Polpril Plus, 5 mg + 1,25 mg, kapsułki twarde, 28 szt.

Opis

Polpril Plus, kapsułki twarde to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i indapamid (lek moczopędny). Działa obniżająco na ciśnienie tętnicze krwi, rozszerzając naczynia krwionośne i wpływając na zwiększenie wydalania sodu i wody z organizmu. Stosowany jest jako terapia zastępcza u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie kontrolowane za pomocą obu substancji przyjmowanych oddzielnie, w tych samych dawkach.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i indapamid.

Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu i 1,25 mg indapamidu.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna; mannitol; magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: żelatyna (wołowa); żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Ramipryl hamuje działanie enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Indapamid, jako lek moczopędny, zwiększa wydalanie sodu i wody z moczem, działając łagodnie diuretycznie. Obie substancje współdziałają w celu skutecznego obniżenia ciśnienia.

Wskazania

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie kontrolowane przy stosowaniu ramiprylu i indapamidu jednocześnie, w takich samych dawkach.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Polpril Plus w przypadku: nadwrażliwości na substancje czynne (ramipryl, indapamid), inne inhibitory ACE, sulfonamidy lub substancje pomocnicze zawarte w leku; obrzęku naczynioruchowego (dziedzicznego, idiopatycznego lub po zastosowaniu inhibitorów ACE lub AIIRA); zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku; istotnego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej jednej czynnej nerki; drugiego i trzeciego trymestru ciąży; okresu karmienia piersią; niedociśnienia tętniczego lub niestabilności hemodynamicznej; jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²); jednoczesnego stosowania z sakubitrylem i walsartanem lub wcześniejszego leczenia ramiprylem przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem; ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min); encefalopatii wątrobowej lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby; hipokaliemii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zwiększenie stężenia potasu we krwi, małe stężenie potasu we krwi wykazane w badaniach krwi; ból głowy i zawroty głowy; omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania; suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność; zapalenie żołądka i (lub) jelit, ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty; reakcja alergiczna (szczególnie u osób, które mają tendencję do reakcji alergicznych lub astmatycznych) prowadząca do wysypek skórnych z plamkami i grudkami; kurcze lub ból mięśni; ból w klatce piersiowej lub uczucie zmęczenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent utracił znaczną ilość soli lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, stosowania leków moczopędnych); jest dializowany lub planuje zabieg odczulający ma zwężenie zastawek serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu ma zaburzenia równowag elektrolitowej, zwłaszcza niedobór sodu lub potasu; przyjmuje leki zwiększające stężenie potasu we krwi; choruje na choroby nerek lub wątroby; ma cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe; przyjmuje inhibitory receptora angiotensyny II (AIIRA), szczególnie w skojarzeniu z aliskirenem; jest osobą rasy czarnej – ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być wyższe; choruje na kolagenozę (np. toczeń, twardzina); jest w trakcie leczenia nowotworu lub przyjmuje leki immunosupresyjne; ma dnę moczanową, podwyższony poziom kwasu moczowego lub cukrzycę; jest nadwrażliwy na światło słoneczne (reakcje skórne); ma pogorszenie widzenia lub ból oka (ryzyko obrzęku naczyniówki i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej); miał wcześniej reakcję alergiczną na penicylinę lub sulfonamidy; ma zaburzenia równowagi elektrolitowej lub niedobór wody w organizmie; ma zaplanowane badanie czynności przytarczyc; jest (lub może być) w ciąży – lek nie powinien być stosowany, zwłaszcza po 3. miesiącu; jest osobą starszą – lekarz może zlecić kontrolę liczby białych krwinek, czynności nerek, stężenia elektrolitów i glukozy we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: sakubitryl z walsartanem, niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), inne leki zwiększające stężenie potasu (np. trimetoprim, kotrimoksazol, cyklosporyna, takrolimus), leki immunosupresyjne, leki moczopędne (np. furosemid), leki obniżające ciśnienie krwi, leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii (np. efedryna, noradrenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina, epinefryna, izoprenalina), kortykosteroidy doustne (np. prednizolon), allopurynol, prokainamid, syrolimus, ewerolimus, inhibitory mTOR, wildagliptyna, racekadotryl, leki przeciwnowotworowe, antybiotyki we wstrzyknięciach (np. chinidyna, hydrochinidyna, erytromycyna, amiodaron, sotalol, kotrimoksazol), leki na zaburzenia psychiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne), bupropion, cyzapryd, difemanil, mizolastyna, halofantryna, lumefantryna, pentamidyna, arszenik, doustne środki przeczyszczające, leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, terfenadyna), leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol), leki przeciwwirusowe (np. rytonawir), leki stosowane w miastenii, baklofen, środki kontrastowe zawierające jod, sole wapnia, witaminę D oraz tetrakozaktyd.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Polpril Plus w ciąży i w okresie karmienia piersią. Może poważnie zaszkodzić dziecku, szczególnie po 3. miesiącu ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.