Domowe Laboratorium Angina Test, wymaz z gardła, 1 szt.

Opis

Domowe Laboratorium Angina Test

Wyrób medyczny w postaci profesjonalnego, szybkiego testu immunochromatograficznego przeznaczonego do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Służy do jakościowego, wstępnego wykrywania antygenów paciorkowców beta-hemolizujących z grupy A (Strep A) w próbkach wymazów z gardła człowieka. Paciorkowce te są główną przyczyną infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak angina, szkarlatyna czy liszajec. Wczesna i trafna diagnoza pozwala na szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia, co znacząco zmniejsza nasilenie objawów oraz minimalizuje ryzyko groźnych powikłań popaciorkowcowych (np. gorączki reumatycznej lub kłębuszkowego zapalenia nerek). Test jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, stanowiącym nieocenioną pomoc w odróżnieniu infekcji bakteryjnej od wirusowej u pacjentów wykazujących objawy zapalenia gardła.
Test wykazuje swoistość diagnostyczną na poziomie 97,5% i czułość na poziomie 97,6%

Zawartość opakowania

Kasetka testowa w szczelnym opakowaniu foliowym, butelka z odczynnikiem 1, butelka z odczynnikiem 2, sterylna wymazówka do pobrania próbki, probówka ekstrakcyjna z poręcznym zakraplaczem, szpatułka laryngologiczna do przytrzymania języka, woreczek foliowy na bezpieczne odpady po badaniu, szczegółowa instrukcja używania w języku polskim.

Przeznaczenie produktu

Do diagnostyki in vitro.

Wskazania

Test najlepiej wykonać w przypadku pojawienia się takich objawów, jak: ból podczas połykania, ból gardła, zaczerwienienie i obrzęk migdałków (czasami z białymi plamkami lub ropą), małe czerwone plamki z tyłu podniebienia (miękkie lub twarde), obrzęk węzłów chłonnych, gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, zwłaszcza u dzieci. Test ten można wykonać w domu w celu wczesnego rozpoznania zakażenia paciorkowcami grupy A.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Umyj i zdezynfekuj ręce.
2. Do probówki ekstrakcyjnej dodaj dokładnie 4 krople odczynnika 1 oraz 4 krople odczynnika 2. Wymieszaj płyn, delikatnie obracając probówkę, po czym umieść ją w wyznaczonym miejscu (stojaku/otworze w opakowaniu).
3. Wyjmij sterylną wymazówkę z opakowania, trzymając wyłącznie za trzonek (nie dotykaj bawełnianej końcówki!). Przytrzymaj język szpatułką i pobierz wymaz z tylnej części gardła, migdałków oraz miejsc objętych stanem zapalnym. Unikaj dotykania policzków, zębów i języka.
4. Umieść wymazówkę w probówce z roztworem. Obróć ją 10–15 razy, jednocześnie delikatnie ściskając dolną część probówki, aby wywrzeć nacisk na końcówkę. Następnie wyjmij wymazówkę, mocno ściskając ścianki probówki, aby wycisnąć z niej jak najwięcej płynu. Zamknij probówkę zakraplaczem.
5. Odwróć probówkę pionowo i delikatnie ją ściskając, dodaj dokładnie 3 krople roztworu do studzienki na kasetce testowej.
6. Uruchom stoper. Wynik odczytaj dokładnie w 5. minucie. Uwaga: Nie interpretuj wyników po upływie 10 minut, gdyż mogą być one zafałszowane.
7. Po zakończeniu badania umieść wszystkie elementy w dołączonym woreczku na odpady, zamknij go i wyrzuć do domowego kosza na śmieci.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji używania lub etykietą. 
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Nie używać ponownie.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i do użytku przez ludzi.
Wyniki testu mają charakter wstępny i nie powinny stanowić jedynej podstawy do postawienia diagnozy. Ostateczny wynik powinien zawsze zinterpretować lekarz w kontekście klinicznym.
Nie otwierać foliowej kopertki z kasetką, jeśli nie jest się gotowym do badania. Test należy przeprowadzić w ciągu godziny od otwarcia saszetki.

Uwagi i środki ostrożności

Unikać bezpośredniego kontaktu odczynników ze skórą, oczami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu obficie przemyć wodą. Nie stosować odczynników, jeśli uległy zmętnieniu lub przebarwieniu.

Uwagi

Test nie odróżnia bezobjawowych nosicieli bakterii od osób z pełnoobjawową infekcją. Ponadto zapalenie gardła może być wywołane przez inne grupy paciorkowców lub wirusy.