Beyfortus, 50 mg/0,5ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka + 2 igły

Opis

Beyfortus to lek stosowany w profilaktyce zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych wirusem RSV (syncytialnym wirusem oddechowym) u noworodków i niemowląt. Zawiera substancję czynną nirsewimab, która jest przeciwciałem monoklonalnym. Lek podaje się w formie jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego, zwykle przed sezonem zwiększonego ryzyka infekcji RSV.

Skład

Substancją czynną leku jest nirsewimab.

Jedna ampułko-strzykawka z 0,5 mL roztworu zawiera 50 mg nirsewimabu.

Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek, L-argininy chlorowodorek, sacharoza, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Beyfortus podaje się wyłącznie przez personel medyczny we wstrzyknięciu domięśniowym.

Działanie

Nirsewimab to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z wirusem RSV i blokuje jego zdolność do zakażania komórek. Dzięki temu zmniejsza ryzyko rozwoju zakażeń dróg oddechowych i ich powikłań u niemowląt.

Wskazania

Beyfortus jest wskazany w zapobieganiu chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u noworodków i niemowląt w ich pierwszym sezonie występowania zakażeń RSV. Produkt leczniczy należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 dziecka na 100): wysypka; reakcja w miejscu wstrzyknięcia (tj. zaczerwienienie, opuchnięcie i ból w miejscu wstrzyknięcia); gorączka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, gdyż mogą być bardziej narażone na krwawienie lub powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia.

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Nie zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Beyfortus przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u noworodków i niemowląt w pierwszych miesiącach życia.