Arthrotec Forte, 0,075 g+0,2 mg, tabletki, 20 szt.

Opis

Tabletki Arthrotec Forte to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny ze składnikiem ochraniającym błonę śluzową żołądka oraz dwunastnicy. Lek zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu – diklofenak z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz osłaniający żołądek i dwunastnicę mizoprostol. Arthrotec Forte stosuje się wleczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnym zapaleniu stawów u pacjentów z koniecznością profilaktyki wrzodów żołądka i  dwunastnicy.

Skład

Substancją czynną leku jest diklofenak oraz mizoprostol.

1 tabletka zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, osłoniętego zewnętrzną otoczką zawierającą 0,2 mg mizoprostolu (w postaci zawiesiny Mizoprostol : Hypromeloza 1:100).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, kwasu metakrylowego kopolimer (typ C), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), trietylu cytrynian, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, olej rycynowy uwodorniony, talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie, połykając w całości tabletki.

Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych to 1 tabletka podczas posiłku raz lub 2 razy dziennie.

Działanie

Arthrotec Forte zwiera diklofenak i działa głównie przeciwzapalnie oraz przeciwbólowo, jednakże dodatek mizoprostolu powoduje także efekt osłaniający błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wskazania

Wskazaniami do zastosowania tabletek Arthrotec Forte jest leczenie objawów zwyrodnienia stawów oraz reumatoidalne zapalenie stawów, u pacjentów z wrzodami żołądka i/lub dwunastnicy.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Arthrotec Forte jest nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, leki z grupy NLPZ, mizoprostol, inne prostaglandyny albo którykolwiek z pozostałych składników. Nie stosować leku, jeśli pacjenta dotyczy lub dotyczyły 1 lub kilka takich stanów chorobowych jak: czynna choroba wrzodowa, perforacja albo krwawienie z żołądka i/lub dwunastnicy, choroba serca i/lub naczyń mózgowych, zburzenia krążenia, ciężka niewydolność nerek, wątroby. Bardziej szczegółowa lista przeciwwskazań do zastosowania leku została przedstawiona w ulotce dołączonej do opakowania.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) oraz w leczeniu długotrwałym, może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem ciężkich epizodów zakrzepicy tętniczej (np. zawału serca lub udaru).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na ryzyko dla płodu, podczas leczenia Arthrotecem Forte należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. W przypadku, gdy pacjentek w ciąży lub planujących ciążę należy przerwać stosowanie Arthrotec Forte.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli chory pali tytoń, cierpi na cukrzycę lub dusznicę bolesną, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Arthrotecan Forte i innych podawanych ogólnoustrojowo leków z grupy NLPZ innych niż kwas acetylosalicylowy, w tym selektywnych inhibitorów COX-2 (między innymi: rofekoksybu, celekoksybu) ze względu na zwiększoną częstość występowania owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Do grupy największego ryzyka występowania wymienionych powikłań dotyczących układu pokarmowego związanych ze stosowaniem leku, należą pacjenci otrzymujący duże dawki leku, pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, pacjenci przyjmujący jednocześnie kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, pacjenci spożywający alkohol lub pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, czynnymi lub w wywiadzie, takimi jak owrzodzenie, krwawienie z przewodu pokarmowego lub stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Leki z grupy NLPZ może zwiększać w niewielkim stopniu ryzyko ataku serca lub udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i chorobami tkanki łącznej, lek może zwiększać ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowych. Podczas leczenia długotrwałego z zastosowaniem dużych dawek leku przeciwbólowego i (lub) przeciwzapalnego może wystąpić ból głowy, którego nie wolno leczyć poprzez podawanie kolejnych dawek leku, ani innych leków z grupy NLPZ.

Lek  może powodować zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem okulistą.

Arthrotec Forte zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Arthrotec Forte może wchodzić w interakcje z:

• diuretykami,
• cyklosporyną,
• takrolimusem,
• litem, digoksyną, ketokonazolem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
• metotreksatem,
• innymi NLPZ, kortykosteroidami,
• lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• lekami netralizującymi kwas solny,
• chinolonami,
• mifepyrstonem - nie stosować Arthrotec Forte w ciągu 8 do 12 dni od zastosowania leku,
• worykonazolem,
• sulfinpirazonem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Nie stosować Arthrotec Forte w czasie ciąży oraz u pacjentek planujących ciążę ze względu na możliwe ryzyko uszkodzenia płodu. Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku pacjentka musi się upewnić, że nie jest w ciąży. Kobiety, u których nie wystąpiła jeszcze menopauza, w okresie przyjmowania tego leku muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Karmienie piersią:
Nie stosować leku Arthrotec Forte w czasie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Arthrotec Forte u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, podczas stosowania leków z grupy NLPZ nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.