Skutki uboczne
- wysypka
- granulocytopenia
- biegunka
- nudności
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- wstrząs anafilaktyczny
- ból brzucha
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania nifuroksazydu
Zgłoszono jeden przypadek przedawkowania po zastosowaniu nieznanej ilości nifuroksazydu w postaci zawiesiny, u dziecka. Objawami przedawkowania były senność i biegunka. W przypadku przedawkowania substancji należy wdrożyć leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.
Mechanizm działania nifuroksazydu
Nifuroksazyd jest substancją przeciwbakteryjną, pochodną nitrofuranu. Mechanizm działania tej grupy związków nie jest do końca poznany. Uważa się, że w komórce bakteryjnej podlegają redukcji do toksycznych metabolitów, które uszkadzają materiał genetyczny bakterii, przez doprowadzenie do fragmentacji nici DNA.
Nifuroksazyd wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec wielu rodzajów bakterii gram dodatnich oraz gram ujemnych (klasyfikacja ze względu na budowę ściany komórkowej), bytujących w świetle jelita. Oporność na działanie nifuroksazydu wykazują szczepy bakteryjne z rodzaju Proteus, Pseudomonas, Providentia.
Nifuroksazyd nie wpływa na florę bakteryjną naturalnie bytującą w jelitach.
Wchłanianie nifuroksazydu
NIfuroksazyd nie podlega wchłanianiu z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja nifuroksazydu
Nifuroksazyd osiąga wysokie stężenie w świetle jelit, co warunkuje jego działanie przeciwbakteryjne.
Metabolizm nifuroksazydu
Nifuroksazyd nie podlega metabolizmowi, nie wykazuje działania ogólnego.
Wydalanie nifuroksazydu
NIfuroksazyd jest wydalany w postaci niezmienionej wraz z kałem.