Alluzience, Toksyna botulinowa typu A, 200j, roztwór do wstrzykiwań, 2 fiolki

Opis

Alluzience to lek zawierający substancję czynną toksynę botulinową typu A, która powoduje zwiotczenie mięśni. Lek Alluzience jest stosowany do uzyskania przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek w górnej części twarzy u dorosłych poniżej 65. roku życia, kiedy głębokość zmarszczek ma istotne znaczenie psychologiczne dla pacjenta.

Skład

Substancją czynną leku jest toksyna botulinowa typ A, 200 jednostek Speywood/ml

Jedna fiolka zawiera: 125 jednostek Speywood w 0,625 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: L-histydyna; Sacharoza; Sodu chlorek; Polisorbat 80; Kwas solny (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje wyłącznie lekarz posiadający odpowiednie doświadczenie i kwalifikację.  Lek jest przeznaczony do wstrzyknięcia domięśniowego.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Dawki zalecane w jednostkach Speywood różnią się od dawek innych leków zawierających toksynę botulinową. Efekt leczenia powinien być widoczny w ciągu kilku dni od wstrzyknięcia i może utrzymywać się do 6 miesięcy. Odstęp czasu pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami leku Alluzience zostanie określony przez lekarza. Lek nie powinien być stosowany częściej niż co 3 miesiące.

Działanie

Lek Alluzience działa zwiotczająco na mięśnie. Lek Alluzience wpływa na połączenie pomiędzy nerwami a mięśniem, uniemożliwiając uwolnienie z zakończeń nerwowych przekaźnika chemicznego, acetylocholiny. Zapobiega to kurczeniu się mięśni.

Wskazania

Lek Alluzience stosuje się w celu osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła (zmarszczki pionowe między brwiami) widocznych podczas maksymalnego zmarszczenia brwi u pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat, w przypadku, gdy ich nasilenie wywiera istotny wpływ na psychikę pacjenta.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Alluzience, jeśli pacjent: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; infekcja w proponowanych miejscach wstrzyknięć. Miastenia rzekomoporaźna, zespół Lamberta-Eatona lub stwardnienie boczne zanikowe.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy; reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak ból, mrowienie, zasinienie, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, wysypka, podrażnienie, dyskomfort, kłucie), ogólne osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): przejściowy paraliż twarzy; opadanie górnej powieki, obrzęk powieki, opadanie brwi, uczucie zmęczenia oczu lub przyćmione widzenie, suchość oka, drżenie mięśni wokół oka, łzawienie oczu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zaburzenia nerwowo-mięśniowe; ma trudności w przełykaniu pokarmu (dysfagię); często zakrztusza się podczas spożywania pokarmu lub picia napoju powodującego kaszel lub dławienie; w miejscu wstrzyknięcia ma obecnie stan zapalny; w miejscu wstrzyknięcia ma słabe mięśnie; ma zaburzenia krzepnięcia, oznaczające dłuższy niż zazwyczaj czas krzepnięcia, np. hemofilia (dziedziczne zaburzenia krzepliwości krwi wywołane niedoborem czynnika krzepnięcia); miał przeprowadzoną operację twarzy lub ma planowany taki zabieg w najbliższej przyszłości; po ostatnim leczeniu toksyną botulinową nie miał  znaczącej poprawy zmniejszenia zmarszczek.

W przypadku podania leku Alluzience do mięśni w okolicach oczu, może wystąpić suchość oczu, co może spowodować uszkodzenie powierzchni oka. Aby temu zapobiec, może być konieczne zastosowanie ochronnych kropli, maści lub osłony ochronnej zamykającej oko. Lekarz poinformuje pacjenta, czy jest to wymagane.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC). Nie zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Działanie leku Alluzience może zostać zwiększone przez: antybiotyki stosowane w zakażeniu (np. antybiotyki aminoglikozydowe takie jak gentamycyna lub amikacyna) lub inne leki zwiotczające mięśnie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności w przypadku wystąpienia opadania powiek, osłabienia (astenii), osłabienia mięśni, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia.