SimvaHEXAL, 40 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

SimvaHEXAL zawiera substancję czynną symwastatynę. Lek stosuje się w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego” cholesterolu) oraz triglicerydów, co pomaga ograniczać ryzyko zmian miażdżycowych i wspiera ochronę serca oraz naczyń. Terapii powinno towarzyszyć przestrzeganie diety obniżającej cholesterol.

Substancją czynną leku jest symwastatyna (Simvastatinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny (Simvastatinum).

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana; laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; butylohydroksyanizol (E320); kwas cytrynowy jednowodny; magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza 5 cps; hypromeloza 15 cps; talk; tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek czerwony (E172).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować wieczorem, popijając wodą, Lek można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłków.

Działanie symwastatyny polega na obniżeniu poziomu cholesterolu i lipidów we krwi, co zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Wskazania do stosowania leku SimvaHEXAL:

Hipercholesterolemia: Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii w przypadku nieskuteczności diety oraz innych metod niefarmakologicznych.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Redukcja ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar, u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka (np. chorobą wieńcową).

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; Choroby wątroby w aktywnej fazie; Ciąży i karmienia piersią; Stosowania z inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko zgłaszano także występowanie następujących działań niepożądanych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość); drętwienie lub osłabienie rąk i nóg; bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy; dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty); wysypka, świąd, wypadanie włosów; osłabienie; utrata pamięci, splątanie; niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z miastenią oraz zaburzeniami czynności wątroby.

Należy poinformować lekarza o: wszystkich aktualnych dolegliwościach, przebytych chorobach, także o uczuleniach; spożywaniu dużych ilości alkoholu; występowaniu w przeszłości chorób wątroby; planowanym zabiegu operacyjnym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, poniżej 30°C.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: kwas fusydowy (doustnie); cyklosporyna; danazol; itrakonazol; ketokonazol; flukonazol; pozakonazol; worykonazol; gemfibrozyl; bezafibrat; erytromycyna; klarytromycyna; telitromycyna; indynawir; nelfinawir; rytonawir; sakwinawir; boceprewir; telaprewir; elbaswir; grazoprewir; nefazodon; kobicystat; amiodaron; werapamil; diltiazem; amlodypina; lomitapid; daptomycyna; kolchicyna; tikagrelor (maks. 40 mg symwastatyny/dobę); warfaryna; fenprokumon; acenokumarol; fenofibrat; niacyna; ryfampicyna.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 10 lat.

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych upośledzających sprawność psycho-ruchową nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.