Yuflyma, 40 mg/0,4ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz

Opis

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Yuflyma zawiera substancję czynną adalimumab. Yuflyma jest lekiem oddziałującym na układ odpornościowy (obronny) organizmu.

Skład

Substancją czynną leku jest adalimumab.

Każdy wstrzykiwacz z pojedynczą dawką 0,4 ml zawiera 40 mg adalimumabu.

Adalimumab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w komórkach jajnika chomika chińskiego.

1 opakowanie z ampułko-strzykawką zawiera 2 gaziki nasączone alkoholem (1 zapasowy).

Substancje pomocnicze: kwas octowy; sodu octan trójwodny; glicyna; polisorbat 80; woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Działanie

Substancja czynna leku Yuflyma, adalimumab, jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem w organizmie. Celem adalimumabu jest białko nazywane czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), które występuje na zwiększonym poziomie w chorobach zapalnych wymienionych powyżej. Dzięki połączeniu z TNFα, Yuflyma blokuje jego działanie i zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.

Wskazania

Lek Yuflyma jest wskazany do stosowania w leczeniu chorób zapalnych: reumatoidalnego zapalenia stawów; wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów; zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych; zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa; osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa; łuszczycowego zapalenia stawów; łuszczycy; ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych; choroby Leśniowskiego-Crohna; wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; czynnej gruźlicy lub innych ciężkich zakażeń takich jak, posocznica i zakażenia oportunistyczne; umiarkowanej i ciężkiej niewydolności serca (klasa III/IV wg NYHA).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób): odczyny w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd); zakażenia dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc); bóle głowy; bóle brzucha; nudności i wymioty; wysypka; ból mięśniowo-szkieletowy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta występuje zakażenie, w tym długotrwałe lub miejscowe zakażenie; pacjent gruźlicę lub objawy gruźlicy; pacjent mieszkał lub podróżował w regionach, gdzie często występują zakażenia grzybicze, takie jak histoplazmoza, kokcydioidomykoza lub blastomykoza; pacjent ma zapalenie wątroby typu B; u pacjenta występuje lub rozwija się choroba demielinizacyjna (choroba, w której dochodzi do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów), taka jak stwardnienie rozsiane; ma niewydolność serca; u pacjenta wystąpi nieustępująca gorączka, siniaki, skłonność do krwawień lub bladość; podczas leczenia lub po leczeniu pojawią się nowe obszary uszkodzonej skóry lub jeśli istniejące ślady na skórze lub obszary uszkodzeń zmienią wygląd.

Należy powiadomić lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym lub stomatologicznym. Lekarz może zalecić czasowe wstrzymanie stosowania leku Yuflyma.

Przed zastosowaniem każdej szczepionki należy poradzić się lekarza. Pewne szczepionki zawierają żywe, choć osłabione, postacie bakterii lub wirusów chorobotwórczych i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku Yuflyma, ponieważ mogą spowodować wystąpienie zakażenia. 

Jeśli u pacjenta występują reakcje alergiczne z takimi objawami, jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, zawroty głowy, obrzęk lub wysypka należy przerwać wstrzykiwanie leku Yuflyma i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ w rzadkich przypadkach takie reakcje mogą zagrażać życiu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Yuflyma można przyjmować łącznie z metotreksatem lub niektórymi innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (sulfasalazyna, hydroksychlorochina, leflunomid lub preparaty złota do wstrzykiwań), kortykosteroidami lub lekami przeciwbólowymi, w tym z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki zawierające substancje czynne anakinra lub abatacept, ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych zakażeń; równocześnie adalimumab i inni antagoniści TNF oraz anakinry lub abatacept.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzje o stosowaniu leku Yuflyma w czasie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzje o stosowaniu leku Yuflyma u dzieci, podejmuje lekarz.