Itulazax, 12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy, 30 szt.

Opis

Itulalax to lek w postaci liofilizatu podjęzykowego zawierający wyciąg alergenowy pyłku brzozy. Preparat stosowany jest w terapii alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek spowodowanych pyłkami drzew. Lek zwiększa tolerancję immunologiczną organizmu na alergeny, dzięki czemu łagodzi objawy alergii, takie jak kichanie, zatkany nos, katar, świąd czy łzawienie oczu. Itulalax stosuje się u dorosłych i dzieci od 5. roku życia.

Skład

Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa).

Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), zawierający 12 SQ-Bet* w liofilizacie podjęzykowym.
*[SQ-Bet jest jednostką produktu ITULAZAX. SQ jest metodą standaryzacji aktywności biologicznej, zawartości większości alergenów oraz złożoności wyciągu alergenowego. Bet jest skrótem od ang. Betula – co oznacza brzozę.]

Zgodnie z Farmakopeą Europejską (Ph.Eur.), zawartość indywidualnego alergenu Bet v 1 określono na średnio 194 mikrogramy na liofilizat podjęzykowy. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych przeznaczonych do immunoterapii alergenowej (ang. AIT, Allergy Immunotherapy) zależy także od innych czynników, np. procesu wytwarzania, formulacji produktu leczniczego, jego składu i sposobu podawania.

Substancje pomocnicze: żelatyna (pochodząca z ryb); mannitol; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działanie

Itulalax zwiększa tolerancję immunologiczną organizmu na pyłki drzew, pomagając zmniejszyć nadwrażliwość i łagodzić objawy alergii.

Wskazania

Lek Itulalax jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci od 5. roku życia w leczeniu alergicznego nieżytu nosa oraz zapalenia spojówek wywołanych alergenami pyłków drzew spokrewnionych z alergenem brzozy. Stosuje się go u pacjentów, u których alergia została potwierdzona wywiadem klinicznym i dodatnim testem alergicznym na pyłki brzozy lub jej homologów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Itulalax w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik preparatu, w tym substancje pomocnicze; przy osłabionej czynności płuc lub w przypadku pogorszenia ciężkiej astmy z niekontrolowanymi napadami w ostatnich 3 miesiącach; u pacjentów z chorobami układu immunologicznego lub nowotworami złośliwymi; oraz w przypadku świeżych ran, owrzodzeń, infekcji lub zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej (np. po ekstrakcji zęba), do czasu całkowitego wygojenia zmian.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): świąd uszu, w jamie ustnej lub świąd języka; obrzęk w jamie ustnej; uczucie podrażnienia gardła; uczucie kłucia w obrębie jamy ustnej.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): katar; zespół alergii jamy ustnej (świąd i (lub) obrzęk jamy ustnej i gardła po spożyciu niektórych surowych warzyw, owoców lub orzechów); zmiany smaku; objawy ze strony oczu (np. świąd, łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie); klaszel; suchość w gardle; chrypka; duszność; ból w jamie ustnej lub gardle; obrzęk gardła; ból brzucha; biegunka; zgaga; ból podczas przełykania lub trudności w połykaniu; ból lub uczucie pieczenia języka; uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej; obrzęk warg lub języka; swędzenie warg; nudności; uczucie dyskomfortu w jamie ustnej; pęcherze w ustach; uczucie kłucia w gardle; zapalenie jamy ustnej; pokrzywka; uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej; uczucie ciała obcego w gardle.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Itulalax należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe) lub inhibitory MAO, choruje na serce lub przyjmuje beta-adrenolityki; w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po podaniu preparatu z alergenem pyłku; pacjent ma astmę, infekcję dróg oddechowych, zapalenie gardła lub płuc, ból gardła bądź gorączkę; nastąpiło pogorszenie ciężkiej astmy w ostatnich 12 miesiącach; pacjent choruje na choroby układu immunologicznego lub przyjmuje leki immunosupresyjne; planowane jest szczepienie ochronne; lub występuje uczulenie na ryby (lek może zawierać śladowe ilości białka rybiego).
W razie wystąpienia ciężkich objawów, takich jak obrzęk gardła, trudności w połykaniu lub duszność, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W początkowym okresie leczenia mogą wystąpić łagodne reakcje alergiczne w jamie ustnej lub gardle, które zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają odstawienia leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Itulalax nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat