Ovulastan, 0,15 mg + 0,02 mg, tabletki, 63 szt.

Opis

Lek Ovulastan jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, zawiera w składzie 2 żeńskie hormony płciowe: dezogestrel i etynyloestradiol. 

Skład

Substancjami czynnymi leku są dezogestrel i etynyloestradiol.

Jedna tabletka leku Ovulastan zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, all-rac-α-Tokoferol (E307), laktoza jednowodna, powidon K25.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Opakowanie leku składa się z 3 blistrów zawierających po 21 tabletek powlekanych, ułożonych w kolejności zgodnej z dniami tygodni. Należy je przyjmować codziennie, o tej samej porze, zgodnie z kierunkiem wskazanym na blistrze, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek (czyli przez 21 dni bez przerwy).

Po zakończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia (zwykle 2–3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki).

Nowe opakowanie należy rozpocząć ósmego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa. Oznacza to, że kolejne opakowania rozpoczyna się tego samego dnia tygodnia, a krwawienie pojawia się mniej więcej w tych samych dniach cyklu.

Tabletkę należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze. Aby stosowanie leku uczynić łatwiejszym, przyjęcie tabletki może być ostatnią czynnością wykonywaną wieczorem lub pierwszą czynnością poranną. Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Działanie

Lek Ovulastan działa poprzez zapobieganie owulacji, zagęszczanie śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej, oraz zmianę błony śluzowej macicy, co zmniejsza prawdopodobieństwo zagnieżdżenia zapłodnionej komórki jajowej.

Wskazania

Lek Ovulastan stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie należy stosować leku u pacjentek: z występującą lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna); z wrodzoną lub nabytą skłonnością do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. niedobór antytrombiny III, białka C lub białka S, mutacja czynnika V Leiden); po rozległych zabiegach operacyjnych połączonych z długotrwałym unieruchomieniem; z wysokim ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej na skutek współistnienia kilku czynników ryzyka; z czynną lub przebytą tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zawał serca, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny); ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zespół antyfosfolipidowy); z migreną przebiegającą z ogniskowymi objawami neurologicznymi; z dużym ryzykiem wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu takich czynników ryzyka jak: cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze,  ciężka dyslipoproteinemia; z zapaleniem trzustki lub w wywiadzie, jeśli wiąże się ono z ciężką hipertrójglicerydemią; z ciężką chorobą wątroby – do momentu powrotu wartości prób wątrobowych do normy; z nowotworami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi) lub z podejrzeniem ich występowania; z nowotworami zależnymi od hormonów płciowych (np. rak endometrium lub piersi); z krwawieniem z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie; stosujących jednocześnie leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Działania niepożądane

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ovulastan należy omówić z lekarzem wszelkie choroby, dolegliwości lub sytuacje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

Stosowanie leku Ovulastan może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepicy) w żyłach lub tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Ryzyko to jest większe u kobiet palących, otyłych, z nadciśnieniem, cukrzycą lub chorobami serca.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy sugerujące zakrzep krwi, takie jak: silny ból lub obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej lub duszność, nagły kaszel, nagły ból głowy, zaburzenia widzenia, mowy lub równowagi, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała.

Tabletki Ovulastan nie chronią przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową (np. HIV, chlamydioza, rzeżączka).

Należy zachować ostrożność, jeśli pacjentka ma nadciśnienie, migreny, choroby wątroby, trzustki, nerek, serca lub jeśli w rodzinie występowały przypadki zakrzepicy, nowotworów hormonozależnych lub podwyższonego poziomu lipidów.

W przypadku długotrwałego unieruchomienia (np. po operacji) może być konieczne czasowe przerwanie stosowania leku Ovulastan, aby zmniejszyć ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Jeśli podczas stosowania pojawią się objawy, takie jak bóle w klatce piersiowej, silne bóle głowy, zaburzenia widzenia, obrzęk nóg lub żółtaczka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:  padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat); gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna); zakażeń wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, nelfinawir, efawirenz); zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir); infekcji grzybiczych (np. gryzeofulwina); nadciśnienia tętniczego w naczyniach płucnych (np. bozentan); a także jeśli pacjentka stosuje ziele dziurawca zwyczajnego (produkt ziołowy).

Lek Ovulastan może wpływać na działanie innych leków takich jak, np. leków zawierających cyklosporynę; leku przeciwdrgawkowego - lamotryginy (może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania drgawek).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ovulastan jest przeciwwskazany w ciąży.

Nie zaleca się stosowania leku Ovulastan w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chciałaby stosować Ovulastan w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 18 lat.