Simlerid, 100 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Lek Simlerid zawiera substancję czynną sitagliptynę. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu poprawy kontroli glikemii.

Skład

Substancją czynną jest sitagliptyna.

Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny co odpowiada 100 mg sytagliptyny.

Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan; celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian; sodu stearylofumaran. Otoczka: hypromeloza (typ 2910, 6 mPa's); hydroksypropyloceluloza (470 mPa's); makrogol 6000; tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek żółty (E 172); żelaza tlenek czerwony (E 172); talk; żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie. Produkt leczniczy Simlerid można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Działanie

Simlerid należy do klasy doustnych leków hipoglikemizujących nazywanych inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Poprawa kontroli glikemii obserwowana podczas stosowania tego produktu leczniczego może być wynikiem pośrednictwa w zwiększaniu stężenia aktywnych hormonów z grupy inkretyn.

Sitagliptyna poprawiała kontrolę glikemii, gdy była podawana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Wskazania

Simlerid jest wskazana do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

• w monoterapii
•  w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: metforminą, pochodną sulfonylomocznika, agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma.
• w trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: pochodną sulfonylomocznika i metforminą, agonistą receptora PPAR i metforminą.

Produkt leczniczy Simlerid jest także wskazany do stosowania jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu, cukrzycy typu 1, ostrego zapalenia trzustki, hipoglikemi, zaburzeń czynności nerek, pemfigoidu pęcherzowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działaniami niepożądane występujące często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): małe stężenie cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metformin.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą typu 1, ostrym zapaleniem trzustki, hipoglikemią, zaburzeniami czynności nerek, pemfigoidem pęcherzowym.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: metforminę, cyklosporynę, digoksynę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi lub zamierza karmić piersią, nie powinna przyjmować leku Simlerid.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Simlerid nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Simlerid może powodować zawroty głowy, senność lub ma zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.