Urofolitropina, Uroflitropinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o urofolitropinie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1986
- Substancje aktywne
-
urofolitropina
- Działanie urofolitropiny
-
stymuluje owulację, wspomaga leczenie niepłodności
- Postacie urofolitropiny
-
proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Układy narządowe
-
układ płciowy żeński
- Specjalności medyczne
-
Ginekologia i położnictwo
- Rys historyczny urofolitropiny
-
Urofolitropina została wprowadzona na rynek przez Stany Zjednoczone w dniu 18 września 1986 roku. Następnie 23 listopada 1995 roku uroflitropina została zatwierdzona przez Szwajcarię.
- Wzór sumaryczny urofolitropiny
-
C42H65N11O12S2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające urofolitropinę
- Wskazania do stosowania urofolitropiny
- Dawkowanie urofolitropiny
- Przeciwskazania do stosowania urofolitropiny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania urofolitropiny
- Interakcje urofolitropiny z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ urofolitropiny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ urofolitropiny na ciążę
- Wpływ urofolitropiny na laktację
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania urofolitropiny
- Mechanizm działania urofolitropiny
- Wchłanianie urofolitropiny
- Dystrybucja urofolitropiny
- Metabolizm urofolitropiny
- Wydalanie urofolitropiny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające urofolitropinę
Wskazania do stosowania urofolitropiny
Urofolitropina stosowana jest w leczeniu niepłodności u kobiet. Wskazaniem jest brak owulacji u kobiet, również z zespołem policystycznych jajników, u których leczenie cytrynianem klomifenu nie dawało efektów. Urofolitropinę stosuje się także do stymulacji wielopęcherzykowej u kobiet w procesie wspomaganiu rozrodu, np. gdy chodzi o zapłodnienie in vitro.
Dawkowanie urofolitropiny
Urofolitropinę podaje się domięśniowo lub podskórnie. Dawka ustalana jest w zależności od reakcji jajników oraz stężenia poziomu estradiolu. Dawka zwykle stosowana wynosi od 75 do 150 j.m. urofolitropiny na dobę.
Przeciwskazania do stosowania urofolitropiny
Wśród przeciwwskazań do stosowania urofolitropiny jest nadwrażliwość na substancję czynną, a także:
- choroby jajników (nowotwory jajnika, powiększenie jajników, torbiele jajników, które nie są zależne od zespołu policystycznych jajników, niewydolność jajników o charakterze pierwotnym);
- nowotwory macicy, piersi, przysadki mózgowej lub podwzgórza,;
- ciąża lub okres karmienia piersią;
- krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie;
- wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające prawidłowy rozwój ciąży.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania urofolitropiny
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Lek powinien być podany przez lekarza lub jeśli pacjentka podaje lek sama, musi być odpowiednio przeszkolona przez fachowy personel.
Interakcje urofolitropiny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Klomifen (Clomifene (clomiphene)) | SERM - selektywne modulatory receptora estrogenowego |
Wpływ urofolitropiny na prowadzenie pojazdów
Brak wystarczających danych odnośnie wpływu urofolitropiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Wpływ urofolitropiny na ciążę
Nie zaleca się stosowania urofolitropiny w okresie ciąży, gdyż nie ma wystarczających danych odnośnie działania teratogennego.
Wpływ urofolitropiny na laktację
Nie zaleca się stosowania urofolitropiny u kobiet karmiących, ponieważ prolaktyna wydzielana podczas karmienia może osłabiać działanie leku.
Inne możliwe skutki uboczne
Wśród działań niepożądanych urofolitropiny po podaniu w postaci iniekcji wymienia się: ból głowy, zaparcia, wzdęcia, zespół hiperstymulacji jajników, ból w miejscu podania, zaczerwienienie, krwiaki, zaburzenia nastroju, nadczynność tarczycy, letarg, zawroty głowy, duszności, krwawienia z nosa, nudności, bóle brzucha, niestrawność, rumień, świąd, zapalenie pęcherza moczowego, przerost piersi, ból piersi, uderzenia gorąca, zmęczenie, przedłużony czas krwawienia, zakrzep tętniczy z zatorami, skęt jajnika, występowanie ciąży pozamacicznej i ciąży mnogiej.
Objawy przedawkowania urofolitropiny
Brak danych odnośnie przedawkowania urofolitropiny. Zwiększone dawki mogą doprowadzić do hiperstymulacji jajników, co może objawiać się nudnościami, biegunką, bólami brzucha, powiększeniem jajników, torbielami jajników. Rzadziej może pojawić się wodobrzusze, wysięk opłucnowy, przybieranie na wadze, a także zakrzepy z zatorami.
Mechanizm działania urofolitropiny
Mechanizm działania urofolitropiny polega na wiązaniu się z receptorem hormonu folikulotropowego, co wpływa na stymulację do rozwoju i dojrzewania pęcherzyków Graafa w jajnikach.
Wchłanianie urofolitropiny
Biodostępność uroflitropiny po podaniu domięśniowym lub podskórnym mieści się na poziomie 70%. Po pojedynczym podaniu maksymalne stężenie uzyskiwano po 21 godzinach, a po podaniu wielokrotnym stężenie takie osiągano po 10 godzinach.
Dystrybucja urofolitropiny
Okres półtrwania uroflitropiny wynosi od około 30 do 40 godzin w zależności od tego, czy podanie było pojedyncze czy wielokrotne.
Metabolizm urofolitropiny
Uroflitropina metabolizowana jest w wątrobie, jednak brak danych o metabolitach.
Wydalanie urofolitropiny
Urofolitropina usuwana jest przez nerki z moczem.