Orebriton, 90 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Opis

Orebriton zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych. Jest stosowany tylko u osób dorosłych, u których wystąpił: zawał serca lub dusznica bolesna niestabilna.

Skład

Substancją czynną jest tikagrelor.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: mannitol; wapnia wodorofosforan dwuwodny; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); hypromeloza 2910; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 400; żelaza tlenek żółty (E 172); talk.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Orebriton powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane.

Podanie doustne.
Produkt Orebriton może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Na blistrze znajdują się nadruki przestawiające słońce (dla dawek przyjmowanych rano) i księżyc (dla dawek wieczornych). Nadruki te wskazują pacjentom, kiedy przyjęli ostatnią dawkę.

Działanie

Orebriton wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Mogą one tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Orebriton pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.

Wskazania

Produkt leczniczy Orebriton, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów: z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli u pacjenta stwierdzono czynne krwawienia patologiczne, krwotok śródczaszkowy w wywiadzie, ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych tikagrelorem były duszność, siniaczenie i krwawienia z nosa.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza jeśli: u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień (z powodu poważnego urazu, niedawnych zabiegów chirurgicznych i stomatologicznych, z żołądka lub jelit);  pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym);  u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca; u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;  u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania takie jak przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech;  pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;  badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie wolno stosować leku Orebriton,  jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, atazanawir.

Należy zachować ostrożność przy równoległym stosowaniu z heparyną. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:  rosuwastatyna, symwastatyna lub lowastatyna, ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i fenobarbital,  digoksyna, cyklosporyna, chinidyna i diltiazem, beta-adrenolityki i werapamil, morfina i inne opioidy, doustne leki przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Orebriton podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie karmienia piersią może podjąć wyłącznie lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Orebriton u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność.