Nibix, 100 mg, kapsułki twarde, 60 szt.

Opis

Nibix to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający substancję czynną o nazwie imatynib. Lek Nibix działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu chorób nowotworowych.

Skład

Substancją czynną leku jest imatynib.

Każda kapsułka zawiera 100 mg imatynibu (w postaci mezylanu).

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: krospowidon (typ A); laktoza jednowodna; magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: żelatyna; żelaza tlenek żółty (E 172); tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie, najlepiej przyjmować kapsułki wraz z posiłkiem, popijając dużą szklanką wody.

Działanie

Nibix działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu chorób nowotworowych.

Wskazania

Nibix jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z: przewlekłą białaczką szpikową (CML - ang. Chronic Myeloid Leukaemia); ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL).

Nibix jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z: Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD - ang. myelodysplastic/myeloproliferate); Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia); Nowotworami wywodzącymi się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST – ang. Gastrointestinal Stromal Tumours); Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. dermatofibrosarcoma protuberans).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) lub często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób): Szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Nibix może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu). Objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła i wrzody w jamie ustnej. Lek Nibix może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, co może spowodować zwiększoną podatność na zakażenie. Niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków (pomimo braku urazu).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli: pacjent ma choroby wątroby, nerek lub serca; pacjent przyjmuje lek lewotyroksynę po usunięciu tarczycy; pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; podczas przyjmowania leku Nibix u pacjenta wystąpią siniaki, krwawienie, gorączka, zmęczenie i dezorientacja należy skontaktować się z lekarzem. Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych zwany mikroangiopatią zakrzepową (TMA).

Podczas stosowania leku Nibix u pacjenta wzrasta wrażliwość na słońce. Ważne jest aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF).

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Nibix nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Nibix może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowanie leku u dzieci podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W trakcie stosowania leku Nibix mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.