Vicks AntiGrip Max (SymptoMed Max), granulki do sporządzania roztworu doustnego, 14 saszetek

Opis

Vicks SymptoMed Max to lek stosowany do zwalczania objawów przeziębienia i grypy takich jak gorączka, niedrożny nos, ból głowy, gardła, mięśni. 

Skład

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol (Paracetamolum), fenylefryny wodorowinian (Phenylephrini hydrogenotartras) i chlorfeniraminy maleinian (Chlorphenamini maleas).

1 saszetka zawiera 1000 mg paracetamolu, 15,58 mg fenylefryny wodorowiniany, 4 mg chlofenaminy maleinianu. 

Substancje pomocnicze to: mannitol, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, aromat pomarańczowy PHS 132958.

Dawkowanie

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: jedna saszetka co 6-8 godzin. Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.

• Zawartość jednej saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości gorącej, lecz nie wrzącej wody (najlepiej w połowie szklanki wody). Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury odpowiedniej do picia.
• Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do lekarza.
• Vicks AntiGrip Max należy stosować, gdy występują objawy bólowe i gorączka. W przypadku ich ustąpienia powinno się zakończyć stosowanie leku

Działanie

Vicks SymptoMed Max to lek wieloskładnikowy. Paracetamol odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne. Dzięki temu zmniejsza przekrwienie i opuchnięcie błony śluzowej nosa. Oddychanie staje się łatwiejsze. Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym. Zmniejsza ilość śluzu produkowanego przez śluzówkę jam nosowych. 

Wskazania

Vicks AntiGrip Max stosuje się do leczenia objawowego przeziębienia i grypy. Lek jest wskazany przy takich objawach jak:

• gorączka,
• słaby lub umiarkowany ból (np. bólem głowy, gardła, mięśni),
• obrzęk błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Vicks AntiGrip Max:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
• Jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• Jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono tachykardię (zbyt szybkie bicie serca),
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek,
• Jeśli pacjent ma jaskrę,
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
• Jeśli pacjent leczony jest lekiem z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane do leczenia choroby Parkinsona) oraz w okresie 15 dni po ich odstawieniu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia),
• mimowolne ruchy mięśni twarzy,
• zaburzenia koordynacji,
• uczucie mrowienia i drętwienia lub zmian temperatury skóry, drżenia,
• suchość w jamie ustnej,
• jadłowstręt, zmiany czucia smaku i zapachu,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące ulec zmniejszeniu przy stosowaniu leku łącznie z pokarmem (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu),
• zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu,
• suchość błony śluzowej nosa i gardła, wysychanie błon śluzowych,
• nasilona potliwość,
• niewyraźne i podwójne widzenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) lub rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, drżeniem, majaczeniem, kołataniem serca a także drgawkami) lub zmęczenie,
• ucisk w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca (na ogół przy przedawkowaniu), obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego,
• cholestaza, zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (łącznie z j bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu),
• ciężkie reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, świąd, opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy lub języka, duszność, zmęczenie itp.),
• nadwrażliwość na światło,
• zmęczenie,
• niedociśnienie lub nadciśnienie,
• krzyżowa alergia na leki podobne do chlorfenaminy,
• zmiany w morfologii krwi,
• bóle gardła,
• obrzęki (opuchlizna),
• szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha),
• impotencja,
• krwawienia międzymiesiączkowe.

Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
• zawal mięśnia sercowego, arytmia komorowa,
• obrzęk płuc i krwawienie domózgowe (na ogól przy stosowaniu dużych dawek).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• Zaburzenia krwi takie jak: trombocytopenia , agranulocytoza , leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoglikemia, 
• zaburzenia ze strony nerek, mętny mocz,
• alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny,
• żółtaczka.
• Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niepokój, lękliwość,
• osłabienie, drażliwość,
• nudności, drżenia,
• bezsenność,
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej,
• ciężka bradykardia, skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego,
• chłodne dłonie i stopy,
• zaczerwienienie,
• trudności z oddychaniem, duszność,
• pogorszenie ukrwienia nerek, zmniejszenie ilości moczu i zatrzymanie moczu,
• bladość skóry, stroszenie włosów,
• hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu w surowicy), kwasica metaboliczna.
• Przy stosowaniu dużych dawek mogą pojawić się: bóle głowy, drgawki, stany psychotyczne z omamami, wymioty.
• Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca, kołatanie serca. W przypadku przedłużonego stosowania może rozwinąć się niedobór objętości osocza, nadmierna potliwość.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• U pacjentów z chorobą alkoholową nie należy stosować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (2 saszetki produktu leczniczego Vicks AntiGrip Max na dobę). Stosowanie u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może spowodować uszkodzenie wątroby.
• Lek zawiera mannitol, z tego względu może powodować łagodne działanie przeczyszczające.
• Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę w przypadku podania paracetamolu w dobowej dawce nie przekraczającej 4 g.
• Podczas stosowania paracetamolu istnieje większe ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów: - przyjmujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe; u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, zakażeniem wirusem HIV, odwodnionych, głodzonych lub wyniszczonych; pijących regularnie alkohol; z chorobami wątroby (w tym zespołem Gilbert'a).

• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku Vicks SymptoMed Max z innymi lekami może prowadzić do wystąpienia interakcji.\
Jeżeli pacjent stosuje jakiekolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania lub przerwania leczenia.

Ze względu na zawartość paracetamolu:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon).
• Leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna).
• Pewne leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe, np. furosemid).
• Leki stosowane do leczenia dny moczanowej (probenecyd).
• Leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon).
• Propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i zaburzeń rytmu serca.
• Kolestyramina (stosowana do zmniejszenia cholesterolu we krwi).
• Długotrwałe przyjmowanie karbamazepiny.
• Ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe.
• Kwas acetylosalicylowy.
• Zydowudyna.

Ze względu na zawartość fenylefryny:

• Inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu m. in. depresji takie, jak fenelzyna, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina, moklobemid lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak selegilina). Należy odłożyć podawanie leku Vicks AntiGrip Max o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami.
• Leki blokujące receptor alfa-adrenergiczny (leki stosowane w leczeniu migreny takie jak dihydroergotamina, ergotamina, fenylefryna czy leki wywołujące poród, np. oksytocyna).
• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne takie jak amitryptylina, amozapina, klomipramina, dezypramina i doksepina lub czteropierścieniowe jak maprotylina.
• Wziewne leki znieczulające takie jak cyklopropan i halotan.
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez związek ze współczulnym układem nerwowym takie jak metyldopa, guanetydyna.
• Leki powodujące utratę potasu (takie jak leki moczopędne np. furosemid i inne).
• Leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne).
• Hormony tarczycy.
• Siarczan atropiny (stosowany m. in. w chorobach serca i układu pokarmowego).
• Leki blokujące receptory adrenergiczne alfa i beta stosowane w chorobach serca i tętnic (takie jak labetalol, karwedylol).

Ze względu na zawartość chlorfenaminy:

• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (stosowane w leczeniu depresji, bezsenności, lęku).
• Inhibitory monoaminooksydazy (w tym furazolidon, pargylina i prokarbazyna).
• Trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. maprolityna.
• Leki ototoksyczne (które jako działania niepożądane mogą powodować uszkodzenie słuchu).
• Leki uczulające na światło.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

W trakcie leczenia lekiem Vicks SymptoMed Max nie powinno się pić alkoholu, ponieważ może on spowodować objawy przedawkowania, takie jak nasilenie działania uspokajającego.
Stosowanie leku Vicks SymptoMed Max u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może doprowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W

W czasie ciąży nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Max , jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek może być zastosowany tylko jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzję o przyjęciu leku podejmie lekarz.

Paracetamol i chlorfenamina przenikają do mleka ludzkiego, dlatego też kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Wpływ na badania laboratoryjne

Stosowanie leku Vicks SymptoMed Max może dać pozytywny wynik badania kontroli antydopingowej. Lek może również wpływać na wyniki badań krwi, moczu oraz testów alergicznych. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, ze względu na dużą dawkę paracetamolu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Vicks SymptoMed Max może powodować senność i uspokojenie wpływając tym samym na zdolność i szybkość reakcji, dlatego też nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.