Ixiaro, 0,5 ml, szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu, 1 ampułko-strzykawka

Opis

Ixario to inaktywowana szczepionka stosowana w celu zapobiegania zakażeniu wirusem japońskiego zapalenia mózgu (JEV). Przeznaczona jest dla dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 2. miesiąca życia planujących pobyt w regionach endemicznych, głównie w Azji. Preparat stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał chroniących przed chorobą, która może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych. Nie zawiera żywego wirusa, dzięki czemu nie wywołuje zakażenia.

Skład

Substancja czynna: Wirus japońskiego zapalenia mózgu, szczep SA14-14-2 (inaktywowany) – 6 μg na 0,5 ml

Substancje pomocnicze (INCI): sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 3 lat (Każda dawka: 0,5 ml):

• pierwsza dawka – dzień 0
• druga dawka – 28 dni po pierwszej dawce (dzień 28)

Dorośli w wieku 18–65 lat mogą być również szczepieni przyspieszonym schematem:

• pierwsza dawka – dzień 0
• druga dawka – dzień 7

Ten schemat wymaga zakończenia szczepień najpóźniej 7 dni przed ryzykiem narażenia.

Niemowlęta i dzieci od 2 miesiąca do <3 lat:

• pierwsza dawka – dzień 0
• druga dawka – dzień 28

Każda dawka: 0,25 ml. (szczegóły przygotowania tej dawki znajdują się na końcu ulotki).

Dawka przypominająca:
Można ją podać po 12–24 miesiącach od podstawowego cyklu szczepień.
U dorosłych możliwe jest podanie drugiej dawki przypominającej po 10 latach.
W przypadku osób ≥65 lat, decyzję o wcześniejszym podaniu przypominającej podejmuje lekarz.

Sposób podania:
Podanie domięśniowe (najczęściej w mięsień naramienny; u małych dzieci – w udo).
Nie należy podawać dożylnie ani do naczyń krwionośnych.
W szczególnych przypadkach możliwe podanie podskórne (decyduje lekarz).

Działanie

Ixiaro wywołuje odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi japońskiego zapalenia mózgu, który jest przenoszony przez komary. Szczepionka zawiera inaktywowanego wirusa i nie wywołuje choroby. Ochrona rozwija się po pełnym cyklu szczepień.

Wskazania

Zapobieganie zakażeniom wirusem japońskiego zapalenia mózgu u: dorosłych i dzieci od 2. miesiąca życia; osób podróżujących do krajów Azji, gdzie występuje wirus JEV; pracowników narażonych zawodowo na kontakt z wirusem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik szczepionki; reakcji alergicznej po wcześniejszej dawce; ostrej infekcji przebiegającej z gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczepionki IXIARO nie należy podawać do naczyń krwionośnych. Schemat szczepienia podstawowego powinien być zakończony co najmniej 7 dni przed spodziewanym narażeniem na kontakt z wirusem japońskiego zapalenia mózgu (JEV), ponieważ w przeciwnym razie ochrona może być niewystarczająca.

Przed podaniem szczepionki należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub dziecko źle reagowało na wcześniejsze szczepienia, występują u niego alergie, zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość lub zwiększona skłonność do krwawień. Należy również poinformować lekarza, jeśli dziecko nie ukończyło 2. miesiąca życia, ponieważ szczepionka nie została przebadana w tej grupie wiekowej. Ostrożność jest konieczna także wtedy, gdy pacjent lub dziecko ma zaburzenia odporności (np. wrodzony niedobór odporności) albo stosuje leki wpływające na funkcjonowanie układu immunologicznego, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwnowotworowe.

Lekarz przed podaniem szczepionki dokładnie oceni możliwe ryzyko i korzyści wynikające z jej zastosowania.

Należy pamiętać, że szczepionka IXIARO nie wywołuje choroby, przeciwko której chroni, oraz nie zapobiega zakażeniom innymi wirusami przenoszonymi przez komary. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, nie zapewnia ona pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych. Po szczepieniu wciąż zaleca się stosowanie indywidualnych środków ochrony przed ukąszeniami komarów, takich jak odpowiedni ubiór, moskitiery czy repelenty – także w przypadku pełnego cyklu szczepień.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczepionkę IXIARO można podawać równocześnie ze szczepieniami przeciwko WZW A i wściekliźnie. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i wcześniejszych szczepieniach

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.