Levosol, 60 mg/ml, krople doustne, 30 ml

Opis

Levosol to lek przeciwkaszlowy w postaci kropli doustnych, zawierający lewodropropizynę, substancję czynną o działaniu hamującym odruch kaszlu i łagodzącym skurcz oskrzeli. Działa głównie obwodowo, nie wpływając na ośrodkowy układ nerwowy. Przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Skład

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna.

Jeden mL roztworu zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: Maltitol ciekły; Kwas cytrynowy; Glikol propylenowy (E 1520); Aromat malinowy [maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E 1518), substancje poprawiające smak]; Sukraloza; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Aromat miętowy [mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstryna, guma arabska (E 414), glikol propylenowy (E 1520)]; Woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Levosol należy stosować doustnie. Rozcieńczyć krople w połowie szklanki wody.

Dorośli: 20 kropli (co odpowiada 60 mg) do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin, chyba że lekarz zaleci inaczej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 kropli trzy razy na dobę.

Dzieci: Do 3 dawek na dobę w odstępie co najmniej 6 godzin, zgodnie z następujący schematem:

Działanie

Levosol zawiera lewodropropizynę, która działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.

Wskazania

Objawowe leczenie kaszlu suchego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Levosol w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników. Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią oraz u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość działań niepożądanych, które wystąpiły po zastosowaniu lewodropropizyny, nie jest ciężka, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, a w niektórych przypadkach po zastosowaniu leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Levosol i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów: ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza); nierówna praca serca; reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki; śpiączka hipoglikemiczna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota; reakcje alergiczne i podobne do alergicznych, pokrzywka, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, w tym błon śluzowych); drażliwość, senność, zmiany osobowości lub zaburzenia osobowości; omdlenie, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, drżenie, parestezje (nieprawidłowe czucie na skórze, mrowienie), śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności spowodowana znacznym obniżeniem stężenia glukozy we krwi); drgawki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal); zaburzenia rytmu serca, np. szybkie lub nieprawidłowe, nieregularne bicie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego; duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych; bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby); pokrzywka, rumień (zaczerwienienie skóry), osutka (zmiany skórne po stosowaniu leków), swędzenie skóry, zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej (bolesne owrzodzenie jamy ustnej), epidermoliza (ciężka choroba skóry przebiegająca z tworzeniem pęcherzy); osłabienie kończyn dolnych; ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk, astenia (niedobór lub brak sił).

Dodatkowe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące lewodropropizynę U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny zażywanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią.

Stosowanie leku Levosol zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u szczególnie wrażliwych osób stosujących leki uspokajające.

Leki przeciwkaszlowe to leki objawowe i można je stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Kaszel utrzymujący się powyżej 7 dni wymaga konsultacji z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.