Adacel, 0,5 ml, zawiesina do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka (1 igła)

Opis

Adacel to szczepionka stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi) u dzieci w wieku od 4 lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.

Skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Toksoid błoniczy - nie mniej niż 2 j.m.* (2 Lf)
Toksoid tężcowy - nie mniej niż 20 j.m.* (5 Lf)
Antygeny krztuśca
  Toksoid krztuścowy                                                       2,5 mikrograma
  Hemaglutynina włókienkowa                                         5 mikrogramów
  Pertaktyna 3 mikrogramy                                              3 mikrogramy   
  Fimbrie typu 2 i 3                                                          5 mikrogramów
Adsorbowane na fosforanie glinu                                 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

Substancje pomocnicze: fenoksyetanol, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Szczepionkę Adacel powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek, w klinice lub przychodni wyposażonych w aparaturę na wypadek rzadkich ciężkich reakcji alergicznych na szczepionkę.

Szczepionkę należy podawać w formie zastrzyku domięśniowego. Preferowanym miejscem podania jest okolica mięśnia naramiennego górnej części ramienia.

Działanie

Szczepionka Adacel ma działanie polegające na pobudzaniu organizmu do wytwarzania własnej ochrony przed bakteriami i wirusami wywołującymi choroby zakaźne (błonica, tężec, krztusiec).

Wskazania

Wskazania do zastosowania szczepionki Adacel: szczepie przypominające przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi u osób w wieku od 4 lat po szczepieniu podstawowym.

Szczepionkę Adacel podaje się podczas ciąży w celu biernej ochrony przed krztuścem we wczesnym okresie niemowlęcym.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; osób, u których wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.

Należy przełożyć termin podania szczepionki Adacel w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dzieci w wieku od 4 do 6 lat:

Działania występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): osłabiony apetyt, ból głowy, biegunka, zmęczenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki.

Młodzież w wieku od 11 do 17 lat:

Działania występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, biegunka, nudności, bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni, ból lub obrzęk stawów, zmęczenie/osłabienie, złe samopoczucie, dreszcze, ból, zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki.

Dorośli w wieku od 18 do 64 lat:

Działania występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, biegunka, bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni, zmęczenie/osłabienie, złe samopoczucie, ból, zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed szczepieniem należy omówić z lekarzem jeśli pacjent: ma osłabiony układ immunologiczny; jeśli w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi wystąpił zespół Guillain-Barré (przejściowa utrata możliwości poruszania lub czucia we wszystkich lub niektórych częściach ciała); ma postępującą chorobę dotyczącą mózgu i/lub nerwów; ma niekontrolowane napady drgawek.

Należy poinformować lekarza, jeśli w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi wystąpił zespół Guillain-Barré (przejściowa utrata możliwości poruszania lub czucia we wszystkich lub niektórych częściach ciała).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczepionka Adacel nie zawiera żywych bakterii ani wirusów, dlatego może być zazwyczaj podawana w tym samym czasie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w inne miejsca ciała.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.