Leflunomide Orion, 20 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Leflunomide Orion to lek w postaci tabletek powlekanych, należy do grupy leków przeciwreumatycznych.

Skład

Substancją czynną leku jest leflunomid.

Każda tabletka zawiera 20 mg leflunomidu.

Substancje pomocnicze: 
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon (K 30), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki (Opadry Yellow OY-SR-6497): hypromeloza 2910 (15 cP), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Leflunomide Orion przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.

Działanie

Leflunomide Orion to lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby, o właściwościach antyproliferacyjnych.

Wskazania

Leflunomide Orion to przeciwreumatyczny lek modyfikujący przebieg choroby stosowany w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycowego zapalenia stawów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: uczulenia na leflunomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; zaburzeń czynności wątroby; niedoboru odporności np. AIDS; zaburzeń czynności szpiku, anemii, leukopenii, neutropenii; tromobocytopenii; ciężkich zakażeń; ciężkiej niewydolności nerek; ciężkiej hipoproteinemii; ciąży; karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia); łagodne reakcje alergiczne; utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne); osłabienie (astenia); bóle i zawroty głowy; nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezja); łagodny wzrost ciśnienia tętniczego; zapalenie okrężnicy, - biegunka, - nudności, wymioty, - zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej, - bóle brzucha, - wzrost niektórych parametrów czynności wątroby, - zwiększone wypadanie włosów, - wyprysk, suchość skóry, rumień i świąd skóry, - zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna zwykle w okolicy stóp i rąk), - zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (kinaza kreatynowa), - problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: kiedykolwiek chorował na śródmiąższową chorobę płuc; kiedykolwiek chorował na gruźlicę lub miał kontakt z osobą chorą bądź chorującą na gruźlicę w przeszłości; jest mężczyzną, który planuje ojcostwo; ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia).

Podczas stosowania leku Leflunomide Orion, lekarz może zlecić badania krwi w celu monitorowania obrazu krwinek oraz czynności wątroby. Należy również regularnie kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ lek Leflunomide Orion może powodować jego podwyższenie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: inne leki stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów, takie jak leki przeciwmalaryczne (np. chlorochina i hydroksychlorochina), preparaty złota stosowane domięśniowo lub doustnie, D-penicylamina, azatiopryna i inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat); warfarynę i inne leki doustne stosowane w celu zmniejszenia lepkości krwi; teryflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego; repaglinid, pioglitazon, nateglinid, lub rozyglitazon stosowane w leczeniu cukrzycy; daunorubicyna, doksorubicyna, paklitaksel, lub topotekan stosowane w leczeniu raka, duloksetyna stosowana w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na cukrzycę; alosetron stosowany w leczeniu ostrej biegunki; teofilina stosowana w leczeniu astmy; tizanidynę, lek zwiotczający mięśnie; doustne leki antykoncepcyjne (zawierające etinylestradiol i lewonogestrel); cefaklor, benzylpenicylina (penicylina G), cyprofloksacynę stosowaną w leczeniu zakażeń; indometacynę, ketoprofen stosowany w leczeniu bólu lub zapaleń; furosemid stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny); zydowudynę stosowaną w leczeniu zakażeń HIV; rosuwastatynę, symwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii (wysokiego stężenia cholesterolu); sulfasalazynę stosowaną w leczeniu zapalnej choroby jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów; cholestyraminę (stosowaną w leczeniu zwiększonego stężenia lipidów w surowicy krwi) i węgiel aktywowany.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane leku (zwroty głowy, senność) mogą utrudniać prowadzenie samochodu lub obsługę maszyn.