Polyvaccinum Mite, zawiesina do nosa, 10 ml

Opis

Szczepionka Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna w postaci kropli do nosa (zawiesiny). Zawiera inaktywowany (zabity) materiał bakteryjny pochodzący z dziesięciu różnych szczepów drobnoustrojów, które najczęściej wywołują stany zapalne lub towarzyszą zakażeniom górnych dróg oddechowych. Preparat działa stymulująco na układ odpornościowy pacjenta, pobudzając jego naturalne mechanizmy obronne.

Skład

Substancją czynną preparatu jest mieszanina inaktywowanych komórek bakterii.

1 ml zawiesiny zawiera:

Staphylococcus aureus – 50 mln komórek,

Staphylococcus epidermidis – 50 mln komórek,

Streptococcus salivarius – 10 mln komórek,

Streptococcus pneumoniae – 10 mln komórek,

Streptococcus pyogenes – 10 mln komórek,

Escherichia coli – 20 mln komórek,

Klebsiella pneumoniae – 10 mln komórek,

Haemophilus influenzae – 10 mln komórek,

Corynebacterium pseudodiphtheriticum – 20 mln komórek,

Moraxella catarrhalis – 10 mln komórek.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml szczepionki zawiera 0,15 mg benzalkoniowego chlorku.

Dawkowanie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania.

Szczepionkę podaje się wyłącznie donosowo za pomocą dołączonego zakraplacza. Pełna kuracja powinna być prowadzona dwa razy w roku (w odstępie 6 miesięcy) przez okres co najmniej 2 lat. Każdy cykl podawania trwa nieprzerwanie przez 6 tygodni.

Przed pierwszym użyciem należy aktywować zakraplacz, naciskając go kilkukrotnie po delikatnym wstrząśnięciu butelką, aż do uzyskania pierwszej kropli. Pierwsze 10 kropli należy usunąć do odpadów. Przed każdym kolejnym podaniem należy lekko wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny. Krople aplikuje się po oczyszczeniu nosa, przy odchylonej do tyłu głowie. Ze względów higienicznych jedno opakowanie powinno być stosowane wyłącznie przez jednego pacjenta.

Działanie

Działanie szczepionki Polyvaccinum mite opiera się na pobudzaniu (stymulacji) nieswoistej oraz swoistej odpowiedzi odpornościowej organizmu. Poprzez kontakt z inaktywowanymi komórkami bakteryjnymi, układ immunologiczny pacjenta uczy się szybciej i skuteczniej rozpoznawać oraz zwalczać żywe patogeny, co ogranicza ryzyko rozwoju pełnoobjawowych infekcji górnych dróg oddechowych.

Wskazania

Profilaktyka i zapobieganie nawracającym zakażeniom górnych dróg oddechowych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, które ukończyły 6. miesiąc życia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować szczepionki w przypadku: nadwrażliwości na substancje czynne (antygeny bakteryjne) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Stosowanie jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występują: ostre choroby zakaźne, niewydolność krążenia, ciężkie choroby nerek lub wątroby, choroby rozrostowe układu krwiotwórczego (nowotwory krwi), a także choroby układowe obejmujące wiele narządów i tkanek jednocześnie. Szczepionki nie wolno również stosować u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne. Nie wolno rozpoczynać kuracji, gdy u pacjenta rozwija się ostry stan chorobowy (np. gorączka, nagła infekcja).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Polyvaccinum mite może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): odczyn miejscowy: podrażnienie błony śluzowej nosa, uczucie pieczenia, swędzenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki należy skonsultować się z lekarzem, który powinien przeprowadzić badanie kliniczne oraz wywiad dotyczący ogólnego stanu zdrowia pacjenta i dotychczasowych szczepień ochronnych.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: zaobserwował u siebie niepokojące objawy lub reakcje alergiczne po podaniu poprzednich dawek szczepionki Polyvaccinum mite.

Preparat może być bezpiecznie kontynuowany podczas nowo powstałej infekcji dróg oddechowych, pod warunkiem, że jego stosowanie rozpoczęto przed wystąpieniem pierwszych objawów zakażenia. W przypadku wystąpienia infekcji w trakcie kuracji, podawanie kropel należy kontynuować na dotychczasowym poziomie dawkowania, bez jego zwiększania. Produkt ten nie zastępuje standardowego leczenia przeciwzapalnego. Nie zaleca się stosowania preparatu w celu zapobiegania zapaleniu płuc ze względu na brak potwierdzających to danych klinicznych.

Chlorek benzalkoniowy zawarty w szczepionce w ilości 0,15 mg/1 ml może u osób wrażliwych wywołać podrażnienia i miejscowy obrzęk błony śluzowej nosa.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Po pierwszym otwarciu lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 25°C, przez maksymalnie 6 tygodni. Po upływie tego czasu lek należy wyrzucić. Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: lekach wykazujących działanie immunosupresyjne (hamujące aktywność układu odpornościowego), ponieważ mogą one osłabić pożądaną odpowiedź organizmu na szczepionkę. W takich sytuacjach lekarz może podjąć decyzję o przesunięciu szczepienia na okres po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego. Szczepionka Polyvaccinum mite może być bezpiecznie stosowana jednocześnie z antybiotykami, jeżeli lekarz prowadzący uzna ich podanie za konieczne.

Ciąża i karmienie piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet w okresie ciąży oraz w trakcie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 6 miesięcy.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Szczepionka Polyvaccinum mite nie wpływa lub wywiera całkowicie nieistotny wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn mechanicznych.