Ursofalk, 250 mg, kapsułki, 100 szt.

Lek Ursofalk zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy. Ursofalk zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz powoduje ich rozpuszczanie.

Substancją czynną leku jest kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum).

1 kapsułka produktu Ursofalk zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) (Acidum ursodeoxycholicum).

Substancje pomocnicze: Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171); Sodu laurylosiarczan; Woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.

Kwas ursodeoksycholowy jest naturalnie występującym kwasem żółciowym, którego niewielkie ilości wykrywane są w organizmie człowieka w żółci. Po doustnym podaniu kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) wysycenie żółci cholesterolem zmniejsza się w następstwie zahamowania wchłaniania cholesterolu w jelicie i zmniejszenia wydzielania cholesterolu do żółci. Złogi cholesterolowe stopniowo rozpuszczają się prawdopodobnie na skutek rozpraszania się cholesterolu i tworzenia ciekłych kryształów.

Lek jest wskazany do stosowania w: rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych (o średnicy do 15 mm, przepuszczalnych dla promieni RTG) u pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do leczenia operacyjnego, a czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana; leczeniu objawowym pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC), pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby.

U dzieci i młodzieży (od 6 do 18 lat): w leczeniu zaburzeń wątroby i dróg żółciowych w przebiegu mukowiscydozy.

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, niedrożności dróg żółciowych; częstych epizodów kolki żółciowej; zwapniałych kamieni żółciowych widocznych w rtg; osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów): jasne, luźne stolce lub biegunka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Lek Ursofalk należy stosować pod kontrolą lekarza. W trakcie terapii lekarz może zalecić badanie czynności wątroby co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące.

Produktu leczniczego Ursofalk nie należy stosować, jeśli: pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu rentgenowskim, występują zwapnienia w obrębie złogów, czynność skurczowa pęcherzyka żółciowego jest zaburzona lub często występuje kolka żółciowa.

U pacjentek przyjmujących lek Ursofalk w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych zaleca się stosowanie skutecznych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą nasilać tworzenie się kamieni żółciowych.

W razie wystąpienia biegunki dawkę należy zmniejszyć, a w przypadku uporczywej biegunki leczenie należy przerwać.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: kolestyramina, kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi) lub wodorotlenek glinu, tlenek glinu (leki wiążące kwas żołądkowy); cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu immunologicznego). U pacjentów leczonych cyklosporyną lekarz może zalecić kontrolę jej stężenia we krwi oraz w razie konieczności zmniejszyć dawkę cyklosporyny; rozuwastatyna (lek stosowany do obniżania dużego stężenia cholesterolu we krwi.

Hormony estrogenowe oraz leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi, takie jak klofibrat, nasilają wydzielanie cholesterolu z wątroby i w efekcie mogą stymulować powstawanie kamicy żółciowej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O stosowaniu w ciąży i podczas karmieni piersią decyzje podejmuje lekarz.

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 lat.

Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.