Kelzy PR, 2 mg + 0,02 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 28 szt.

Opis

Kelzy PR to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony: dienogest (2 mg) i etynyloestradiol (0,02 mg). Lek jest stosowany w celu zapobiegania ciąży. Opakowanie zawiera 28 tabletek: 24 białe tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo.

Skład

Substancją czynną leku jest dienogest i etynyloestradiol.

Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu.

Substancje pomocnicze: Białe tabletki (zawierające substancje czynne): laktoza jednowodna; hypromeloza; powidon K-30; magnezu stearynian. Otoczka: alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350; talk; glikol polietylenowy. Zielone tabletki (placebo): laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; powidon K-30; krzemionka koloidalna; magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza 2910; triacetyna; polisorbat 80; tytanu dwutlenek (E 171); indygotyna, lak glinowy (E 132); żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę, codziennie, o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Kolejność przyjmowania tabletek: W opakowaniu znajduje się 28 tabletek, w tym: 24 białe tabletki aktywne (zawierające hormony: dienogest i etynyloestradiol) oraz 4 zielone tabletki placebo (nie zawierające substancji czynnych).
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze.
Po zakończeniu jednego opakowania należy rozpocząć kolejne opakowanie następnego dnia, bez robienia przerwy.

1. Rozpoczęcie stosowania: 
   Dzień 1 cyklu: Jeśli lek zaczyna być stosowany w pierwszy dzień cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień miesiączki), ochrona antykoncepcyjna jest natychmiastowa. 
   Początek w innym dniu: Można rozpocząć stosowanie między 2. a 5. dniem cyklu, ale wówczas przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywy).

2. Zmiana z innej metody antykoncepcji:
   Po zakończeniu opakowania innego środka antykoncepcyjnego można rozpocząć stosowanie Kelzy PR następnego dnia, bez przerwy.

3. W przypadku pominięcia tabletki:
   Zielone tabletki placebo: 
   Pominięcie zielonej tabletki placebo nie wpływa na skuteczność antykoncepcji. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem.
   Białe tabletki aktywne:
   Jeśli pominięto jedną tabletkę Należy ją przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w ciągu jednego dnia.
   Jeśli opóźnienie wynosi ponad 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji przez 7 dni.
   Jeśli tabletka została pominięta w tygodniu 3, należy od razu rozpocząć kolejne opakowanie, pomijając tabletki placebo.

Działanie

Lek Kelzy PR hamuje owulacje i zmienia konsystencję śluzu szyjkowego.

Wskazania

Lek Kelzy PR stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Nie należy stosować leku u pacjentek: z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, z ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, z zapaleniem trzustki, z ciężkimi chorobami wątroby, z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek, z nowotworem złośliwym narządu rodnego lub piersi, z rozrostem endometrium, z krwawieniem z pochwy o nieznanej etiologii, w ciąży lub jej podejrzeniem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): zakażenia pochwy, w tym zakażenia grzybicze sromu i pochwy i bakteryjne zapalenie pochwy; zmiany popędu płciowego, zmiany nastroju; ból głowy; nudności, ból brzucha; trądzik; uczucie dyskomfortu lub ból piersi, bolesne miesiączki, nieprawidłowe krwawienia pomiędzy regularnymi miesiączkami; zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego i triglicerydów we krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Kelzy PR tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, ale ostateczną decyzję o możliwości jego stosowania podejmuje lekarz na podstawie wywiadu.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy systematycznie badać piersi, a jeśli pacjentka wyczuje jakiekolwiek zgrubienie powinna skontaktować się z lekarzem.

Lista chorób o których należy poinformować lekarza oraz szczegóły odnośnie zakrzepów krwi jakie powinna wiedzieć pacjentka dostępne są w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjentka przyjmuje: zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy takie, jak rytonawir, newirapina, efawirenz); padaczki (np. fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat lub felbamat); gruźlicy (np. ryfampicyna); zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol); zakażeń bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe np. klarytromycyna, erytromycyna); niektórych chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi (leki blokujące kanały wapniowe np. werapamil, diltiazem); zapalenia stawów, artrozy (etorykoksyb); ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji; lamotryginę; cyklosporynę; teofilinę; tyzanidynę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Kelzy PR jest przeciwwskazany w ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Kelzy PR jest tylko wskazany po rozpoczęciu miesiączkowania.