Embavi, 2,5 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Embavi to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Należy do grupy tzw. doustnych antykoagulantów, które hamują czynnik Xa, enzym biorący udział w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych.

Skład

Substancją czynną leku jest apiksaban.

Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza typ 2910 (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie. 

Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Lek Embavi można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Działanie

Embavi blokuje aktywność czynnika Xa, co hamuje kaskadę krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania skrzeplin w żyłach i tętnicach, a tym samym chroni przed poważnymi powikłaniami, takimi jak udar mózgu, zatorowość płucna czy zakrzepica żył głębokich.

Wskazania

Wskazania do stosowania:

Dorośli:
Embavi 2,5 mg jest wskazany w zapobieganiu epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów dorosłych po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Lek stosuje się także w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA), wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub objawowa niewydolność serca w II klasie lub wyższej wg NYHA.
Embavi 2,5 mg wskazany jest również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz w zapobieganiu ich nawrotom u dorosłych pacjentów.

Dzieci i młodzież:
Embavi 2,5 mg stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w zapobieganiu jej nawrotom u dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, istotnego klinicznie czynnego krwawienia, choroby wątroby przebiegającej z koagulopatią i istotnym klinicznie ryzykiem krwawienia, stanów chorobowych wiążących się z dużym ryzykiem wystąpienia poważnego krwawienia, takich jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe wysokiego ryzyka krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, niedawno przebyty zabieg operacyjny mózgu, rdzenia kręgowego lub okulistyczny, niedawno przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, rozpoznane lub podejrzewane żylaki przełyku, wady rozwojowe układu tętniczo-żylnego, tętniaki naczyniowe lub inne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu. Nie wolno go także stosować podczas jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe (np. enoksaparyna, dalteparyna), pentasacharydy (np. fondaparynuks), doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, dabigatran, dabigatran eteksylan), z wyjątkiem sytuacji przechodzenia z jednego leku przeciwzakrzepowego na inny lub stosowania heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żylnego albo w czasie zabiegu ablacji cewnikowej wykonywanej z powodu migotania przedsionków.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Znane są następujące działania niepożądane występujące w przypadku przyjmowania leku Embavi w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): krwawienie, w tym: do oczu; do żołądka lub jelit; z odbytnicy; obecność krwi w moczu; z nosa; z dziąseł; wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęki; niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość; niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca; nudności (mdłości); wyniki badań krwi mogą wskazywać na: zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGTP).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Embavi należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką wszystkie możliwe ryzyka. Szczególną ostrożność trzeba zachować, jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko krwawienia, na przykład w przypadku zaburzeń krzepnięcia, w tym stanów przebiegających ze zmniejszoną aktywnością płytek krwi, bardzo wysokiego i trudnego do wyrównania ciśnienia tętniczego krwi, wieku powyżej 75 lat albo masy ciała poniżej 60 kg. Ostrożność jest konieczna również u pacjentów z ciężką chorobą nerek, u osób dializowanych oraz u pacjentów, którzy aktualnie mają lub w przeszłości mieli chorobę wątroby, gdyż lek może wpływać na jej czynność.

Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z protezami zastawek serca. Lekarz może również zalecić szczególne środki ostrożności, jeśli ciśnienie tętnicze krwi nie jest stabilne, albo gdy pacjent jest po usunięciu zakrzepu krwi, a w planie leczenia znajdują się inne zabiegi chirurgiczne.

Dodatkową ostrożność trzeba zachować, jeśli pacjent cierpi na zespół antyfosfolipidowy (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko zakrzepów) – w takim przypadku lekarz może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.

Jeśli pacjent ma zostać poddany operacji lub zabiegowi wiążącemu się z ryzykiem krwawienia, lekarz może zadecydować o tymczasowym przerwaniu stosowania leku Embavi. W razie wątpliwości, czy planowany zabieg może powodować krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci, podejmuje lekarz.