Helicid, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka

Opis

Helicid to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający w składzie omeprazol. Należy do grupy leków o nazwie ''inhibitory pompy protonowej", których działanie polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu solnego w żołądku.

Skład

Substancją czynną leku jest omeprazol.

Każda fiolka zawiera 40 mg omeprazolu (co odpowiada 42,6 mg soli sodowej omeprazolu). Po sporządzeniu roztworu, 1 ml zawiera 0,4 mg omeprazolu (co odpowiada 0,426 mg soli sodowej omeprazolu).

Substancje pomocnicze: disodu edetynian; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Lek zarejestrowany do stosowania w lecznictwie zamkniętym. 

Helicid będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna. Lek będzie podawany pacjentowi w postaci wlewu do jednej z żył.

Działanie

Helicid to lek zawierający omeprazol, który należy do inhibitorów pompy protonowej. Helicid zmniejsza ilość wydzielanego kwasu solnego w żołądku.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Helicid: leczenie owrzodzenia dwunastnicy, zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy, leczenie owrzodzenia żołądka, zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami – terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej, leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia, leczenie refluksowego zapalenia przełyku, długoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przełyku, leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku, leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz jednocześnie z nelfnawirem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy; wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcie); nudności lub wymioty; łagodne polipy żołądka

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Helicid należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

W związku z leczeniem produktem Helicid zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej rozpływnej martwicy naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów tych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Helicid może maskować objawy innych chorób, co może opóźnić ich rozpoznanie. Dlatego należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów: nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie,ból żołądka lub niestrawność, wymioty z treścią pokarmową lub krwią, oddawanie czarnych stolców (kał podbarwiony krwią), ciężka lub uporczywa biegunka (szczególnie związana z ryzykiem biegunki zakaźnej), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wcześniejsze reakcje skórne w wyniku stosowania leków z grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP), planowane wykonanie badania krwi w kierunku stężenia chromograniny A.

Długotrwałe stosowanie leku Helicid (powyżej 1 roku) może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań biodra, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy. Konieczna jest regularna kontrola lekarska oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

Stosowanie leku Helicid wiąże się również z ryzykiem wystąpienia śródmiąższowego zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obecność krwi w moczu lub reakcję nadwrażliwości (gorączka, bóle stawów, wysypka). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pojawienia się wysypki skórnej, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, gdyż może to być objaw ciężkiej reakcji skórnej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); digoksynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń czynności serca); diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki); fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki); leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K; ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy); atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV); takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów); dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji); cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego); sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV); klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi); metotreksat (lek do chemioterapii stosowany w dużych dawkach do leczenia raka); antybiotyki; erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).

Nie należy przyjmować leku Helicid, jeżeli stosuje się lek zawierający nelfinawir (używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.

Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.