Paduden Express Forte, 400 mg, kapsułki miękkie, 20 szt.

Opis

Paduden Express Forte to lek w postaci kapsułek miękkich, stosowany do objawowego, krótkotrwałego leczenia bólu. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. 

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

Jedna kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń kapsułki: makrogol 600; potasu wodorotlenek; krzemionka koloidalna bezwodna; woda oczyszczona. Otoczka kapsułki: żelatyna; sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E 420); triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 400 mg przyjmowana co 6-8 godzin w razie konieczności. Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) na dobę.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być zmniejszenie dawki.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: lekarz powinien ustalić odpowiednie dawkowanie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zazwyczaj stosowanej dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. 
W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku leczenia gorączki i 5 dni w przypadku leczenia bólu u osób dorosłych.

Działanie

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wykazuje także zdolność odwracalnego zahamowania agregacji płytek krwi. 

Wskazania

Paduden Express Forte stosuje się w celu łagodzenia objawów w postaci bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takich jak ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny/bolesne miesiączkowanie, bóle mięśniowe (przykurcze) lub ból pleców.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Paduden Express Forte w przypadku: nadwrażliwości na ibuprofen, inne NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; wcześniejszego występowania reakcji nadwrażliwości (np. astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane z przyjęciem aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); czynnej lub stwierdzonej w wywiadzie choroby wrzodowej żołądka lub krwawienia (dwa albo więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); krwawienis lub perforacji przewodu pokarmowego w wywiadzie związanego z wcześniejszym leczeniem NLP; czynnej choroby zapalnej jelit; ciężkiej niewydolności nerek; ciężkiej niewydolności wątroby; skazy krwotocznej lub innych zaburzeń układu krzepnięcia; ciężkiej niewydolnością serca (klasa IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego [New York Heart Association, NYHA]); ostatniego trymestru ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe.

Przyjmowanie takich leków jak Paduden Express Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawal serca) lub udaru.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) z jelit, mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość (anemię).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie objawów istniejącej choroby jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka; zaburzenia widzenia; różne wysypki skórne; reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób): szum w uszach (dzwonienie w uszach); podwyższone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i (lub) ból brzucha, krew w moczu i gorączka, które mogą być objawem uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i powstawanie przeponowego zwężenia światła jelita; niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i obrzęk twarzy i rąk; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk i mętny mocz (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), które może doprowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi jeden z opisanych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Paduden Express Forte i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek; reakcje psychotyczne, depresja; wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń; kołatanie serca; zaburzenia czynności wątroby (pierwszym objawem mogą być przebarwienia skóry), uszkodzenie wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zaburzenia układu krwiotwórczego. Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry, oraz siniaki niewiadomego pochodzenia. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy leczyć się samodzielnie za pomocą leków przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych; u osób chorych na ospę wietrzną mogą rozwinąć się poważne zakażenia skórne i powikłania w obrębie tkanek miękkich; w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) opisywano przypadki zaostrzenia stanu zapalnego, spowodowanego zakażeniami (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lekarz ustali, czy istnieją wskazania do zastosowania antybiotykoterapii; podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami orientacji. Ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych może być wyższe u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy (SLE), mieszana choroba tkanki łącznej). W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem; ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Lyella) i wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reaktywność układu oddechowego obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność; może wystąpić ciężka reakcja skórna, znana jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra i uogólniona osutka krostkowa, AGEP). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Paduden Express Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; skóra staje się wrażliwa na światło; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie i zmęczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje: owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy; krwawienie z żołądka lub dwunastnicy; obrzęki (zatrzymanie płynów); astma lub inne choroby układu oddechowego; choroba serca lub wysokie ciśnienie krwi; choroba nerek lub wątroby; odwodnienie; toczeń rumieniowaty; ostra porfiria; ból głowy po długotrwałym stosowaniu tego leku; ospa wietrzna.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paduden Expres należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma choroby serca (niewydolność serca i dławicę piersiową); miał atak serca, operację pomostowania; ma chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic); przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA); ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Paduden Express Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Paduden Express Forte. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: kortykosteroidy (np. prednizolon): mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb); leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan); leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne): zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego; leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia; lit (lek stosowany w depresji): działanie litu może zostać zwiększone; metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych): działanie metotreksatu może zostać zwiększone; takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne): zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki; cyklosporyna (lek hamujący reakcje odpornościowe): istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki; zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS): stosowanie leku Ibum Express może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV); pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi; probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu; glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu; antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek; cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ; mifepryston: nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu; worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze): mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować ibuprofenu, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.