Tramal Retard, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 50 szt.

Opis

Tramal Retard to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną tramadol. Tramal Retard wykazuje działanie przeciwbólowe, stosuje się go w bólach o średnim i dużym natężeniu.

Skład

Substancją czynną leku jest tramadol (Tramadoli hydrochloridum).

1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard 50 zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; hypromeloza 100 000 mPa·s; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna. Skład otoczki: hypromeloza 6 mPa·s; laktoza jednowodna; makrogol 6000; glikol propylenowy; talk; tytanu dwutlenek (E 171); tlenek żelaza żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. 

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać i nie kruszyć. Lek należy popić niewielką ilością płynu; zażywać niezależnie od posiłków, najlepiej rano i wieczorem.

Działanie

Tramadol to lek przeciwbólowy. Działa na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy).

Wskazania

Lek Tramal Retard jest wskazany do stosowania w bólu o średnim i dużym nasileniu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; nadwrażliwości na inne opioidowe leki przeciwbólowe; ostrego zatrucia alkoholem, lekami przeciwbólowymi, w tym opioidowymi, lekami nasennymi lub psychotropowymi; jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO (Należy zachować 14 dniową przerwę między stosowaniem tramadolu i inhibitorów MAO); stosowania w leczeniu uzależnień od opioidów; padaczki nieodpowiednio kontrolowanej leki; stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, bóle głowy, senność, zawroty głowy.

Działanie niepożądane występujące często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): wymioty, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, nadmierna potliwość.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: jest uzależniony od silnych leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. opioidów); ma uraz głowy, wstrząs (objawiający się spadkiem ciśnienia krwi, bladością skóry, przyspieszonym oddechem, zimnymi potami, osłabieniem i omdleniem), zaburzenia świadomości niewiadomego pochodzenia, zaburzenia oddechowe lub zaburzenia czynności ośrodka oddechowego, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe; ma zwiększoną wrażliwość na opioidy; ma padaczkę lub w przeszłości miał drgawki pochodzenia mózgowego; ma skłonności do nadużywania leków i lekozależność; ma niewydolność wątroby i/lub nerek.

Lek Tramal Retard może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi). W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. 

W trakcie stosowania leku nie należy pić alkoholu!

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inhibitory MAO (leki, w których substancją czynną są: izokarboksazyd, iproniazyd, tranylcypromina, klorgilina, selegilina, moklobemid); leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy oraz alkohol; cymetydynę (lek stosowany w chorobie wrzodowej); karbamazepiny (stosowane w leczeniu padaczki lub silnych napadów bólu twarzy zwanych neuralgią nerwu twarzowego); leki przeciwbólowe, takie jak buprenorfina, nalbufina, pentazocyna; leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna, sertralina); tryptany (leki stosowane w migrenie (np. sumatryptan)); leki, które obniżają próg drgawkowy, w tym trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny (np. imipramina), lek przeciwpsychotyczny (np. chloropromazyna, flufenazyna, tiorydazyna); lek przeciwzakrzepowy (np. warfaryna, acenokumarol); ketokonazol (lek stosowany w grzybicy) lub erytromycyny (antybiotyk); soli litu (stosowane m.in. w leczeniu stanów maniakalnych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wydłużać czas reakcji, nawet po zastosowaniu w zalecanych dawkach, zwłaszcza jeśli jest stosowany jednocześnie z innymi lekami psychotropowymi. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w czasie stosowania leku.