Apropol, 50 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Apropol to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i łagodnie poprawiającym nastrój. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń występujących pod postacią somatyczną, czyli objawów fizycznych niezwiązanych z chorobą narządową

Skład

Substancją czynną leku jest opipramolu dichlorowodorek (Opipramoli dihydrochloridum).

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku (Opipramoli dihydrochloridum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101; krospowidon typ A; powidon K-25; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna; hypromeloza 6cP; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 6000; żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Apropol należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą.

Działanie

Opipramol działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do działania uspokajającego, przeciwlękowego i poprawiającego nastrój. W odróżnieniu od klasycznych leków przeciwdepresyjnych działa przede wszystkim przeciwlękowo.

Wskazania

Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych oraz zaburzeń somatycznych, objawiających się dolegliwościami fizycznymi niewyjaśnionymi przez chorobę narządową.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u osób z nadwrażliwością na opipramol lub inne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi, w ostrym zatrzymaniu moczu, delirium, jaskrze z wąskim kątem przesączania, rozroście prostaty z zaleganiem moczu, porażennej niedrożności jelit, zaburzeniach przewodnictwa serca oraz w czasie leczenia inhibitorami MAO.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, wysypka skórna.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): agresja lub drażliwość, uczucie senności, zawroty głowy, drżenie, trudności z zasypianiem (bezsenność), uczucie pobudzenia, biegunka, suchość w jamie ustnej, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia, ból pleców, stawów lub ból w jakimkolwiek innym miejscu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta występują bądź występowały:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apropol należy omówić to z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego bez zalegania moczu, chorobami wątroby lub nerek, skłonnością do drgawek, niewydolnością naczyń mózgowych, chorobami serca i zaburzeniami przewodzenia, zaburzeniami wytwarzania krwinek, a także w przypadku gorączki, infekcji lub reakcji skórnych – w takich sytuacjach należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecana jest także ostrożność podczas długotrwałego leczenia oraz u pacjentów z nadczynnością tarczycy lub przyjmujących leki na tarczycę.

W trakcie leczenia istnieje ryzyko samobójcze, zwłaszcza na początku terapii lub po zmianie dawki. Pacjenci, w tym młodzież, powinni być ściśle monitorowani pod kątem pogorszenia stanu psychicznego, myśli samobójczych oraz innych niepokojących objawów. Osoby z otoczenia chorego powinny natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące zmiany w zachowaniu.

Nie zaleca się stosowania leku Apropol u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. We wszystkich grupach wiekowych lek wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Apropol może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami, zwłaszcza z neuroleptykami, lekami nasennymi, uspokajającymi (np. benzodiazepiny), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona, lekami przeciwdrgawkowymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (takimi jak sertralina, fluoksetyna, fluwoksamina), beta-adrenolitykami, lekami przeciwarytmicznymi klasy I C, chinidyną, cymetydyną, fenotiazynami oraz lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe. Apropolu nie wolno łączyć z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) – należy je odstawić na co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem terapii Apropołem, a także odwrotnie – lek Apropol należy odstawić na 14 dni przed planowanym przyjęciem inhibitora MAO. Apropol może także nasilać działanie leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży, poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia oraz w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.